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萊城區(qū)疾病預(yù)防控制中心實驗室資質(zhì)認定工作情況匯報

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萊城區(qū)疾病預(yù)防控制中心實驗室資質(zhì)認定工作情況匯報

萊城區(qū)疾病預(yù)防控制中心實驗室資質(zhì)認定工作情況匯報

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家:

今天,省計量認證評審組對我中心計量認證進行監(jiān)督評審,首先,我代表中心全體干部職工,對各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的到來表示熱烈的歡迎,并對各位領(lǐng)導(dǎo)和專家多年來對我們工作的大力支持和幫助表示衷心的感謝。我們是201*年8月通過實驗室資質(zhì)認定評審,201*年4月通過監(jiān)督評審,201*年11月通過資質(zhì)認定復(fù)審。我們根據(jù)以上3次檢查工作所發(fā)現(xiàn)的問題,結(jié)合我中心的實際情況,認真進行了整改。為確保中心檢測檢驗不間斷并以高質(zhì)量的要求運行,我中心繼續(xù)堅持嚴肅認真的工作態(tài)度與實事求是的公正作風(fēng),標準規(guī)范的技術(shù)操作,正確及時的結(jié)果報告的工作方針,建立和完善各項工作制度和工作規(guī)范,制定了行之有效的質(zhì)量管理機制,確保了質(zhì)量管理體系的正常運行,保證了衛(wèi)生檢測檢驗和各項業(yè)務(wù)工作的順利開展,為全社會提供了優(yōu)質(zhì)、便捷、高效的公共衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。下面,將我中心實驗室資質(zhì)認定工作情況匯報如下:一、中心基本情況

1、中心概況。萊城區(qū)疾病預(yù)防控制中心(萊蕪市萊城區(qū)衛(wèi)生檢測檢驗中心)成立于201*年12月27日,為副科級全額事業(yè)單位,其前身為萊城區(qū)衛(wèi)生防疫站。中心占地6畝,有工作用房2300平方米,設(shè)傳染病防制科、艾滋病防制科、免疫預(yù)防科、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)測與評價科、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測與評價科、健康教育科、衛(wèi)生檢驗科、質(zhì)量管

理科、辦公室9個行政業(yè)務(wù)科室,主要工作職責(zé)為疾病預(yù)防控制、計劃免疫、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理、公共衛(wèi)生監(jiān)測、健康教育以及預(yù)防醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)、培訓(xùn)等工作。在各級領(lǐng)導(dǎo)的重視與支持下,通過幾年時間的努力工作,已逐步形成體系健全、設(shè)備齊全、功能完善、業(yè)務(wù)精湛的全省一流的區(qū)級疾病預(yù)防控制中心。

2、人員構(gòu)成情況。區(qū)疾病預(yù)防控制中心現(xiàn)有在職職工50人。其中高級職稱的3人,中級職稱28人,初級職稱16人,其他人員3人。本科學(xué)歷9人,?茖W(xué)歷27人,中專學(xué)歷11人。具有執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師資格證的32人。為滿足技術(shù)服務(wù)的要求,我中心多次派人參加到省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、省職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病防治院、省疾控中心組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí),并獲得各種培訓(xùn)合格證。形成了一支公共衛(wèi)生、檢驗、質(zhì)管等專業(yè)齊全、整體素質(zhì)高、應(yīng)變能力強的科技隊伍。

3、設(shè)備配置情況。根據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和開展技術(shù)服務(wù)工作必需和實用性的技術(shù)項目儀器設(shè)備要求,在對原有設(shè)備清理、維修的基礎(chǔ)上,在經(jīng)濟十分因難的情況下,中心千方百計籌措資金,今年投資10萬元添置所缺設(shè)備,F(xiàn)擁有原子吸收光譜儀、氣相色譜儀、聲級計、測汞儀、粉塵采樣器、氣體采樣器等大中型現(xiàn)場監(jiān)測及實驗室檢測設(shè)備共50余臺(件),基本能夠滿足常規(guī)技術(shù)服務(wù)工作和資質(zhì)審定的要求。

二、實驗室資質(zhì)認定工作開展情況

1、提高認識,健全組織,繼續(xù)加強對實驗室資質(zhì)認定工作的領(lǐng)導(dǎo)。

實驗室資質(zhì)認定是國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國計量法》等法律法規(guī)對為社會提供公證數(shù)據(jù)的檢測檢驗機構(gòu)進行的能力考核,是一項嚴肅的依法行政行為,也是我們檢測檢驗機構(gòu)執(zhí)行國家法律法規(guī),通過加強自身管理,提高服務(wù)質(zhì)量和水平,體現(xiàn)疾控機構(gòu)綜合實力和公共衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)權(quán)威的重要措施。我中心領(lǐng)導(dǎo)班子特別是一把手高度重視計量認證工作,多次召開專題會議進行研究部署,將實驗室資質(zhì)認定工作作為全年工作的重中之重。獨立設(shè)置質(zhì)量管理科,并調(diào)整充實了專業(yè)人員,配備了必要的設(shè)備設(shè)施。研究制定工作計劃和實施方案,定期組織計量認證知識培訓(xùn),提高了干部職工對實驗室資質(zhì)認定工作重要性和必要性的認識,增強集體參與意識。為建立和完善新的質(zhì)量管理體系,中心及時調(diào)整技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)代理人、授權(quán)簽字人,聘任了內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、計量管理員、儀器管理員、樣品管理員、資料管理員等,為中心實驗室資質(zhì)認定工作的順利進行提供了人力支持和組織保證。

2、結(jié)合實際,認真修訂管理體系文件。

質(zhì)量體系文件是指導(dǎo)各項質(zhì)量活動的規(guī)范性文件,也是貫徹質(zhì)量方針,實現(xiàn)質(zhì)量目標的保證。為使中心各項工作制度化、程序化和規(guī)范化,去年我們組織有關(guān)人員分赴市疾控中心和兄弟單位參觀學(xué)習(xí),依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》,結(jié)合中心實際,去年對《質(zhì)量手冊》、《程序文件》進行了換版和修訂。

3、強化全員培訓(xùn),提高專業(yè)技術(shù)人員的整體素質(zhì)。

搞好培訓(xùn)工作,提高專業(yè)人員素質(zhì),是搞好實驗室資質(zhì)認定工作

的關(guān)鍵和保證。為做好這項工作,我們按照實驗室資質(zhì)認定工作的要求,結(jié)合我中心部分人員調(diào)整的實際,制定了培訓(xùn)計劃,并認真組織實施。每年1、2月集中重新學(xué)習(xí)宣貫《實驗室資質(zhì)認定評審準則》、“管理體系建立與運行”“實驗室資質(zhì)認定法律法規(guī)部分”《質(zhì)量手冊》和《程序文件》;每年兩次組織有關(guān)科室對新聘用的人員進行技能培訓(xùn)和上崗上機考核。在我中心每周五下午的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)中,適當(dāng)增加對管理體系文件、實驗室資質(zhì)認定知識的學(xué)習(xí)培訓(xùn),各責(zé)任部門、科室、崗位人員能按體系文件的要求,明確各自職責(zé)。

4、加強儀器設(shè)備管理,為確保檢測質(zhì)量提供資源保證。為加強儀器設(shè)備的管理,我們對中心所有的儀器設(shè)備進行了清理,建立了臺賬,按類別進行唯一性標識,進一步完善了儀器設(shè)備檔案,對新購的儀器設(shè)備嚴格按照《設(shè)備管理程序》的要求進行運作。編制了儀器設(shè)備的檢定計劃,按計劃分別送省、市計量測試所進行了儀器檢定,滿足了檢測活動及結(jié)果質(zhì)量要求。按程序文件要求對提供服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商進行評價和選擇,編制了合格供應(yīng)商名錄,對影響檢測質(zhì)量的儀器及配件、消耗材料的采購和服務(wù)在合格供應(yīng)商范圍內(nèi)選擇,同時,加強了對采購計劃的審批和供應(yīng)品的驗收,以保證了采購物品的質(zhì)量。

5、嚴格落實崗位職責(zé),加強質(zhì)量監(jiān)督管理,確保質(zhì)量管理體系正常運行。

中心質(zhì)量方針、目標、質(zhì)量手冊的正式頒布實施,標志著中心質(zhì)量體系的有效運行。我們按照管理體系職能分配要求和各崗位職責(zé),

將計量認證工作任務(wù)分解到科室和個人,并定期召開調(diào)度會,加強日常監(jiān)督管理,使質(zhì)量體系得到正常運行。一是按照程序文件要求,規(guī)范檢測檢驗程序,從樣品的接收到檢測報告的簽發(fā)各個環(huán)節(jié)進行嚴格控制,保證了檢測結(jié)果的準確性和檢測報告的規(guī)范性。二是認真執(zhí)行《文件資料控制程序》將本中心與質(zhì)量體系有關(guān)的內(nèi)部文件均做了受控管理,建立了受控文件清單和受控文件收舊發(fā)新記錄,中心的文件管理工作得到了進一步的規(guī)范,同時按規(guī)定對有關(guān)標準規(guī)范等技術(shù)文件進行了整理、收集和確認,保證了檢測工作標準規(guī)范的有效實施。三是以服務(wù)客戶為中心,及時解決工作中存在的問題。我們始終以熱情、誠信的服務(wù)態(tài)度,面對廣大客戶,盡力滿足他們的委托需求,并隨時向客戶發(fā)放客戶滿意度調(diào)查表,及時了解客戶對中心工作的意見、建議和要求,根據(jù)工作中存在的問題和客戶的意見和建議,制定相應(yīng)的整改措施。據(jù)調(diào)查,客戶滿意度達100%。四是加強實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制。按照年度質(zhì)控計劃,定期對檢測工作進行質(zhì)量控制,采取加標回收、比對試驗和重復(fù)試驗等方法,并積極參加省質(zhì)監(jiān)局、省市疾控中心等上級部門組織的能力驗證和比對試驗,均取得了較好的成績。五是制定了儀器設(shè)備期間核查計劃,并按計劃進行了期間核查,保證了儀器設(shè)備的良性運行。六是強化運行記錄管理,進一步規(guī)范記錄,提高記錄質(zhì)量。七是充分發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員作用,加強日常監(jiān)督管理,及時發(fā)現(xiàn)檢測工作中的不符合項,積極采取糾正和預(yù)防措施。八是完善內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核及管理評審。為驗證中心質(zhì)量體系的符合性及有效性,每年對中心質(zhì)量體系進行內(nèi)部審核,通過內(nèi)審查出的

不符合項,經(jīng)跟蹤驗證,均得到了糾正。為評價中心質(zhì)量方針、目標的適宜性、有效性,確保質(zhì)量體系和檢測活動的持續(xù)適用和有效,每年1月組織召開由中心主任主持的管理評審會議,聽取技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人以及中心辦公室、質(zhì)量管理科、檢驗科、各業(yè)務(wù)科室的質(zhì)量體系運行報告。通過認真的討論分析,會議認為中心建立的質(zhì)量體系、質(zhì)量文件、組織機構(gòu)和管理職能符合中心實際,質(zhì)量方針和目標在質(zhì)量管理體系活動中得到了有效落實。質(zhì)量管理體系在實際運行過程中,能保持有效的監(jiān)控,并能及時發(fā)現(xiàn)不符合項,迅速作出反應(yīng),采取相應(yīng)改進措施。目前,中心質(zhì)量管理體系切實可行,運行有效?傊覀冊谑、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和省市疾病預(yù)防控制中心的指導(dǎo)幫助下,在實驗室資質(zhì)認定工作方面做了一些工作,取得了一定的成效,特別是五年來省質(zhì)監(jiān)局評審組各位專家對我們的工作提出了寶貴意見,通過糾正檢查中給我們提出的基本不符合項和不符合項,規(guī)范了管理和操作,進一步加深了對質(zhì)量工作的認識,提高了我們的整體業(yè)務(wù)水平,推動了整體工作的規(guī)范化。但由于實驗室資質(zhì)認定工作的面廣、量大、過程細,工作中稍一不慎就會出偏差的特點,我們的工作中肯定還存在一些薄弱環(huán)節(jié)和不足,懇請各位專家、各位領(lǐng)導(dǎo)在評審過程中多指導(dǎo),多提出寶貴意見和建議,我們將按照提出的意見和要求,認真整改,使我們的檢測檢驗工作再上新臺階。謝謝大家!

萊城區(qū)疾病預(yù)防控制中心201*年5月29日

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南康市疾病預(yù)防控制中心實驗室資質(zhì)認定

復(fù)查工作情況匯報

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家:

首先,熱烈歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)、專家親臨南康疾病預(yù)防控制中心檢查指導(dǎo)工作,衷心感謝各位領(lǐng)導(dǎo)一直以來對南康疾病預(yù)防控制工作的關(guān)心、重視和支持。201*年9月,南康市疾控中心通過了江西省計量認證評審組復(fù)審換證。換證后三年以來,我中心的各監(jiān)測工作在各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和上級衛(wèi)生部門關(guān)心指導(dǎo)下,始終堅持“質(zhì)量第一”的方針,將質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的技術(shù)手段和管理程序貫穿在監(jiān)測全過程之中,有利地促進了監(jiān)測工作的順利開展,為我市人民健康和經(jīng)濟建設(shè)工作做出了應(yīng)有的貢獻。下面,我就我們中心實驗室資質(zhì)認定復(fù)查工作向各位領(lǐng)導(dǎo)作個簡要匯報。一、基本情況

為建立健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理體系,切實保障人民群眾身體健康,深入貫徹落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》、《江西省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省計委等部門〈關(guān)于推進城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革意見〉的通知》等文件精神,結(jié)合我市實際,年月撤銷南康市衛(wèi)生防疫站,成立南康市疾病預(yù)防控制中心。南康市疾病預(yù)防控制中心占地面積畝,建筑面積平方米,其中實驗室用房平方米,固定資產(chǎn)萬元,單位設(shè)有7個科室,現(xiàn)有在職工作人員人。主要工作職責(zé)為疾病預(yù)防控制、免疫規(guī)劃、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理、公共衛(wèi)生監(jiān)測檢驗、健康教育以及預(yù)防醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)、培訓(xùn)等工作,是全市疾病預(yù)防控制工作的指導(dǎo)中心。在各級領(lǐng)導(dǎo)的重視與支持下,已逐步形成體系健全、設(shè)備齊全、功能完善、業(yè)務(wù)精湛的縣級疾病預(yù)防控制中心。

二、三年以來我中心實驗室資質(zhì)認定工作回顧1、質(zhì)量體系管理工作

為了使質(zhì)量體系保持持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,我們不斷改進和完善質(zhì)量體系,確保質(zhì)量方針和目標的實踐,使其達到科學(xué)化、規(guī)范化要求。我們主要做了以下三個方面的工作:

一是不斷改進質(zhì)量體系以適應(yīng)變化的管理制度。201*年,為了應(yīng)新《評審準則》的要求,我們對原質(zhì)量體系管理文件進行了換版,重新編訂了《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等文件,形成了一套較為完善的監(jiān)測質(zhì)量管理體系。今年由于主要領(lǐng)導(dǎo)的變更,我們四月份又重新修訂了《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》《質(zhì)量記錄文件》等文件,按照質(zhì)量體系文件的規(guī)定,我們認真做好實驗室、儀器設(shè)備、環(huán)境樣品、標準物質(zhì)的管理,嚴格執(zhí)行記錄及報告審核程序、內(nèi)部審核和管理評審程序等。

二是抓好內(nèi)部審核和管理評審,保證質(zhì)量體系持續(xù)改進。201*年,我中心經(jīng)省技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn)內(nèi)審員4名,內(nèi)聘質(zhì)量監(jiān)督員4名,分別負責(zé)質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和檢查工作。三年來,我們每年對質(zhì)量體系進行一次全面(19個要素)的內(nèi)部審核。共審核出25個不符合項,沒有嚴重不合格項。對內(nèi)審中查出的不符合項都進行了糾正,同時對發(fā)現(xiàn)的問題,進行舉一反三,防止同類問題再次發(fā)生。每年底,中心負責(zé)人組織一次管理評審,根據(jù)內(nèi)審情況及改進措施實施情況,對質(zhì)量管理工作進行了總結(jié),并提出質(zhì)量管理的改進意見和建議。

三是及時修訂體系文件,確保其現(xiàn)行有效。當(dāng)組織機構(gòu)、人員變更和標準、方法、儀器等更新時,我們均按體系文件管理要求,及時修訂體系文件。三年間,我們共修訂體系文件2次,換版1次。201*年4月,由于中心主要領(lǐng)導(dǎo)的變更,我們對《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》進行了改版(201*版),并重新編制了《質(zhì)量記錄文件》。

通過上述工作,我中心質(zhì)量管理和質(zhì)量體系中組織、策劃、指導(dǎo)、監(jiān)督和評價的功能逐漸顯現(xiàn),較好地保證了監(jiān)測工作的質(zhì)量。三年來,從未出現(xiàn)任何質(zhì)量事故。

2、業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作

我中心十分重視人員的培訓(xùn)工作,每年制定切實可行的培訓(xùn)計劃,按計劃認真組織實施,年底進行總結(jié)。學(xué)習(xí)內(nèi)容主要有三個層次:一是在全體職工中宣貫質(zhì)量體系文件和《評審準則》,使全體職工充分認識和掌握質(zhì)量體系的基本概念、相關(guān)知識,進一步提高對質(zhì)量管理體系的認識。二是組織監(jiān)測人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識,不斷提高專業(yè)技能。三是選派業(yè)務(wù)骨干,參加本行業(yè)和省內(nèi)技術(shù)培訓(xùn)和交流,了解衛(wèi)生科學(xué)領(lǐng)域新標準、新方法和新技術(shù)。3年來共完成了評審準則、質(zhì)量手冊、程序文件、衛(wèi)生監(jiān)測技術(shù)規(guī)范、水質(zhì)監(jiān)測技術(shù)規(guī)范、計算機應(yīng)用等學(xué)習(xí)任務(wù)。通過上述培訓(xùn),使我中心的監(jiān)測工作質(zhì)量有了較大提高。

3、儀器設(shè)備及計量器具管理工作

一是儀器設(shè)備管理制度健全,檔案資料完備。我中心有儀器設(shè)備購置、校準、監(jiān)督檢查、維護保養(yǎng)、人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備周檢、設(shè)備報廢等一整套管理制度,儀器設(shè)備檔案資料齊全,且將監(jiān)測儀器的操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度及自校規(guī)程匯編成冊,方便監(jiān)測人員使用。

二是注重儀器的更新?lián)Q代,不斷提升監(jiān)測能力。201*年初購置了環(huán)境監(jiān)測儀(溫濕度、二氧化碳、一氧化碳、噪聲、照度等監(jiān)測儀),開展了環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測;為了適應(yīng)室內(nèi)空氣監(jiān)測的需要,新增了甲醛測定儀等;增添了較為先進的氣相色譜、原子吸收、分光光度計等一批儀器,并加強對新進儀器的操作人員的崗位培訓(xùn),保障了監(jiān)測項目的順利開展。

三是重點做好量值溯源和儀器設(shè)備的維護管理。每年制定并實施儀器設(shè)備周檢計劃,確保儀器設(shè)備合格;注重儀器設(shè)備日常維護管理,并認真做好維護記錄,確保所有在用儀器正常。

4、基礎(chǔ)技術(shù)工作

一是扎實做好體系運行各項工作的計劃和實施,力求嚴謹,注重實效。就有限的人力資源進行合理配置,設(shè)置了技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、設(shè)備管理員、檔案管理員等重要崗位人員,進一步明確了崗位職責(zé);

二是根據(jù)現(xiàn)階段監(jiān)測工作需要,認真審定監(jiān)測能力,在不改變原有監(jiān)測能力范圍的基礎(chǔ)上,不斷拓寬監(jiān)測項目;

三是對各類衛(wèi)生標準進行仔細校對,在用標準全部受控;四是規(guī)范檔案資料,將檔案分為實驗室資質(zhì)認定管理文件、技術(shù)依據(jù)、監(jiān)測報告等3種類型,便于資源利用和嚴格管理;

五是加強對監(jiān)測全過程的跟蹤監(jiān)督,對發(fā)現(xiàn)的問題要求責(zé)任人限期改正;

六是強化實驗室管理,落實實驗室安全管理制度,對實驗室的衛(wèi)生保潔、安全措施每周檢查一次,配置了干濕溫度計,實驗室每臺儀器均重新標識。

三、今后的工作打算

質(zhì)量管理是我中心工作的生命線,我們將堅定貫徹執(zhí)行“質(zhì)量第一、客觀公正、服務(wù)規(guī)范”的質(zhì)量方針,堅持把質(zhì)量保證貫穿于監(jiān)測工作的全過程,保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的代表性、精密性、準確性、可比性和完整性。今后主要抓好以下幾項工作:

一是本次復(fù)查驗收會后,我們將嚴格按照評審組專家的意見,認真修改和完善本中心質(zhì)量體系,整改存在的問題,使該體系的運行更好地為我中心的各項工作服務(wù);

二是堅持每年開展不少于一次的質(zhì)量體系運行監(jiān)督、內(nèi)部審核、管理評審活動,切實加強糾正措施的落實,改善質(zhì)量體系運行水平,保證質(zhì)量目標的實現(xiàn);

三是組織全體職工積級參與到體系的運行中來,增強建立良好實驗室的信心和機制,樹立廉潔奉公的職業(yè)道德,以確保公正;

四是加強監(jiān)測隊伍自身建設(shè)。認真制定、實施學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,組織本中心人員積極參加法律法規(guī)、監(jiān)測業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)以及計量法、評審準則的學(xué)習(xí),努力提高全體人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平;

五是積極籌措資金,努力改善實驗室內(nèi)、外部環(huán)境;六是不斷適應(yīng)新時期監(jiān)測形勢要求,積極參加行業(yè)、省能力驗證考核,提高本中心監(jiān)測能力。

各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家,南康市疾病預(yù)防控制中心在實驗室資質(zhì)認定復(fù)查工作中做了大量前期準備工作,但工作中還存在很多不足之處,敬請各位批評指正,我們一定切實整改,不斷提高整體服務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量與管理水平。

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