201*年度質(zhì)管部工作計(jì)劃
201*年度工作計(jì)劃
質(zhì)管部是公司管理的關(guān)鍵部門，是公司管理的最重要環(huán)節(jié)，所以我們將在新的一年里一如既往地執(zhí)行公司的各項(xiàng)管理制度，嚴(yán)格按各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)物資和出廠產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收與檢驗(yàn)，盡最大努力維護(hù)公司的利益和市場(chǎng)形象，為此，我們將不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)的重托，懷著感恩的心，將201*年的工作做了以下部署：一、繼續(xù)深入學(xué)習(xí)和貫徹朱董事長(zhǎng)的講話精神，加強(qiáng)質(zhì)量管理力度，與各部門協(xié)調(diào)好關(guān)系，真正起到質(zhì)量監(jiān)督部門作用。
二、與有關(guān)部門配合工作，在以質(zhì)量為前提的情況下，進(jìn)行貨比三家購貨，直接降低原材/燃料的價(jià)格。堅(jiān)持“同等質(zhì)量比價(jià)格，同等價(jià)格比質(zhì)量，最大限度為公司節(jié)約成本”的工作原則。
三、規(guī)范內(nèi)/外質(zhì)檢員的作用，把質(zhì)量監(jiān)督工作落實(shí)到實(shí)處，對(duì)場(chǎng)地抽檢出的存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品應(yīng)向公司、生產(chǎn)部門提出合理的處理意見及整改措施。四、對(duì)化驗(yàn)工作提出更高要求，確�；�(yàn)的準(zhǔn)確性、真實(shí)性和及時(shí)性。五、以遵循ISO9001質(zhì)量管理體系為標(biāo)準(zhǔn)，力爭(zhēng)更好地做好質(zhì)量把關(guān)工作。六、做好原材/燃料的周報(bào)、半月報(bào)、月報(bào)和外復(fù)檢質(zhì)量及次品分析周報(bào)和月報(bào)工作，為車間分析和整改產(chǎn)品質(zhì)量上存在的問題，提供有效的數(shù)據(jù)。
七、更好地做好質(zhì)量跟蹤工作，多方采集信息，重視客戶反饋意見，更好地提高產(chǎn)品質(zhì)量。
八、貫徹公司質(zhì)量宗旨，做好各方面質(zhì)量管理工作。
九、規(guī)范部門作用，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)廠原材料的抽檢力度及時(shí)時(shí)跟蹤使用情況，工作力求嚴(yán)、細(xì)、實(shí)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與生產(chǎn)部門聯(lián)系，以免對(duì)生產(chǎn)造成損失，為公司產(chǎn)品占領(lǐng)更多的市場(chǎng)份額而積極努力。十、繼續(xù)做好5S和安全工作。
新的一年意味著新的起點(diǎn)，新的機(jī)遇，新的挑戰(zhàn)，未來從來都是因?yàn)樗牟淮_定性而讓我們充滿激情，在新的一年里我們將以更務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)來提升自身價(jià)值，將以更飽滿的熱情投入到各項(xiàng)工作中，與公司全體員工共同學(xué)習(xí)、共建和諧、共創(chuàng)輝煌！
201*-12-
擴(kuò)展閱讀：201*年質(zhì)管部工作總結(jié)及201*年工作安排(修訂稿)
201*年質(zhì)管部工作總結(jié)及201*年工作計(jì)劃
非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)鍛煉的機(jī)會(huì)，雖然我在公司工作時(shí)間不長(zhǎng)，但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示最衷心的感謝！感謝你們對(duì)我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，在過去的工作中，我嚴(yán)格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識(shí)，認(rèn)真鉆研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作，現(xiàn)將201*年質(zhì)管部的工作做個(gè)總結(jié)：
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在市藥監(jiān)局的監(jiān)督管理下，做好我公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到了依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)；
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核臺(tái)帳及檔案。新建首營(yíng)企業(yè)n家，首營(yíng)品種n個(gè)品種。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)實(shí)行效期管理，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督收，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)；
3、全面掌握全公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，今年新建藥品質(zhì)量檔案101個(gè)品種，并分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料；
4、進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理和貫徹執(zhí)行《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》的通知精神，嚴(yán)格管理我公司經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類激素和含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。每季度及時(shí)向市藥監(jiān)局上報(bào)含特殊藥品復(fù)方制劑的購進(jìn)、銷售、庫存等流向情況報(bào)告。同時(shí)監(jiān)管結(jié)算資金流向情況，責(zé)成財(cái)務(wù)部將該類藥品以轉(zhuǎn)賬方式支付，嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶均是有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，符合相關(guān)規(guī)定；
5、準(zhǔn)確及時(shí)地收集國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量信息發(fā)布，進(jìn)行分析匯總、反饋給各部門，傳遞信息31例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。對(duì)國(guó)家“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種進(jìn)行認(rèn)真清查，我公司全年無國(guó)家“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種；
6、加強(qiáng)對(duì)采購部合同的規(guī)范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和供貨商分類，便于質(zhì)管部督查；對(duì)批號(hào)不相符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進(jìn)品種的質(zhì)量，防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)；7、每月按時(shí)收集儲(chǔ)運(yùn)部的藥品質(zhì)量報(bào)表，匯總做好藥品質(zhì)量季度分析報(bào)表，掌握公司藥品的經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)；指導(dǎo)監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量工作，并做好了完整的指導(dǎo)記錄；定期對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核，不定期抽查，發(fā)現(xiàn)存在的問題，能當(dāng)場(chǎng)糾正的及時(shí)糾正，需要時(shí)間整改的，限期進(jìn)行整改，確保各個(gè)環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量；
8、每年組織一次GSP實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，并促進(jìn)質(zhì)量工作持續(xù)改進(jìn)。對(duì)公司GSP的實(shí)施情況不斷規(guī)范、完善；9、對(duì)下游客戶進(jìn)行回訪，了解我公司的銷售藥品的質(zhì)量情況、配送藥品計(jì)劃是否及時(shí)準(zhǔn)確供應(yīng)、以及運(yùn)輸、服務(wù)等情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)銷售過程中出現(xiàn)的問題，及時(shí)溝通改進(jìn)工作，達(dá)到令客戶滿意的結(jié)；10、加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。全年的不合格報(bào)損藥品28批次，主要原因是污染、破損或過期所致；
11、加強(qiáng)公司各個(gè)環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作，繼續(xù)保持了全年無經(jīng)銷假藥、劣藥的良好記錄；
12、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家實(shí)行的藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，完善我公司藥品不良反應(yīng)的監(jiān)管工作，加強(qiáng)不良反應(yīng)信息的收集，201*年共收集不良反應(yīng)5例。完成區(qū)藥監(jiān)局下達(dá)給我公司的指標(biāo)；
13、今年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、GSP知識(shí)、藥品專業(yè)知識(shí)、含特殊藥品復(fù)方制劑管理知識(shí)等培訓(xùn)工作，其中專題培訓(xùn)8次，新員工上崗培訓(xùn)3次，擬定試卷4套，對(duì)員工進(jìn)行了培訓(xùn)后的測(cè)試。多次以以會(huì)代訓(xùn)和發(fā)放資料的形式組織員工自學(xué)，提高員工的業(yè)務(wù)技能，傳達(dá)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的文件精神、工作部署、公司內(nèi)部質(zhì)量管理工作安排等。
201*年工作計(jì)劃
為了進(jìn)一步做好質(zhì)管部的工作，根據(jù)公司的部署，結(jié)合我部的實(shí)際，在新的一年里，要認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績(jī)，加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題。本著實(shí)事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，牢固樹立科學(xué)發(fā)展觀的理念，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)量管理規(guī)范的作用。從如何配合政府督查、企業(yè)歡迎、群眾需要去謀劃、去發(fā)展，不斷拓展和延伸質(zhì)量管理工作領(lǐng)域，在積極為企業(yè)排憂解難的服務(wù)中尋求新的發(fā)展。為此，特制定201*年的工作計(jì)劃
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范：
認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理局的法律、法規(guī)文件，將相關(guān)精神及時(shí)傳達(dá)到各部門，各個(gè)工作環(huán)節(jié)，貫徹落實(shí)到實(shí)際工作中，使我公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作能得到良好的實(shí)施。
1、按照GSP要求，組織實(shí)施GSP工作，對(duì)購、銷、存各環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量管理貫穿到購、銷、存全過程。使GSP工作能得到良好的、持續(xù)性的運(yùn)作。
2、在購、銷、存各環(huán)節(jié)上，始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，保證我公司藥品質(zhì)量合格，保障公眾用藥安全，保持我公司良好的質(zhì)量信譽(yù)。3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，每半年組織進(jìn)行一次全面檢查考核；不定期進(jìn)行抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)給予糾正，甚至給予必要的經(jīng)濟(jì)處罰，以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。
4、根據(jù)質(zhì)量管理的需要，起草并修訂質(zhì)量管理有關(guān)的制度，并指導(dǎo)、督查制度的執(zhí)行。
5、根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)工作的需要，在公司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，創(chuàng)造條件，適時(shí)依法增加經(jīng)營(yíng)范圍，如：保健食品、消毒制品、第二類精神藥品等，增加品種提高我公司的經(jīng)濟(jì)效益。6、201*年加強(qiáng)購銷存各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，在201*年繼續(xù)保持全年無經(jīng)銷假劣藥的良好記錄。
7、201*年繼續(xù)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作、完成不良反應(yīng)報(bào)告不下于n例。
8、每季度做好藥品質(zhì)量季度分析報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
9、每年組織一次GSP實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，對(duì)公司GSP實(shí)施情況不斷規(guī)范完善。
10、年底會(huì)同公司業(yè)務(wù)部門進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量情況的評(píng)審，通過評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好、質(zhì)量保證體系健全的供貨單位；評(píng)審出藥品質(zhì)量好，價(jià)格有優(yōu)勢(shì)的品種，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的、質(zhì)量信譽(yù)差的供貨單位和品種。二、質(zhì)量培訓(xùn)工作：
為加強(qiáng)我公司全體員工的質(zhì)量意識(shí)，提升大家的質(zhì)量工作水平，保證我公司質(zhì)量管理工作、GSP工作的良好開展，201*年需進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理法律、法規(guī)及質(zhì)量意識(shí)方面的培訓(xùn)，根據(jù)公司實(shí)際采取專題培訓(xùn)和以會(huì)代訓(xùn)等方式進(jìn)行培訓(xùn)。1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn)方面：
（1）、進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)，首先學(xué)習(xí)國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章，如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的法律、法規(guī)的培訓(xùn)；
（2）、藥品專業(yè)知識(shí)及基本技能的培訓(xùn)；（3）、職業(yè)道德方面的培訓(xùn)。
2、對(duì)老員工進(jìn)行藥品質(zhì)量法律、法規(guī)、GSP知識(shí)的培訓(xùn)，提高員工的工作技能。
3、分部門進(jìn)行質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序?qū)W習(xí)。做到每個(gè)月對(duì)各個(gè)部門輪流循環(huán)培訓(xùn)。
4、利用公司例會(huì)以及信息傳遞單方式傳達(dá)貫徹執(zhí)行藥監(jiān)部門的文件精神、工作部署，在藥監(jiān)部門的監(jiān)督幫助下，促進(jìn)我公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作更加規(guī)范。
5、通過各種培訓(xùn)提升員工的質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)知識(shí)和綜合技能。提高全員職工的綜合素質(zhì)，為我公司做大做強(qiáng)奠定基礎(chǔ)。三、藥品養(yǎng)護(hù)工作：
1、按GSP的規(guī)定對(duì)倉庫儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控，保證倉庫儲(chǔ)存條件符合藥品儲(chǔ)存的要求。對(duì)庫存藥品按照GSP的要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的管理，預(yù)防藥品因儲(chǔ)存管理不當(dāng)而發(fā)生質(zhì)量變化。2、加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維修工作，保證設(shè)施、設(shè)備的正常使用。
3、確立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種檔案。確保特殊儲(chǔ)存條件的品種的藥品質(zhì)量。四、科學(xué)嚴(yán)格建立檔案管理：
對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種資料，必須認(rèn)真嚴(yán)格審核、收集、整理、裝訂、歸檔；并督促驗(yàn)收組認(rèn)真收集各類藥品檢驗(yàn)報(bào)告，編制目錄裝訂成冊(cè)，便于查找，方便隨貨同行；對(duì)GSP的各類記錄資料，嚴(yán)格按GSP要求規(guī)范記錄，妥善保管，接受上級(jí)主管部門的檢查。五、收集藥品質(zhì)量資料，認(rèn)真對(duì)待每項(xiàng)反饋信息：
對(duì)質(zhì)量查詢認(rèn)真記錄、進(jìn)行分析、及時(shí)予以答復(fù)；對(duì)質(zhì)量投訴認(rèn)真調(diào)查、分析、找出原因，請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)做出處理，并做好事故經(jīng)過和處理記錄；認(rèn)真收集本公司售出藥品的不良反應(yīng)信息并及時(shí)上報(bào)；每半年做客戶回訪一次（電話方式），對(duì)客戶提出的意見和建議詳細(xì)記錄，反映的問題及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，做出答復(fù)，以提高我公司的質(zhì)量管理服務(wù)水平，提高我公司的質(zhì)量信譽(yù)，從而提升我公司的在本市醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
六、繼續(xù)發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神，協(xié)助各部門之間開展各項(xiàng)工作。
樹立團(tuán)隊(duì)精神和團(tuán)隊(duì)理念，為構(gòu)建和諧團(tuán)隊(duì)和諧企業(yè)而積極努力。為確保質(zhì)管部201*年工作的順利進(jìn)行，我將以大局為重，以企業(yè)發(fā)展為己任，與各位同事攜手并進(jìn)，與各部門加強(qiáng)溝通，科學(xué)分工，統(tǒng)籌安排，為實(shí)現(xiàn)201*年工作圓滿完成而努力工作。
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