血液凈化中心規(guī)劃

血透室規(guī)范化管理

201*年4月2日

尊敬的各位院領導：

你們好！

隨著血液凈化病人的增多，血液透析設備的大量引進，醫(yī)務人員技術(shù)不斷提高，血液透析事業(yè)得到了飛速發(fā)展。各大醫(yī)院透析中心不斷擴建，一些縣級醫(yī)院也相繼建成了透析室。伴隨著規(guī)模的擴大，血液透析中心的一些管理方面的新情況、新問題也逐漸凸顯。下面我們從血液透析中心的一些基本要求方面簡要闡述：

1.專業(yè)技術(shù)人員規(guī)范的血液凈化中心的醫(yī)生應當由具有五年以上臨床經(jīng)驗、并經(jīng)過專業(yè)培訓的主治醫(yī)師承擔；血液透析中心的護士應當具有兩年以上臨床工作經(jīng)驗，能排除常見機器報警；血液透析中心技師應具有中專以上學歷，有機械、電子學、生物醫(yī)學工程學的基礎知識，血液凈化和臨床醫(yī)學的相關知識，并能承擔對血液透析機、水處理裝置及相關醫(yī)療設備進行定期消毒、日常保養(yǎng)和故障排除。血液透析中心的人員配備要求有2至3名醫(yī)生輪換上班，每班次每名護士同時負責血液透析機不超過5臺。有5臺以上（含5臺）透析機的透析中心應配有專職技師，不足5臺血液透析機可由兼職技師負責。工作人員應該著裝整潔，儀表端莊，具有責任心，提前上崗做好準備工作，工作期間要隨時巡視病人不能脫崗，解釋病人問題時要有耐心，認真細致做好每個環(huán)節(jié)的服務工作。血透病人往往伴隨著許許多多的心理障礙，作為主治的醫(yī)生，還得具有愛心，去關心自己的病人，力所能及的給予他們各方面的幫助。

2.合理布局血液凈化中心應設置透析區(qū)、水處理區(qū)、消毒間、治療室、接診室和辦公室等。清潔區(qū)和污染區(qū)標志清楚。服務場所整潔，布局合理有序，清潔無異味。水處理間面積應為水處理機占地面積的1.5倍以上，地面承重應符合設備要求，地面應進行防水處理并設置地漏；治療室應配有治療臺、冰箱、器械柜，柜內(nèi)應存放備用的消毒物品（縫合包、靜脈切開包、無菌紗布和少量透析器管路，穿刺針等），冰箱內(nèi)應儲存促紅細胞生長素，肝素，魚精蛋白等，各種藥物的配制應在治療室完成，做到現(xiàn)配現(xiàn)用，并在有效期內(nèi)使用；儲物室用于存放每日治療需要的消耗品和藥品，消耗品應有貨架，藥品應有藥品柜和冰箱。在接診區(qū)病人更換拖鞋后在接診區(qū)稱量體重，測血壓和脈搏等，由醫(yī)務人員確定病人本次透析治療方案及開具藥品處方，化驗單等；病歷資料室配有病歷柜，血液凈化中心必須建立血液透析病人登記及病歷管理制度，包括紙質(zhì)和電子檔案；護士站設在觀察區(qū)，便于觀察和處理病情及設備運營，備有治療車（內(nèi)含血液透析操作物品及藥品），搶救車（內(nèi)含必備搶救物品及藥品）及搶救設備（如心電監(jiān)護，除顫儀，簡易呼吸器等）；住院大樓原先設計是十臺血透機，按一周六天工作時間，可以容納60位長期透析病人。

3.完善管理制度血液透析中心應建立相應的規(guī)章制度，技術(shù)操作規(guī)范，并記錄患者的有關治療情況。嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度和操作規(guī)程，杜絕責任事故。具體措施：

⑴血液透析既要注重透析個體的治療,又注重透析共體的管理。知識結(jié)構(gòu)相互補充,工作職能相互滲透，對透析患者透析充分性、營養(yǎng)狀況、心理因素、經(jīng)費來源等進行調(diào)查，建立檔案，對病人進行系統(tǒng)的管理；

⑵加強技術(shù)培訓和規(guī)章制度建立。提高透析中心醫(yī)護人員的技術(shù)水平是加強透析管理的首要前提，我們要制訂詳細的培訓計劃,組織透析中心的醫(yī)護人員,利用空余時間進行系統(tǒng)授課,對透析患者心理治療、營養(yǎng)狀況、透析充分性、急慢性并發(fā)癥及交叉感染等專題,進行深入的學習和討論。另外,對血液透析操作程序、消毒隔離、透析器管道復用等診療常規(guī)進行改進;健全規(guī)章制度,監(jiān)督大家嚴格遵照執(zhí)行；

⑶加強健康宣教和指導。由于患者對尿毒癥及血液透析等醫(yī)學知識知之甚少,擔心透析導致尿量減少、殘余腎功能喪失,不愿正規(guī)的每周進行2-3次血液透析。歐洲透析移植協(xié)會報道的資料表明,每周血液透析少于12小時的患者,無論是并發(fā)感染的危險性還是病死率,均大大地高于透析12小時以上的患者。同時,由于擔心攝入蛋白質(zhì)加重腎臟排泄負擔,加上透析過程中營養(yǎng)物質(zhì)丟失,大部分患者存在不同程度的營養(yǎng)不良。為此,我們要對患者進行系統(tǒng)的健康教育，經(jīng)常舉辦科普講座,向患者宣傳透析充分和營養(yǎng)狀況的重要性,保證患者每周有足夠的透析時間和營養(yǎng)攝入；

⑷幫助患者排憂解難。在確診尿毒癥后,患者往往產(chǎn)生悲觀消極或恐懼憂慮心理,對血液透析產(chǎn)生抵觸情緒。為此,我們要向患者作耐心細致的解釋工作,取得患者的信任和配合,增強其戰(zhàn)勝疾病的信心。尿毒癥的治療需要患者家屬、單位及醫(yī)療保險部門的共同參與和支持,增加患者社會復歸,參加力所能及的工作，要對患者進行定期家庭隨訪跟蹤，對透析患者派專車往返接送,及時了解患者的困難,并幫助解決。

五．血液透析室管理規(guī)劃

1.人員配備：主治醫(yī)師一名（在科主任的領導下）；護士四名；兼職技師一名；專職護士一名（希望一周內(nèi)到位，非常急）；適當提高血透室工作人員待遇；

2.完善管理制度：血透室醫(yī)師職責、血透室護士職責、血透室衛(wèi)生員職責、血透室技師職責、血液透析治療流程、血液透析緊急情況預案、血液透析用水質(zhì)量控制、規(guī)章制度和崗位職責、血液凈化中心負責人職責；

3.增加復洗機一臺（希望盡快到位，非常急），血液透析機二臺（希望盡快到位）；

4.改造血透室，進一步加強消毒隔離措施，乙肝表面抗原陽性者使用一次性透析器，丙肝抗體陽性者消毒隔離；盡可能做到分區(qū)、分機透析（在新的血透機未到位之前，把現(xiàn)有的血透機編號，嚴格分機透析并做好相應記錄備查）；消毒隔離的措施要盡快建立相應的檔案存檔；

5.對醫(yī)護人員重新進行科內(nèi)培訓，訓練技能、培養(yǎng)責任心和愛心，請主管院內(nèi)感染的同志抽一個下午的時間給相關人員授課。

腎內(nèi)科二零零九年四月二日

擴展閱讀：醫(yī)院血液凈化中心建設管理規(guī)范

七．血液凈化中心的設備要求

1.血液凈化治療設備

血液凈化中心使用的透析機應當按照衛(wèi)生部公布的Ⅲ類醫(yī)療器械（血液凈化設備和血液凈化器具，年號684504）管理。購買時必須獲得經(jīng)營者額的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證，進口許可證等。

⑴透析機必須有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證方可投入臨床使用；透析機應當在設備規(guī)定的環(huán)境下（包括溫度、濕度、電壓、供水壓力）使用，按要求進行操作，以保證機器的正常云裝和患者的安全；透析機要按設備說明書進行定期保養(yǎng)。

⑵乙肝病毒陽性者應專機使用，丙肝抗體陽性者條件成熟的單位亦建議專機使用。

⑶預留急診專用血液透析機（血液透析機＞15臺的機構(gòu)）。

⑷正在使用的血液透析機應當正常運轉(zhuǎn)，超濾準確，檢測體統(tǒng)和報警系統(tǒng)工作正常。⑸血液凈化中心應當為每一臺透析機建立檔案，內(nèi)容包括透析機出廠信息（技術(shù)信息和操作信息）、使用和維修記錄。⑹透析機的維護保養(yǎng)

①透析機每天開機后應該進行自檢，自檢全部通過后方可進行治療，不允許認為跳過自檢程序。

②每個治療班次之間應該進行透析機的表面消毒。

③每天治療結(jié)束時必須對透析機進行消毒（含便面消毒），每周除鈣一次，或按照廠家要求；消毒、除鈣必須采用目前已被認可的安全有效方式，可以采用透析機廠家推薦的并且市場上專用的消毒、除鈣劑。

④每個月應該對透析機的狀況進行檢查校對，包括電導率、漏電警報、氣泡檢測等，確�；颊叩陌踩�。2.水處理設備

⑴水處理設備必須有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證方可投入臨床使用。

⑵水處理設備應當在設備規(guī)定的環(huán)境下（包括溫度、濕度、電壓、供水壓力）使用，以保證機器正常運行，供應充足的反滲水。

⑶血液凈化水處理系統(tǒng)贏包括下列主要設備：

①前處理：沉淀物過濾器、活性炭吸附（必要時使用雙活性炭吸附）、軟化等。②主處理：必須使用雙級活多級反滲透、去離子等。③后處理：微濾器、超濾器等。

⑷反滲水供應線路上不提倡有反滲水的儲存設備，以防止二次污染。如果由于水供應壓力不足或經(jīng)常中斷，可以在反滲前設立儲存裝置。

⑸血液凈化中心應當為水處理設備建立檔案，內(nèi)容包括水處理設備出廠信息（級數(shù)信息和操作信息）、消毒和沖洗記錄、問題和維修保養(yǎng)記錄。⑹質(zhì)量要求：按照美國血液透析液用水用水水質(zhì)量要求（AAMIRD52）標準血液透析用水的水質(zhì)要求。3.復用設備

⑴使用可復用透析器的血液凈化中心必須用自動復用設備，復用設別必須確保以下功能：使血液透析器處于反超狀態(tài)反復沖洗血室和透析液室；能完成血液透析器性能及膜的完整性實驗；用至少3倍血室溶劑的消毒液沖洗血液透析器血室及透析液室后，可用標準消毒液將其充滿，以確保血液透析器內(nèi)的消毒液達到有效濃度。

⑵維護：血液透析器復用設備的維護應遵循復用設備廠家和銷售商的建議，并與之制定書面維修程序及保養(yǎng)計劃。廠家和銷售商有責任承諾設備在安裝正確的條件下運行正常。

⑶復用間環(huán)境的安全要求①復用間環(huán)境：復用間應保持清潔衛(wèi)生，有通風排氣涉筆誒，確保通風良好，排水能力充足。

②貯存間：已處理的血液透析器應在指定區(qū)域內(nèi)存放，應與待處理的血液透析器分開放置，以防混淆導致污染甚至誤用。

③乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病患者不復用。④個人防護：沒一位可能接觸患者的工作人員均應采取預防感染措施。在復用過程中操作者應穿戴防護手套和防護衣，應遵守感染控制預防標準，從事已知或可疑毒性或污染物濺灑的操作步驟是，應戴面罩及口罩。

⑤復用間應設有緊急眼部沖洗水龍頭，確保復用工作人員一旦被化學物質(zhì)飛濺損傷時候能得到即刻有效地沖洗。4.必備的輔助設備

血液凈化中心必須配備必要的醫(yī)療設備：電子稱、吸氧及負壓吸引設備、簡易呼吸器、空氣消毒裝置、通風設備系統(tǒng)、搶救車、輸液泵、心電監(jiān)護儀、除顫儀、呼叫系統(tǒng)、冰箱。5.醫(yī)療機構(gòu)必備的輔助設備

醫(yī)療機構(gòu)必須設有相關的醫(yī)技輔助科室，能開展超聲心動圖、床旁心電圖、生化檢驗、B超、X線、細菌學、出凝血功能和血氣分析等相關檢查，具有麻醉科、重癥監(jiān)護室及內(nèi)科（心血管、消化、呼吸）等的醫(yī)療、技術(shù)支持。

八．血液凈化中西的耗材使用規(guī)范

1.血液透析器和血液濾過器

各種血液透析器應具有國家有關部門頒發(fā)的注冊證、生產(chǎn)許可證活經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證。應該在符合條件的庫房內(nèi)存放，使用前應該認真檢查使用期限、有無包裝破損等。記錄可能與其相關的不良反應，并采取應對措施。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的一次性血液透析器不得重復使用。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的可以重復使用的血液透析器應當遵照衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學會制定的《血液透析器復用操作規(guī)范》中使用復用機進行操作，不再使用半自動或手工復用，不通膜材料血液透析器復用程序應遵循透析器廠家的使用說明書。

為了保證患者的透析療效及生活質(zhì)量的提高，請注意以下幾點：⑴復用透析器只能選用高通量透析器【超濾系數(shù)≥20ml/(hmmHg)】，不得使用低通量透析器。

⑵非合成膜（如銅胺膜、醋酸纖維素膜等）低通量的透析器面積必須≥1.4平方米，高通量的非合成膜透析器（血透器）面積≥1.3平方米。

⑶合成膜（如聚砜膜、聚丙乙烯腈膜等）低通量的透析器面積必須≥1.3平方米，高通量的合成膜透析器（血濾器）面積必須≥1.2平方米。

⑷兒童、體重過輕者（資格的醫(yī)院制劑室配制（獲得食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證以及制備透析液批準文號，所配制的濃縮透析液只限本醫(yī)院使用）。如果從廠家購買透析粉劑由血液凈化中心自行溶解胚子好，必須有專人負責，并且有人員進行核查，并簽字等級。透析液的溶質(zhì)濃度和細菌培養(yǎng)每月至少測定一次。每3個月進行內(nèi)毒素檢測一次。

血液透析濃縮液配制的具體要求：⑴制劑要求透析液應由濃縮液（或干粉）加符合要求的透析用水配制。購買的濃縮液和干粉，應符合YY0598標準的要求。

⑵環(huán)境及設施要求濃縮液配制室應位于血液凈化中心清潔區(qū)內(nèi)的獨立區(qū)域，周圍無污染物，保持環(huán)境清潔，每班用紫外線消毒一次。濃縮液配置桶應符合《中華人名共和國藥典》（201*年版）及國家/行業(yè)標準中對藥用塑料容器的規(guī)定，須標明容量可讀，應保持配置桶和容器清潔，定期消毒。濃縮液配置桶每日用透析用水清洗一次，將容器內(nèi)外沖洗干凈；每周至少用消毒劑消毒一次，并用測試紙確認無殘留消毒液。配置桶消毒時，須在桶外懸掛“消毒中”警示牌。

⑶人員要求血液凈化中心用干粉配制濃縮液（A液、B液），應由經(jīng)過培訓的血液凈化中心護士或技術(shù)人員實施，應做好配制記錄，并有專人核查登記。⑷配制流程

①濃縮B液單人份的配制：取量杯一只，用透析用水將容器內(nèi)外及量杯沖洗干凈，按所購買的干粉（B粉）產(chǎn)品說明要求，將所需量的B粉倒入量杯內(nèi)，加入所需量的透析用水，混合均勻后倒入容器內(nèi)，加蓋后左右上下?lián)u動容器，至容器內(nèi)B粉完全溶化即可。②濃縮B液多人份的配制：根據(jù)患者人數(shù)準備所需量的干粉（B粉）。按照所購買的干粉（B）產(chǎn)品說明中規(guī)定的干粉（B粉）與透析用水比例，加入相應的干粉（B粉）和透析用水，看起攪拌開關，至干粉（B粉）完全溶解即可。將已配置的濃縮B液分裝在清潔容器內(nèi)。濃縮B液應在配置后24小時內(nèi)使用。

③濃縮A液的配制與濃縮B液配置流程相同,濃縮A液應在配置后一周內(nèi)使用。所配置的A、B液必須標注配置時間、有效期和配置人的簽名。

4.穿刺針

穿刺針應具有國家有關部門頒發(fā)的注冊證、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證。應該在符合條件的庫房內(nèi)存放，使用前應該認真檢查使用期限，有無包裝破損和產(chǎn)品破損，能否滿足透析血流量要求。記錄可能與其有關的不良反應，并采取應對措施。穿刺針為一次性耗材，不得重復使用。

5.消毒劑

消毒劑應具有國家衛(wèi)生部頒發(fā)的衛(wèi)生行政許可批件。應根據(jù)所使用的消毒劑的特性進行儲存，并在有效期內(nèi)使用。所用消毒劑不能超范圍使用，應能檢測其有效濃度和殘留濃度。

九．血液凈化中心的知情同意制度1.患者開始進行血液凈化的標準⑴急性腎衰竭透析指征

少尿，尿量6.5mmol/L。

嚴重酸中毒，pH尿毒癥心包炎。

尿毒癥神經(jīng)病變或肌病。

嚴重的血鈉異常，鈉離子160mmol/L。高熱。

誤輸異型血或其他原因所致溶血、游離血紅蛋白>12.4mmol/L。

⑵慢性腎衰竭透析指征

⑴經(jīng)非透析治療方法無法維持生存，需透析代替的終末期腎臟病者；肌酐清除率707.2μmol/L；嚴重代謝性酸中毒，二氧化碳結(jié)合力

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