婦科內(nèi)鏡技術(shù)管理規(guī)范

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》的通知

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔201*〕183號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為進(jìn)一步加強(qiáng)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，我部組織制定了《婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

各省級衛(wèi)生行政部門要按照《規(guī)范》要求，組織開展對本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的審核和準(zhǔn)入工作，于201*年12月30日前將準(zhǔn)予開展四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員名單向社會(huì)公告，并報(bào)我部備案。同時(shí)，各省級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對準(zhǔn)予開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量控制和動(dòng)態(tài)管理，對于不符合《規(guī)范》要求的，要取消其開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的資質(zhì)，并由省級衛(wèi)生行政部門向社會(huì)公告。

將于近期組織開展衛(wèi)生部婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地評審工作，有關(guān)通知另行下發(fā)。其他專業(yè)內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地評審工作暫不開展。

附件：婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

二九年十一月五日

婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

為加強(qiáng)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范婦科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。

本規(guī)范所稱的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術(shù)。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的婦產(chǎn)科診療科目，有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備。

（三）開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備、設(shè)施基本要求：

1．能夠滿足婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床工作要求，內(nèi)鏡工作室應(yīng)包括內(nèi)鏡檢查室、手術(shù)室以及門診手術(shù)室等。內(nèi)鏡工作室要有各種相應(yīng)的手術(shù)以及應(yīng)急救治設(shè)備。

2．具備經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的內(nèi)鏡設(shè)備和手術(shù)器械。3．有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施和醫(yī)院感染管理系統(tǒng)。

（四）有至少2名具備婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，有經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)的、與開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。（五）擬開展風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大的四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)，如：腹腔鏡根治性子宮切除術(shù)、腹膜后淋巴結(jié)切除術(shù)、深部子宮內(nèi)膜異位病灶切除術(shù)、盆底重建術(shù)、先天性生殖道畸形矯治術(shù)、子宮內(nèi)膜癌及卵巢癌分期手術(shù)等；宮腔鏡重度宮腔粘連分離術(shù)、Ⅱ型粘膜下肌瘤切除術(shù)、子宮畸形矯治術(shù)等的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

1．三級醫(yī)院，開展婦科臨床診療工作10年以上，婦科病房實(shí)際開放床位數(shù)不少于40張，5年內(nèi)累計(jì)完成婦科內(nèi)鏡手術(shù)病例3000例以上，開展四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)累計(jì)300例以上，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。

2．具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。

3．開展婦科惡性腫瘤相關(guān)的四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的腫瘤化學(xué)治療與放射治療診療科目。

4.具備滿足實(shí)施四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室設(shè)備和技術(shù)能力。

二、人員基本要求

（一）婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師。

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為婦產(chǎn)科專業(yè)。

2.有5年以上婦科診療工作經(jīng)驗(yàn)，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

3．經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。4.擬開展四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)的婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：（1）具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

（2）經(jīng)衛(wèi)生部婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

應(yīng)當(dāng)經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守婦科疾病的診療規(guī)范、婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。

（二）實(shí)施內(nèi)鏡手術(shù)必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊的內(nèi)鏡專業(yè)設(shè)備、耗材及藥品，嚴(yán)格執(zhí)行《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》。

（三）婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任；四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)由具有四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。

（四）實(shí)施內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。

（五）加強(qiáng)婦科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全婦科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定接受縣級以上衛(wèi)生行政部門對婦科內(nèi)鏡診療情況進(jìn)行的技術(shù)檢查，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。

（七）醫(yī)師實(shí)施婦科內(nèi)鏡診療，必須親自診查患者，并按規(guī)定及時(shí)填寫、簽署醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。

（八）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。（九）其他管理要求：

1．建立婦科內(nèi)鏡診療器材登記制度，保證器材來源可追溯。2．不得違規(guī)重復(fù)使用一次性婦科內(nèi)鏡診療器材。3．嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。

四、培訓(xùn)

擬從事婦科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。（一）培訓(xùn)基地。

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局指定本轄區(qū)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師培訓(xùn)工作。

衛(wèi)生部婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地負(fù)責(zé)四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)的培訓(xùn)，且具備下列條件：1．三級醫(yī)院。

2．具備四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力，每年完成各類婦科腹腔鏡手術(shù)1000例以上和宮腔鏡手術(shù)500例以上。其中，完成四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)不少于100例。

3．有至少4名具備四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的指導(dǎo)醫(yī)師不少于2名。

4．有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。5．舉辦過全國性的與婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。

（二）培訓(xùn)工作基本要求。

1.培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可。

2.保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)內(nèi)容。

3.培訓(xùn)結(jié)束后，對接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論。4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案。（三）四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。

1.擬從事四級婦科腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)師，在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成不少于50例婦科腹腔鏡手術(shù)，參與四級婦科腹腔鏡手術(shù)不少于15例，并經(jīng)考核合格。

2.擬從事四級婦科宮腔鏡手術(shù)的醫(yī)師，在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成不少于30例婦科宮腔鏡手術(shù)，參與四級婦科宮腔鏡手術(shù)不少于10例，并經(jīng)考核合格。

3．在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，學(xué)員應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、婦科內(nèi)鏡診療操作、婦科內(nèi)鏡診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。

4.在境外接受婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個(gè)月以上，完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)衛(wèi)生部指定培訓(xùn)基地考試，考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。

五、其他管理要求

本規(guī)范實(shí)施前具備下列條件的醫(yī)師，可以不需經(jīng)過培訓(xùn)和婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)工作。

（一）職業(yè)道德高尚，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（二）擬從事四級婦科腹腔鏡手術(shù)工作的醫(yī)師應(yīng)同時(shí)具備以下條件：

1．在三級醫(yī)院從事婦科腹腔鏡手術(shù)工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

2．近5年累計(jì)完成婦科腹腔鏡手術(shù)病例1000例以上，其中每年獨(dú)立完成四級婦科腹腔鏡手術(shù)不少于100例。

（三）擬從事四級婦科宮腔鏡手術(shù)工作的醫(yī)師應(yīng)同時(shí)具備以下條件：

1．在三級醫(yī)院從事婦科宮腔鏡診療工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

2．近5年累計(jì)完成婦科宮腔鏡診療病例500例以上，其中每年獨(dú)立完成四級婦科宮腔鏡手術(shù)不少于50例。

（四）手術(shù)適應(yīng)證、手術(shù)成功率、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率和手術(shù)死亡率等手術(shù)質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)符合衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量管理與控制有關(guān)要求，近5年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。

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婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

（201*年版）

為加強(qiáng)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范婦科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。

本規(guī)范所稱的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術(shù)。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）具有衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的婦產(chǎn)科診療科目，有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：

1.臨床科室。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)有獨(dú)立的婦科病房，每年收治婦科疾病患者不少于500例，完成婦科手術(shù)不少于100例。

2.手術(shù)室條件要求。

（1）婦科內(nèi)鏡手術(shù)室應(yīng)包括內(nèi)鏡檢查室、術(shù)前準(zhǔn)備室、手術(shù)室、術(shù)后觀察室以及門診手術(shù)室等。

（2）配備滿足開展婦科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械耗材。

（3）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。

3.設(shè)有麻醉科、內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)�業(yè)醫(yī)師，有滿足婦科內(nèi)鏡手術(shù)麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備婦科內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。

（三）有2名以上具備婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少1名具備副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)任職資格，有經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)的、與開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。

（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。（五）擬開展風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件１）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：

1.二級甲等及以上醫(yī)院，開展婦科臨床診療工作不少于10年，近５年累計(jì)完成婦科內(nèi)鏡診療不少于3000例，其中，完成按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療不少于300例，或按照三級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療（附件2）不少于600例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。

2.具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。3.具備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)需求的臨床相關(guān)科室、設(shè)備和技術(shù)能力。

二、人員基本要求（一）醫(yī)師。

１.開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件:

（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為婦產(chǎn)科或婦科。

（2）有5年以上婦科診療工作經(jīng)驗(yàn)，或具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

（3）經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。2.擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：

（1）開展婦科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。近3年累計(jì)獨(dú)立完成按照三級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療不少于100例。

（2）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療工作。

4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療工作。

（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（2）在二級甲等及以上醫(yī)院從事婦科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

（3）擬從事按照四級手術(shù)管理的婦科腹腔鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)近３年每年獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的婦科腹腔鏡診療不少于50例。

（4）擬從事按照四級手術(shù)管理的婦科宮腔鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)近３年每年獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的婦科宮腔鏡診療不少于50例。

（5）婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求，近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。

（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

應(yīng)當(dāng)經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守婦科疾病診療規(guī)范、婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。

（二）婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。

（三）實(shí)施婦科內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。

（四）加強(qiáng)婦科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全婦科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

（五）各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。

四、培訓(xùn)

擬從事婦科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。

（一）培訓(xùn)基地。

國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級婦科內(nèi)鏡診療技

術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。

四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.三級甲等教學(xué)醫(yī)院。

2.開展婦科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，具備按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。婦科開放床位不少于60張。

3.近5年累計(jì)收治婦科患者不少于8000例；每年完成婦科腹腔鏡診療不少于800例、宮腔鏡診療不少于400例，其中按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療不少于200例。能夠獨(dú)立開展的按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)類型應(yīng)當(dāng)覆蓋四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄中全部術(shù)種的60%以上。

4.有不少于4名具備按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

5.有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

6.近3年舉辦過全國性婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。

（二）按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。

1.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，參與完成婦科內(nèi)鏡診療不少于60例，其中，按照四級手術(shù)管理的婦科腹腔鏡診療不少于30例、婦科宮腔鏡診療不少于20例，并經(jīng)考核合格。

2.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、婦科內(nèi)鏡診療操作、婦科內(nèi)鏡診療操作過程

記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。

在境外接受婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個(gè)月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。

附件：1.四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄

2.三級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄

附件1

四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄

一、腹腔鏡診療技術(shù)

（一）子宮體積≥10孕周的全子宮切除術(shù)（二）廣泛性全子宮切除術(shù)

（三）深部浸潤型子宮內(nèi)膜異位癥病灶切除術(shù)（四）子宮腺肌病病灶切除術(shù)

（五）子宮體積≥12孕周的多發(fā)肌瘤剔除術(shù)或直徑≥8cm的

肌壁間肌瘤剔除術(shù)（六）盆腔淋巴結(jié)切除術(shù)（七）腹主動(dòng)脈旁淋巴結(jié)切除術(shù)（八）大網(wǎng)膜切除術(shù)（九）廣泛子宮頸切除術(shù)（十）子宮/陰道骶骨固定術(shù)（十一）膀胱頸尿道旁組織懸吊術(shù)（十二）各類生殖道畸形矯治/成形術(shù)

（十三）剖宮產(chǎn)術(shù)后憩室/瘢痕妊娠病灶切除術(shù)（十四）中孕期腹腔鏡手術(shù)（十五）輸卵管吻合術(shù)

二、宮腔鏡診療技術(shù)（一）重度宮腔粘連分離術(shù)

（二）II型粘膜下肌瘤及壁間內(nèi)突肌瘤切除術(shù)（三）直徑≥5cm的I型粘膜下肌瘤切除術(shù)（四）多發(fā)粘膜下肌瘤切除術(shù)（五）各類生殖道畸形矯治術(shù)

（六）特殊部位（宮頸、宮角、剖宮產(chǎn)切口瘢痕部位）妊娠

切除術(shù)

（七）宮內(nèi)節(jié)育器斷裂、頓、迷失或胎盤殘留等復(fù)雜宮內(nèi)

異物取出/切除術(shù)（八）子宮內(nèi)膜切除術(shù)（九）剖宮產(chǎn)切口憩室修復(fù)術(shù)三、跨學(xué)科手術(shù)

（一）膀胱子宮內(nèi)膜異位癥病灶切除術(shù)（二）腸道子宮內(nèi)膜異位癥病灶切除術(shù)（三）腸管修補(bǔ)術(shù)（四）血管修補(bǔ)術(shù)（五）膀胱修補(bǔ)術(shù)

附件2

三級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄

一、腹腔鏡診療技術(shù)

（一）子宮體積＜10孕周的全子宮切除術(shù)（二）腹腔鏡輔助的陰式子宮切除術(shù)（LAVH）（三）子宮次全切除術(shù)

（四）子宮肌瘤（直徑≥5cm但＜8cm）剔除術(shù)（五）卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫剔除術(shù)（六）盆腔粘連松解術(shù)（七）盆腔膿腫切開引流術(shù)（八）子宮修補(bǔ)術(shù)（九）殘角子宮切除術(shù)（十）輸卵管成形術(shù)（十一）輸卵管傘端造口術(shù)（十二）輸卵管妊娠切開取胚術(shù)（十三）高位宮骶韌帶懸吊術(shù)

（十四）宮頸機(jī)能不全的腹腔鏡環(huán)扎術(shù)二、宮腔鏡診療技術(shù)

（一）宮腔中度粘連切除及修復(fù)術(shù)

（二）I型黏膜下肌瘤（直徑≥3cm但＜5cm）切除術(shù)（三）直徑≥5cm的O型粘膜下肌瘤切除術(shù)（四）選擇性輸卵管間質(zhì)部插管術(shù)（五）多發(fā)子宮內(nèi)膜息肉切除術(shù)

友情提示：本文中關(guān)于《婦科內(nèi)鏡技術(shù)管理規(guī)范》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，婦科內(nèi)鏡技術(shù)管理規(guī)范：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

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