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廣東藥品專項(xiàng)整治四項(xiàng)工作目標(biāo)完成

據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)管局有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，在廣東省政府提出的全省產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治20項(xiàng)量化指標(biāo)中，涉及藥品質(zhì)量安全整治的藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、禁止和取締以公眾人物和專家名義證明療效的藥品廣告以及解決掛靠經(jīng)營、超方式超范圍經(jīng)營藥品問題等4項(xiàng)工作目標(biāo)已圓滿完成。

100%完成核查工作

在藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作方面，一年多來，該省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)組織250多名技術(shù)專家對(duì)涉及20個(gè)品種劑型及藥學(xué)、臨床、藥理、毒理等核查項(xiàng)目的省內(nèi)2200個(gè)藥品注冊(cè)品種和56個(gè)省外委托核查品種進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，企業(yè)通過自查，主動(dòng)撤回注冊(cè)申請(qǐng)品種557個(gè)，占核查總數(shù)24.7%，100%完成核查工作;對(duì)已發(fā)放的9296個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行了100%的清查;對(duì)需申請(qǐng)藥品再注冊(cè)的8825個(gè)品種100%地進(jìn)行了受理;醫(yī)療器械三類品種注冊(cè)資料真實(shí)性已核查251份，完成率達(dá)100%;二類品種已核查604份，占總數(shù)643份的93.9%;共注銷二類醫(yī)療器械注冊(cè)證121個(gè)，有效解決了高類低批和越權(quán)審批等問題。

特藥網(wǎng)絡(luò)與國家局對(duì)接

在特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面，該局早在201*年9月就已初步建成覆蓋全省的特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)特殊藥品一針一片的實(shí)時(shí)監(jiān)控。近1年多來，該省不斷對(duì)監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行優(yōu)化升級(jí)，目前已基本實(shí)現(xiàn)了與國家食品藥品監(jiān)督管理局特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)的對(duì)接。

藥品批發(fā)企業(yè)100%覆蓋

在解決掛靠經(jīng)營、超方式超范圍經(jīng)營藥品問題方面，近1年多來，全省共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1723家，100%覆蓋全省所有藥品批發(fā)企業(yè)，其中限期整改352家，收回GSP證書33家，吊銷許可證1家;檢查藥品零售企業(yè)46644家，其中，限期整改7792家，收回GSP證書73家，吊銷經(jīng)營許可證5家。201*年10月，該省專門組織開展了全省范圍的打擊掛靠經(jīng)營、超方式超范圍經(jīng)營和無證經(jīng)營藥械等違法違規(guī)行為專項(xiàng)行動(dòng)，共出動(dòng)執(zhí)法人員17397人次，檢查零售藥店、保健行、超市等12916家，查獲違法物品貨值約102萬元，立案查處465宗。上述工作的有力開展，基本解決了掛靠經(jīng)營、超方式超范圍經(jīng)營藥品等問題。

190件違法廣告全部及時(shí)移送

在禁止和取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告方面，該省進(jìn)一步加大了對(duì)違法藥品廣告的整治力度。共監(jiān)測(cè)違法廣告190件，其中藥品廣告66件，醫(yī)療器械廣告124件，全部及時(shí)移送工商部門查處。迄今為止，該省未批準(zhǔn)一份名人代言藥品功效的藥品、醫(yī)療器械廣告。

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沈陽查獲2628瓶假人血白蛋白

近日，省食品藥品監(jiān)督管理局與省政府糾風(fēng)辦、省政務(wù)公開辦聯(lián)合召開新聞發(fā)布會(huì)透露，我省歷時(shí)半年的人血白蛋白專項(xiàng)整治中，共查封9個(gè)批次的假冒人血白蛋白2628瓶。

沈陽發(fā)現(xiàn)假“救命藥”

國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦昨日發(fā)布的信息說：吉林、山西、青海、湖北、山東、遼寧、重慶、新疆等省區(qū)相繼查獲一批假冒人血白蛋白，其中吉林省最為嚴(yán)重。

“我省針對(duì)人血白蛋白的專項(xiàng)整治從今年初就開始了�！笔∈称匪幤繁O(jiān)督管理局副局長(zhǎng)張放告訴記者，經(jīng)過半年的專項(xiàng)整治，我省共發(fā)現(xiàn)假人血白蛋白2628瓶，目前已全部查封。

2628瓶假人血白蛋白源自鞍山市臺(tái)安縣恩良醫(yī)院，康平縣人民醫(yī)院，朝陽老百姓大藥房，沈陽醫(yī)藥貿(mào)易有限公司和在沈的一名叫劉玉志的藥品經(jīng)營業(yè)戶，其中僅劉玉志一人手中就發(fā)現(xiàn)1820瓶。

“沈陽市從今年初開始對(duì)城區(qū)內(nèi)醫(yī)院進(jìn)行了挨個(gè)排查�！鄙蜿柺惺称匪幤繁O(jiān)督管理局稽查處處長(zhǎng)董琳告訴記者，檢查結(jié)果顯示，目前城區(qū)醫(yī)院內(nèi)尚沒有發(fā)現(xiàn)使用假人血白蛋白的醫(yī)院。

張放透露，按照國家標(biāo)準(zhǔn)，合格的人血白蛋白產(chǎn)品中的白蛋白純度應(yīng)該不低于96%，而我省發(fā)現(xiàn)的上述9個(gè)批次的假人血白蛋白的蛋白質(zhì)含量全部為零。

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