獸藥店經(jīng)營之道

獸藥店經(jīng)營之道[復制鏈接]

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主題聽眾積分承包戶二級

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一、把握養(yǎng)殖戶心理

大多數(shù)人在買凍死的時候，都想少花錢，多辦事，養(yǎng)殖戶也不例外，所以砍價就在所難免。與老百姓打交道，即使獸藥店的治療水平再高，養(yǎng)殖戶砍價的習慣也不可能沒有，一旦非常死板的不降價，養(yǎng)殖戶就不高興，甚至會有一種不被尊重的感覺�？蛻羰巧系郏�經(jīng)營一定要適當靈活，讓養(yǎng)殖戶感到高興，感到受尊重，否則將會失去客戶。

二、做好服務工作

出診既服務了養(yǎng)殖戶，也真實的了解病情，準確的收集到相關資料，這也為準確的給畜禽治好病提供了幫助。一切從實際出發(fā)，必須以客觀實際情況為依據(jù)，才能分析病情、總結致病因素，最終才能制定預防和治療方法。出診時不僅能讓養(yǎng)殖戶信服，還能使他們承擔自己的責任。再者，好的出診能起到一個非常好的正面宣傳作用，在養(yǎng)殖戶中樹立起“你的店能治病，而不僅僅是賣獸藥”的形象，當養(yǎng)殖戶遇到問題時，首先想到可以給他的畜禽治病，這是樹立威信、繼而開發(fā)更多客戶的敲門磚。

三、注重宣傳

可視的宣傳資料可以讓不同的客戶在不同的時間更多的知道店里的信息。宣傳形式有名片、廣告單、墻體廣告、廣告冊、宣傳車、電視廣告等，獸藥店可以根據(jù)宣傳對象的特點科學地選擇宣傳途徑，讓信息在短時間內(nèi)更多次數(shù)的沖入養(yǎng)殖戶的腦海，并能長時間地記住。

四、要回訪養(yǎng)殖戶

尤其是起步階段的獸藥店尤其也要考慮：確診了病、拿對了藥之后還會不會有其他遺留問題。比如說，藥是對了癥，但是用藥沒有夠一定療程，在病情稍微反復時，由于沒有回訪，養(yǎng)殖戶可能去別的獸藥店拿了些相同成分的不同產(chǎn)品，結果用藥之后畜禽的病痊愈了，大多數(shù)情況下這樣的養(yǎng)殖戶是會跑掉的。對于第一次出診后沒有治好的病，回訪就顯得更加重要了，這不僅僅是是獸藥店心系養(yǎng)殖戶、敢于負責任的表現(xiàn)，更是自身積累治療經(jīng)驗的難得機會。對于每個獸藥店來將，只有獸醫(yī)治好了大病，聲譽才有可能樹立起來。即使畜禽疫病完全好了，也要回訪，因為這時候，可以在養(yǎng)殖戶的信任氛圍中輕松展開愈合和預防投藥的強大攻勢，這是提高獸藥店銷量的絕佳途徑。

五、讓養(yǎng)殖戶相信自己的選擇是正確的

要讓養(yǎng)殖戶知道并堅信他們的選擇是對的。當前的養(yǎng)殖業(yè)，原料漲價，疫病負責，當畜禽發(fā)生疫病時，養(yǎng)殖戶選擇獸藥店相當謹慎，因為一旦疫病控制不住，就會損失慘重，甚至有滅頂之災。在這些養(yǎng)殖戶的眼里，一些小獸藥店，沒有人氣的獸藥店，他們絕對不會去的，因為不相信這些獸藥店。要讓獸藥店的正面效應集中化和擴大化，比如，把出診時間安排在養(yǎng)殖戶每天到店取藥的高峰期，并速戰(zhàn)速決，馬上返回，這樣就造成一個養(yǎng)殖戶等獸醫(yī)的小局面。返回藥店后大聲詢問畜禽病情明顯好轉的養(yǎng)殖戶，并有意識申明診斷和質(zhì)量方法是正確的，如此一來，借著這些養(yǎng)殖戶，獸藥店就做了一個“活廣告”，那些助于未定的養(yǎng)殖戶自然就成了忠誠的客戶，因為他們堅信自己看到的和聽到的。

六、要有“鎮(zhèn)店藥”和“看家技術”

“鎮(zhèn)店藥”和“看家技術”是吸引小客戶和老客戶的“磁石”，也是開發(fā)新客戶和大客戶的法寶，作為一個獸藥店，沒有開發(fā)出重量級的大客戶和新客戶，是很難把自身的檔次再提高的。這些大客戶和新客戶的需求一般都是特殊的，包括遇到特別難治的病例，想學最新的技術、想用有特色的藥等等。這就要求平時多分析客戶的這些特殊需求，并準備好相應的產(chǎn)品和技術。

七、要真誠地和養(yǎng)殖戶聯(lián)絡感情

經(jīng)營需講誠信，讓養(yǎng)殖戶感覺始終都沒有欺騙過他，這也是維護客戶的前提。注意感情聯(lián)絡，發(fā)現(xiàn)并及時處理好一些業(yè)務就份額和矛盾，讓養(yǎng)殖戶感覺到很重視他、尊重他，時刻都在盡最大努力為他服務，這是維護客戶的關鍵。感情家庭化是與養(yǎng)殖戶處好關系的最高境界，就是讓他對獸藥店沒有任何戒備心理，對獸藥店沒有任何苛刻要求：不管用什么樣的方法治療，他都放心、都信任。

八、利益均分，管理人性化

有了比較好的經(jīng)營方法，大部分獸藥店都能興盛起來，但是可

悲的是，這些興盛的獸藥店大部分都逃不過“三年之癢”。原因是發(fā)展紅火的獸藥店忘記了同甘共苦、一路走來的員工們，不但沒給員工更合理的待遇，反而克扣工資或設置員工漲薪的障礙，甚至不尊重和保護員工的勞動利益。所以，一個想長久生存的獸藥店，一定要利益均分，管理人性化。

另外，獸藥店技術人員的內(nèi)部化也很重要。不管是店里聘請的還是廠家派遣的，一定要想方設法使其成為獸藥店的內(nèi)部人員。獸藥店老板可反聘廠家派遣的高水平技術人員或積極培養(yǎng)自己的子女從業(yè)，不斷學習提高，給自己充電，以保證店里技術力量的穩(wěn)定性，避免出現(xiàn)由于技術人員變動而出現(xiàn)市場的波動。

擴展閱讀：獸藥店各種管理制度

質(zhì)量方針目標和承諾

為了強化質(zhì)量意識，提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平，特訂立本企業(yè)質(zhì)量方針目標和承諾。

本公司堅持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等法律法規(guī)，加強基礎管理，完善各項質(zhì)量管理制度，確保各項質(zhì)量管理制度的有效實施，強化全員的質(zhì)量意識，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。

企業(yè)質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，用戶至上。企業(yè)質(zhì)量目標如下：

①確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性；②確保所經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效；③確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進；④不斷提升公司的質(zhì)量信譽及品牌效益；⑤最大限度地滿足客戶的需求。

企業(yè)質(zhì)量承諾：我公司銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；我公司保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標準。

質(zhì)量管理制度

為規(guī)范獸藥經(jīng)營，提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，特訂立本企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度。

1、業(yè)務經(jīng)營原則：

（1）在獸藥經(jīng)營活動中，應嚴格遵循《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟合同法》、《獸藥管理條例》及《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關法規(guī)要求辦理。

（2）在獸藥經(jīng)營工作中，應圍繞著公司的戰(zhàn)略目標，采取切實可行的措施，保障戰(zhàn)略目標的完成。

（3）以“云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則”的要求，促進公司在業(yè)務經(jīng)營活動中實現(xiàn)全面、全員、全過程的規(guī)范化管理。

（4）在營銷策略上，要繼續(xù)追求市場占有率的最大化，逐步實施總經(jīng)銷、總代理制，逐步發(fā)展營銷網(wǎng)絡。

2、業(yè)務經(jīng)營計劃：

（1）制訂業(yè)務經(jīng)營計劃，以市場需求為導向，企業(yè)營銷策略為基礎，作好嚴密的調(diào)研和科學預測。

（2）在實施業(yè)務經(jīng)營計劃時，做到滿足需求，防止脫銷、勤進快銷、合理庫存，提高庫存商品適銷率，加速資金周轉。

（3）在貫徹執(zhí)行業(yè)務經(jīng)營半年度、季度計劃中，按月分解完成指標，進行檢查和及時修訂調(diào)整。

3、購銷對象選擇原則：

（1）購進獸藥時應選擇“證照”齊全，具法人資格，管理水平高，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)并穩(wěn)定，信譽高的合法獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。

（2）銷售獸藥不允許把獸藥銷售給“證照”不齊的獸藥經(jīng)營單位。（3）建立購銷單位臺帳檔案，每年對購、銷對象進行一次分析和評價，鞏固和發(fā)展企業(yè)信譽高、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)的企業(yè)購銷關系。逐步建立總經(jīng)銷、總代理制。

4、購銷合同：

（1）凡購進獸藥，須依法簽訂合同，合同的簽約人須是法人或法人委托人，應審核客戶的資質(zhì)，授權委托書。（2）購銷合同簽訂的內(nèi)容：

a、品名、規(guī)格、廠牌、單位、數(shù)量、單價、金額、包裝；

b、質(zhì)量標準、驗收方式，進口獸藥須提供口岸獸藥檢驗所檢驗報告書并加蓋供貨方紅色印章；

c、付款方式及期限；

d、交貨地點及辦法、費用承擔；e、雙方單位信息；f、雙方其他約定條款。

（3）購銷合同的履行，合同一經(jīng)簽訂應嚴格按期履行，并定期檢查合同執(zhí)行情況。如有困難須以書面形式（電報、函件）通知對方進行注銷或更改，并留底存查，否則將承擔違約責任。

（4）合同的管理，審核確保合同的合法性、有效性；保證合同的依法執(zhí)行；分析合同履行情況，效益好壞；建立健全合同檔案管理。

5、購銷憑證和質(zhì)量管理：

(1）購銷活動中應嚴格審查購銷雙方所使用的增值稅發(fā)票的合法性，非增值稅發(fā)票要做到格式統(tǒng)一規(guī)范適用。

（2）收到供貨方的收款憑證后，核對無誤后，財會人員憑質(zhì)量管理人員簽章的付款憑證方可付款。

（3）購銷憑證應建檔妥為保存，以利分析備查。

（4）填制的購銷憑證發(fā)票，要內(nèi)容準確無誤，票面干凈整潔，經(jīng)復核后，做到票貨同行。

6、供貨單位與采購獸藥

（1）供貨單位，應按“對供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估制度”規(guī)定，由采購人員填報“供貨單位審核表”，經(jīng)審核批準后方可經(jīng)營。

（2）凡采購的獸藥，應按“對供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估制度”規(guī)定，由采購人員填報“采購獸藥審核表”，經(jīng)審核批準后方可經(jīng)營。

質(zhì)量責任制度

為明確員工質(zhì)量責任，使之符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，特訂立本

企業(yè)質(zhì)量責任制度。

1、本制度旨在使企業(yè)的獸藥產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務質(zhì)量符合“云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則”要求，適用于公司每個員工。

2、本制度依據(jù)《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求制定。3、總經(jīng)理對公司經(jīng)營獸藥質(zhì)量服務和工作質(zhì)量負全面責任。4、質(zhì)量負責人負責對全公司的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作，并對總經(jīng)理負責。

5、業(yè)務部門及倉庫管理人員為本部門的質(zhì)量負責人，負責質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī)，文件的具體執(zhí)行，對商品的進、銷、存進行嚴格的質(zhì)量管理，嚴防購銷假劣獸藥。

6、企業(yè)全體員工都應按照“云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則”要求，對本崗位的工作質(zhì)量、服務質(zhì)量和相關的獸藥質(zhì)量負責。

7、全體人員認真執(zhí)行公司的各項管理制度，對現(xiàn)實的和潛在的質(zhì)量問題不斷地進行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時采取預防或補救的措施。

8、公司設立質(zhì)量獎勵基金制度，用于各種質(zhì)量管理工作的獎勵。

總經(jīng)理崗位職責

為明確總經(jīng)理的責任和工作守則，規(guī)范其行為，促進企業(yè)發(fā)展特訂立本企業(yè)總經(jīng)理崗位職責。

1、總經(jīng)理是公司最高行政管理領導人，全面負責、主持公司的日常行政和業(yè)務活動。

2、擬定公司發(fā)展規(guī)劃、年度經(jīng)營計劃和財務預算方案以及利潤分配和虧損彌補方案。

3、任免和調(diào)配公司各級員工，確定對員工的獎罰。4、代表公司和授權公司員工外簽合同和處理業(yè)務。5、建立健全公司規(guī)章制度和工作流程。

6、財務審批權和投資決策權。對公司財產(chǎn)的安全、保值、增稅負責；有對經(jīng)濟效益、利潤的追求義務。

7、遵守國家法律、法規(guī)的義務；遵守公司規(guī)章的義務；履行經(jīng)濟合同的義務；對公司誠信、忠誠、勤勉的義務。

8、不參與其他經(jīng)濟組織對本公司的商業(yè)競爭行為。

9、尊重員工的合法權利，保障員工有正當權益；改善員工待遇、福利和工作生活環(huán)境。

質(zhì)量管理負責人崗位職責

為明確質(zhì)量管理負責人的責任和權利，確保公司獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，特訂立

本企業(yè)質(zhì)量管理負責人崗位職責。

1、負責貫徹執(zhí)行國家有關獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括：

①組織學習國家有關獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。②宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。③指導企業(yè)在獸藥的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關法律、法規(guī)辦事。

2、負責起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。

3、負責首營企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。4、負責首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。5、負責建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。6、負責獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

7、負責獸藥的驗收管理。

8、負責指導和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。

9、負責質(zhì)量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監(jiān)督銷毀。

10、負責收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告。

11、負責協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓。

采購人員崗位職責

為規(guī)范經(jīng)營業(yè)務人員行為，把好進貨關，保證獸藥質(zhì)量。特訂立本企業(yè)采購人員崗位職責。

1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行《獸藥管理條例》和《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等法律法規(guī)；2、對企業(yè)依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔主要責任；3、堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質(zhì)量第一關；

4、認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理人員對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進渠道的合法性；

5、負責建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；

6、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；

7、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準和首批樣品等審核資料；8、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量管理人員開展質(zhì)量控制提供依據(jù)；

9、協(xié)助質(zhì)量管理人員對不合格獸藥實行嚴格控制，在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下，承擔報損、銷毀不合格獸藥的相應工作。

倉庫管理人員崗位職責

為確倉庫管理人員職責，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特訂立本企業(yè)倉庫管理人員崗位職責。

1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認真執(zhí)行《獸藥管理條例》等法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的獸藥質(zhì)量負主要責任；2、負責對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控；3、按照獸藥儲存性質(zhì)的要求，合理的對獸藥進行分類儲存；4、按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存于相應倉庫中；

5、做好倉庫溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整；

6、憑入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理人員；

7、搬運和堆垛應嚴格遵守獸藥外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度，合理利用庫容；8、做好貨位編號及色標管理；

9、獸藥應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號獸藥不得混垛；

10、毒性及麻醉、精神藥品應當專柜或?qū)�庫存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符；

11、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區(qū)），并做好退貨記錄；12、負責對不合格獸藥進行有效控制，專人專帳管理；

13、設立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡相符，及時分析、反饋獸藥庫存結構及適銷情況；

14、做好獸藥的效期管理工作，一年內(nèi)近效期獸藥按月填寫效期催報表；

15、嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；16、做好獸藥出庫復核管理工作，嚴格把好獸藥出庫質(zhì)量關。

銷售人員崗位職責

為明確銷售人員的責任，擴大公司獸藥產(chǎn)品銷售。特訂立本企業(yè)銷售人

員崗位職責。

1、認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等及有關法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥；

2、負責對陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放，做到清潔整齊；對效期不足3個月的品種，必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時上報質(zhì)量負責人；

3、正確銷售獸藥，對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客；

4、認真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作；

5、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買；

6、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。

7、獸藥銷售應定時定期將資金回籠，門市銷售的應現(xiàn)賣現(xiàn)付。8、做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。

9、了解本公司用戶獸藥使用情況。應提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。

10、負責對營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應對營業(yè)場所進行衛(wèi)生清潔；

首營企業(yè)與首營品種

審核管理制度

為確認供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力，保證購進獸藥的合法性和質(zhì)量。特訂立首營企業(yè)與首營品種審核管理制度。

（一）企業(yè)對首營企業(yè)進行審核，供貨企業(yè)應符合下述條件：1、國內(nèi)獸藥應當為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的；

2、進口獸藥應當為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設立的銷售機構或者依法委托的國內(nèi)代理機構；

3、供貨企業(yè)有較好的質(zhì)量信譽、商業(yè)信譽和較強的供貨能力。（二）企業(yè)首營品種進行審核，獸藥產(chǎn)品應符合下述條件：1、國內(nèi)獸藥應當為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的，進口獸藥應當為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設立的銷售機構或者依法委托的國內(nèi)代理機構銷售的；

2、國內(nèi)獸藥應當為具有依法取得產(chǎn)品批準文號的，進口獸藥應當為具有依法取得進口獸藥注冊證書的；

3、獸藥包裝、標簽和說明書應當為符合國家獸藥管理有關規(guī)定和儲運要求的；

4、中藥材應當為符合注明產(chǎn)地要求的；首營企業(yè)指購進藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。（三）首營企業(yè)審核程序

1、由采購人員按規(guī)定填寫“首營企業(yè)審批表”。

2、質(zhì)量負責人會同經(jīng)營負責人對首營企業(yè)進行審核，必要時可到首營企業(yè)進行現(xiàn)場考察。3、企業(yè)負責人批準。（四）首營品種審核程序

1、采購人員按規(guī)定填寫“首營品種審批表”

2、質(zhì)量負責人會同經(jīng)營負責人對首營企業(yè)情況進行審核。3、企業(yè)負責人批準。

首營企業(yè)審批表

編號：填表日期：企業(yè)名稱擬供品種詳細地址郵政編碼聯(lián)系人許可證名稱許可證企業(yè)名稱許可范圍企業(yè)地址企業(yè)名稱法定代表人經(jīng)營范圍企業(yè)地址GMP證書與編號經(jīng)濟性質(zhì)發(fā)照機關發(fā)照日期發(fā)證機關及發(fā)證日期E-mail聯(lián)系電話許可證號負責人有效期至年月日注冊號注冊資金經(jīng)營方式年月日有效期限類別獸藥生產(chǎn)企業(yè)□獸藥經(jīng)營企業(yè)□傳真年月營業(yè)執(zhí)照業(yè)務部門意見質(zhì)量信譽審核意見審批意見實地考察結論負責人：年月日考察人：年月日質(zhì)量管理部負責人：年月日□同意作為合格供貨方□不同意作為合格供貨方總經(jīng)理/主管副總經(jīng)理：年月日注：附獸藥生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、獸藥GMP證書復印件。

首營品種審批表

編號：通用名稱商品名稱規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)藥品性能、質(zhì)量、用途、療效等情況批準文號質(zhì)量標準GMP證書號裝箱規(guī)格正常出廠價申請原因有效期儲存條件認證時間采購價批發(fā)價零售價采購員意見業(yè)務部門主管意見質(zhì)量管理部門意見簽字：日期：負責人簽字：日期：負責人簽字：日期：□同意進貨經(jīng)理審批意見□不同意進貨負責人簽字：日期：注：附獸藥產(chǎn)品批準文號、標簽說明書批件、質(zhì)量標準、出廠檢驗報告書等相關資料復印件。

獸藥采購管理制度

為加強獸藥采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保采購獸藥的質(zhì)量和合法性。特訂立本企業(yè)獸藥采購管理制度。

1、把質(zhì)量作為選擇獸藥和供貨單位條件的首位，嚴格執(zhí)行“按需采購、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原則采購獸藥；

2、嚴格執(zhí)行《獸藥采購程序》，認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等，確保從合法的企業(yè)采購符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的獸藥。

3、采購獸藥應簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的采購合同。如購貨合同不是以書面形式確立時，應與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應明確有效期限。

4、嚴格執(zhí)行《對供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估制度》，做好供貨單位和采購獸藥的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標準、檢驗報告書、標簽、說明書、物價批文等資料，經(jīng)審核批準后方可采購。

5、采購獸藥應有合法票據(jù)，做好真實完整的采購記錄，并做到票、帳、貨相符。獸藥采購記錄和采購票據(jù)應保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于兩年。

6、獸藥采購記錄應包括：采貨日期、獸藥通用名稱（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、采購數(shù)量、有效期、批號、采購人員、備注等內(nèi)容。

獸藥驗收管理制度

為明確驗收人員的責任，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特訂立本企業(yè)獸藥驗收管理

制度。

（一）獸藥質(zhì)量驗收

購進獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關鍵環(huán)節(jié)，檢查驗收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關證明文件、數(shù)量三個方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。但對獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時，應送法定獸藥檢驗部門檢驗，合格后方可收貨。（1）獸藥質(zhì)量檢查驗收

①獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質(zhì)量檢查標準的規(guī)定。

A.獸藥包裝質(zhì)量檢查

外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準文號、有效期；有關特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應清晰標準，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。

內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。B.標簽和說明書檢查

獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

C.中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意以下內(nèi)容：應有包裝，并附質(zhì)量合格的標志。

中藥材每件包裝上應標明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。中藥飲片每件包裝上應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。（2）合法性審核

1、必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)信息與供貨單位審核的內(nèi)容一致。

2、必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準文號、作用用途等項目與采購獸藥審核的內(nèi)容一致。

(3）獸藥數(shù)量的驗收

進行購進獸藥數(shù)量驗收時，應根據(jù)所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。

（二）獸藥產(chǎn)品的拒收

1、驗收人員，應對獸藥產(chǎn)品進行逐批（次）驗收，特殊管理藥品必須實行雙人驗收。

2、驗收獸藥時，應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。

3、當出現(xiàn)以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥，予以拒收：

（1）未經(jīng)獸藥管理部門批準生產(chǎn)的獸藥；（2）整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥；

（3）標簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標志的獸藥；

（4）購自非法獸藥市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥；（5）拒絕驗收時應根據(jù)實際情況填寫“拒收報告單”。

獸藥質(zhì)量驗收、養(yǎng)護、外觀質(zhì)量檢查項目

劑型類型外觀質(zhì)量檢查項目性狀（色澤）、明顯暗斑（中草藥除外）、麻面、黑點、色點、壓制片（素片）(含碎片、松片、霉變、飛邊、結晶析出、吸潮溶化、蟲蛀、異嗅、片臟器、蛋白質(zhì)制劑)其他劑包衣片（糖衣片、薄性狀（色澤）、花片、黑點、斑點、粘連、裂片、爆烈、掉皮、膜衣片、腸溶衣片）脫殼、霉變、癟片（異形片、凹凸不平）、片芯變色變軟、其他性狀（色澤）、褪色、變色、破裂、漏粉、霉變、異嗅、查內(nèi)容硬膠囊劑膠物無結塊、其他囊性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶（振搖即散不算）、破劑軟膠囊劑裂、漏油、異嗅、畸形丸、霉變、其他性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶（振搖即散不算）、破滴丸劑裂、漏油、異嗅、畸形丸、霉變、其他性狀（色澤）、澄清度、粘瓶、吸潮、結塊、溶化、色點、色塊、注射用粉針黑點、白塊、纖維、玻璃屑、封口漏氣、鋁蓋松動、其他注射凍干型粉針性狀（色澤）粘瓶、溶化、萎縮、鋁蓋松動、其他劑性狀（色澤）、長霉、白點、白塊、玻璃屑、纖維、色點、結晶水針劑析出、瓶蓋松動、裂紋、其他性狀（色澤、混合均勻）、溶解、結塊、溶化、異物、破漏、霉散劑變、蟲蛀、其他散劑含結晶水藥物的散性狀（色澤、混合均勻）、風化、潮解、異物、異嗅、破漏、霉劑變、其他性狀（色澤）、結塊、潮解、顆粒均勻、異物、異嗅、霉變、軟顆粒劑（沖劑）化、破漏、蟲蛀、其他性狀（色澤）、澄清度、結晶析出、異物、混蝕、沉淀、滲漏、酊劑其他性狀（色澤）、澄清度、結晶析出、沉淀、異物、異嗅、酸敗、酊口服溶液劑滲漏、霉變、其他水性狀（色澤）、酸敗、結塊、異嗅、異物、顆粒細微均勻下沉緩劑口服混懸劑慢、滲漏、霉變、其他口服乳劑性狀（色澤）異物、異嗅、分層、霉變、滲漏、其他流浸膏劑軟膏劑油脂性基質(zhì)乳劑型基質(zhì)氣霧劑栓劑

參照酊劑性狀、異物、異嗅、酸敗、霉變、漏藥、其他性狀、異嗅、異物、酸敗、分層、霉變、漏藥、其他性狀、異物、漏氣、破漏、噴嘴（撳壓費力、噴不出或連續(xù)噴）性狀、霉變、酸敗、干裂、軟化、變形、走油出汗、其他

藥品拒收報告單

編號：通用名稱劑型規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量問題保管員：日期：業(yè)務部門意見負責人：日期：質(zhì)量管理部門意見負責人：日期：

商品名稱單位批號供貨企業(yè)檢查驗收人數(shù)量有效期至驗收時間

獸藥入庫管理制度

為明確獸藥入庫程序，規(guī)范入庫程序管理，特訂立本企業(yè)獸藥入庫管理制度。

1、質(zhì)量職責：

①企業(yè)應設符合GSP要求、與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應、適宜獸藥分類儲存要求的庫房。

②倉庫保管員負責獸藥在庫的儲存管理，并做好庫內(nèi)儲存環(huán)境與條件的監(jiān)測與控制。

③倉庫保管員負責庫存獸藥的養(yǎng)護檢查工作，并做好庫內(nèi)儲存環(huán)境與條件的控制工作；

④質(zhì)量管理員負責對倉庫布局與設施設備的配，對獸藥儲存與養(yǎng)護工作進行質(zhì)量監(jiān)督與指導。

2、程序規(guī)定：

①庫房與設施設備。根據(jù)GSP對獸藥分類存放的規(guī)定，提供符合要求的倉庫和配備相應設備。

②獸藥入庫：

A．購進獸藥或銷售退回獸藥到貨時，保管員通知質(zhì)量驗收員對到貨獸藥進行質(zhì)量驗收。

B．保管員憑質(zhì)量驗收員簽字或蓋章的“獸藥入庫單”收貨。C．保管員對獸藥的名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量等核對無誤后，在入庫單上簽收，辦理入庫交接手續(xù)，并做好獸藥臺帳。

D．對出現(xiàn)單貨不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊或其它可疑質(zhì)量問題的獸藥，有權拒收，并填寫“獸藥拒收報告”報質(zhì)量管理部。

獸藥陳列管理制度

為明確獸藥陳列管理規(guī)定，保證產(chǎn)品質(zhì)量。特訂立本企業(yè)獸藥陳列管理制度。

獸藥按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進行分類，類別標簽放準確、字跡清晰，針對具體獸藥應參照以下規(guī)定陳列存放。１、處方藥與非處方藥分柜擺放，并且不得開架自選；２、特殊管理藥品，按國家有關規(guī)定存放；

３、危險品不陳列。如需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝；４、拆零藥品，集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽；

５、中藥飲片，裝斗前需復核，不得錯斗、串斗，藥斗標簽應采用正名正字。

獸藥儲存與養(yǎng)護管理制度

為了強化獸藥儲存管理，加強養(yǎng)護，保證獸藥質(zhì)量，特訂立本企業(yè)獸藥儲存與養(yǎng)護管理制度。（一）獸藥的儲存管理制度1、色標管理

為有效控制獸藥儲存質(zhì)量，對獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯，對在庫獸藥實行色標管理。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為：

合格獸藥—綠色；不合格獸藥—紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥—黃色。

三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示。2、搬運和堆垛要求

應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。

3、獸藥堆垛距離

獸藥貨垛與倉庫地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施，設足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ�，防止庫�?nèi)設施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。

4、分類儲存管理

應按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險品應專庫存放。對于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備。對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫（或

柜）、雙鎖保管。5、溫濕度條件

應按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應的倉庫中。

（二）獸藥養(yǎng)護管理制度

1、陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此，陳列的獸藥應按月進行檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。

2、儲存的獸藥必須定期進行養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應立即停止銷售并及時通知質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員進行處理。

3、對近效期藥品，應按月填報效期報表。（三）主要劑型的保管方法1、中成藥、化學藥制劑

（1）、注射劑：水針劑應注意防凍；生物制品、血液制品、疫苗，溫度過高易失效、變質(zhì)，適宜冷藏。

（2）片劑：注意防潮，相對濕度控制在45%75%，避光保存，片劑活性成分對光敏感，易受光照而變質(zhì)。

（3）膠囊劑：應控制溫度，膠囊受熱易吸潮粘連、變色，應存放于陰涼庫。

（4）水溶液劑、糖漿：水溶液劑應存放于常溫庫；糖漿劑宜陰暗保存。（5）軟膏、霜劑：冬季應防凍，秋季宜常溫庫保存。

（6）栓劑：溫度過高（超過36.5C）會融化變形，宜陰涼存放。

運輸管理制度

為規(guī)范獸藥運輸行為，實現(xiàn)物流的暢通，確保獸藥運輸質(zhì)量，特制本企業(yè)運輸管理制度。

1、獸藥運輸應遵循及時、準確、安全、經(jīng)濟的原則。

2、負責將貨物發(fā)送至客戶，對運輸過程中獸藥質(zhì)量承擔直接責任。3、應配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的，并符合獸藥質(zhì)量要求的運輸設施設備，如適應各類有溫濕度儲存條件要求的運輸工具、防護設施。

4、對于冷藏獸藥發(fā)運人員在搬運、裝卸獸藥時應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放并采取相應的防護措施。

5、對于生物制品的運輸應要求供應商采用有效的冷藏設備專車或飛機送貨。在短途配送運輸時，應用冷藏箱加冰塊密閉運輸，時間不超過4小時。冬季運輸應注意防止生物制品凍結，用保溫箱盛裝運輸應盡量采用最快速的運輸方法，以縮短運輸時間。

6、獸藥在運輸過程中，應針對運送獸藥的包裝條件及道路狀況，采取相應措施，防止獸藥的破損和混淆。

7、特殊管理獸藥和危險品的運輸應按國家有關規(guī)定辦理。

8、應根據(jù)運輸路途的距離，規(guī)定相應的運輸時間，運輸方式及防護措施。

9、在運輸貨物內(nèi)放入清單和注意事項，并及時通知相關人員接、驗貨物。

銷售管理制度

為規(guī)范企業(yè)銷售行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高銷售量，特制定本企業(yè)銷售管理制度。

獸藥銷售總體原則：認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等及有關法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。

1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；

2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客；

3、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買；

4、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。

5、做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。

6、提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。

獸藥出庫檢查的管理制度

為規(guī)范獸藥的質(zhì)量管理，認真處理獸藥出庫時的獸藥質(zhì)量問題，確保及時發(fā)現(xiàn)、消除質(zhì)量隱患，特制定本制度。

1、獸藥出庫應遵循先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨的原則。①在獸藥的出庫發(fā)貨工作中，對于同一品種的不同批號獸藥，應按照獸藥生產(chǎn)時間的先后及有效期的長短，將生產(chǎn)時間早且最接近有效期獸藥先行發(fā)出。

②在發(fā)貨過程中，應按照獸藥生產(chǎn)批號集中發(fā)貨并進行質(zhì)量復核，保證發(fā)出獸藥能夠按照批號進行準確的追蹤，必要時可將發(fā)出的獸藥及時、完整、準確地召回。

2、獸藥出庫檢查內(nèi)容

獸藥出庫時，保管員如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，填寫獸藥質(zhì)量信息反饋單位，并報質(zhì)量管理部門處理。

①獸藥包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；

②外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；③包裝標識模糊不清或脫落；④獸藥已超出有效期。3、發(fā)貨復核內(nèi)容

①獸藥配貨發(fā)運時，發(fā)貨員應對照發(fā)貨憑證對發(fā)貨實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。

②無誤后標明質(zhì)量狀況，并做好出庫復核記錄。

③復核項目與記錄內(nèi)容主要應包括獸藥品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、

生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期，以及獸藥送至門店的名稱和復核人員等

項目。

④復核記錄應保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于三年。⑤毒麻藥在出庫時應建立雙人復核制度。4、出庫復核的要點

①整件獸藥的復核，應注意檢查包裝的完好性、箱外標簽；②拆箱獸藥應逐品種、逐批號對照發(fā)貨憑證進行復核，復核無誤后，在拼箱內(nèi)附隨貨同行票據(jù)并封箱；

③拆箱獸藥拼箱應有醒目的拼箱標記，防止發(fā)運差錯；④出庫復核記錄中必須標明質(zhì)量狀況，并由復核人簽章。⑤在發(fā)運貨物外標明到站、收貨人、聯(lián)系方式、總件數(shù)等要素。

環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度

為防止獸藥對環(huán)境及環(huán)境對獸藥的污染，保證獸藥質(zhì)量，保障員工健康特制定本制度。

一、保持整潔的經(jīng)營環(huán)境，空氣、場地應當符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應當有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。

二、按衛(wèi)生包干區(qū)域劃分，公司人員分別負責包干區(qū)的衛(wèi)生管理。三、營業(yè)、倉庫等所有場所應保持清潔、無雜物，無污染源。營業(yè)場所應當保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗應當保持清潔、衛(wèi)生。

四、應當對易產(chǎn)生污染源的場所、設施、設備定期清潔。對所有場所、設施、設備應當經(jīng)常進行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。

五、拆零銷售或者分裝中藥飲片使用的工具、包裝袋等器具、物品應當保持清潔、衛(wèi)生。

六、每年對直接接觸獸藥的人員進行健康檢查，并建立健康檔案�；加锌赡芪廴精F藥的疾病的人員應當調(diào)離直接接觸獸藥的崗位。

獸藥不良反應報告制度

為加強對本企業(yè)所經(jīng)營獸藥的安全監(jiān)管，嚴格獸藥不良反應監(jiān)測及報告工作的管理，確保人體用藥安全、有效，制定本制度。

（一）質(zhì)量管理人員為企業(yè)獸藥不良反應報告的負責人員。1、報告范圍：

（1）上市五年以內(nèi)的獸藥和列為國家重點監(jiān)測的獸藥，報告該獸藥引起的所有可疑不良反應。

（2）上市五年以上的獸藥，主要報告該獸藥引起的嚴重、罕見或新的不良反應。

（3）對獸藥引起的所有可疑不良反均應實施監(jiān)測；嚴重的、罕見的和新的不良反應需上報云南省獸藥飼料檢測所。

2、報告程序和要求：

（1）企業(yè)對所經(jīng)營的獸藥的不良反應情況進行監(jiān)測，營業(yè)員配合做好獸藥不良反應監(jiān)測工作，加強對本企業(yè)所經(jīng)營獸藥不良反應情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑獸藥不良反應，應當立即向質(zhì)量管理人員和企業(yè)負責人報告。質(zhì)量管理人員應詳細記錄、調(diào)查確認后，填寫《獸藥不良反應報告表》，并向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門報告。

（2）企業(yè)如發(fā)現(xiàn)獸藥說明書未載明的可疑嚴重不良反應病例，必須以快速有效方式報告縣以上獸藥監(jiān)督管理部門。

（3）本企業(yè)所經(jīng)營的獸藥中發(fā)現(xiàn)獸藥說明書中未載明的其他可疑獸藥不良反應，應當每季度向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門集中報告。

（4）發(fā)現(xiàn)非本企業(yè)所經(jīng)營獸藥引起的可疑獸藥不良反應，發(fā)現(xiàn)者可直接向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門報告。

（二）處理措施：

1、對獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的獸藥，質(zhì)量管理人員應立即

通知保管員和營業(yè)員停止該批號獸藥銷售，就地封存，并報告縣以上獸藥監(jiān)督管理部門。

2、本企業(yè)對發(fā)現(xiàn)可疑嚴重獸藥不良反應報告而未報告的，或未按規(guī)定報送及隱瞞獸藥不良反應資料的人員分別予以批評、警告，并責令改正；情節(jié)嚴重并造成不良后果的，依法承擔相應賠償責任。

（三）定義：

1、獸藥不良反應：是指合格獸藥在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

2、可疑獸藥不良反應：是指懷疑而未確定的獸藥不良反應。3、嚴重獸藥不良反應是指有下列情形之一者：（1）導致死亡或威脅生命的；

（2）導致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機能不全的；（3）導致先天異常或分娩缺陷的。

獸藥退回、不合格獸藥管理制度

為規(guī)范退回獸藥、不合格獸藥管理，保證用戶利益，特制定本制度。

退回獸藥與不合格獸藥的管理，執(zhí)行以下規(guī)定。

（一）退回獸藥產(chǎn)品管理規(guī)定

1、質(zhì)量管理人員會同倉庫管理人員對退回獸藥按獸藥驗收制度進行逐批驗收。

2、退回獸藥應先存放于待驗區(qū)，確認無質(zhì)量問題后，移入合格品區(qū)。3、懷疑獸藥產(chǎn)品有內(nèi)在質(zhì)量問題時，應將退回獸藥送省獸藥飼料檢測所檢驗。

4、不合格的退回獸藥產(chǎn)品按不合格獸藥處理規(guī)定處理。（二）不合格獸藥管理規(guī)定

1、對質(zhì)量不合格獸藥進行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格獸藥應立即報告質(zhì)量負責人。

2、不合格獸藥應存放在不合格獸藥區(qū)，并掛紅色標志。

3、對不合格獸藥應查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責任，及時處理并制定預防措施。

4、對不合格獸藥的確認、報告、報損、銷毀等執(zhí)行審批制度，并認真及時填寫記錄。

5、對不合格獸藥的處理情況應定期匯總和分析。

獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

為規(guī)范質(zhì)量問題處理程序，維護獸藥市場秩序和公司合法權益，特制

定本制度。

（一）按照國家有關獸藥不良反應報告制度的規(guī)定，注意收集由本企業(yè)售出獸藥的不良反應情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規(guī)定上報當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。

（二）對獸藥質(zhì)量投訴，要查明情況，確認是否獸藥存在質(zhì)量問題。確實存在質(zhì)量問題的，要向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告，并及時查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。

（三）本公司銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時，應立即向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。并及時查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。

（四）發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時，應當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，不得銷售。（五）收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。（六）質(zhì)量事故處理程序

1、質(zhì)量事故的報告范圍：質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應立即報告。（1）由于采購失誤或因保管不善，人為造成整批商品報廢者。（2）在庫商品由于檢查不嚴，致使整批獸藥變質(zhì)，不能在廠方負責期內(nèi)提出索賠或退換貨者。

（3）在庫獸藥由于保管養(yǎng)護不善，造成整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用者。

（4）配方獸藥發(fā)生混藥，嚴重異物混入或其他質(zhì)量低劣，并造成質(zhì)量事

故者。

（5）因質(zhì)量問題每次（批）造成經(jīng)濟損失3000元以上者。

（6）采購進口獸藥，因質(zhì)量問題未及時發(fā)現(xiàn)，延誤索賠或造成事故影響較壞者。

2、質(zhì)量事故的報告程序、內(nèi)容、認定和處理辦法：

（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應立即報告企業(yè)負責人，并在24小時內(nèi)向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。

（2）其他重大質(zhì)量事故也應報告企業(yè)負責人，并在3天內(nèi)報告當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門，查清原因后，再書面報告。

（3）凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報告者，追究當事人的責任。3、質(zhì)量事故的處理實行“三不放過”原則：

（1）事故調(diào)查：查清事故發(fā)生的時間、地點、相關人員、事故經(jīng)過、事故后果，做到實事求是，準確無誤。

（2）事故分析：以事故調(diào)查為依據(jù)，組織有關人員進行認真的分析，確認事故的原因，明確有關人員的責任，提出整改預防措施。

（3）事故的處理原則：做到不查清不放過，事故責任者和有關人員不受到教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。

4、防止事故再次發(fā)生的改進措施：

（1）通過事故調(diào)查分析和合理化建議，完善并嚴格執(zhí)行制度，使改進措施規(guī)范化。

（2）加強對現(xiàn)場管理，開展質(zhì)量體系審核，排除出現(xiàn)差錯的可能。（3）采取必要的技術措施，實行有效的技術改造，防止質(zhì)量事故發(fā)生。

獸藥企業(yè)記錄、資料管理制度

為規(guī)范各種記錄，提高管理水平，特制定本制度。

1、本規(guī)定所述記錄、資料包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。

2、各類記錄、資料的保存時限按有關規(guī)定執(zhí)行。3、各類記錄、資料應各類存放，登記造冊，便于查閱。

4、本公司記錄、資料屬公司機密，未經(jīng)批準不得給非公司人員查閱。國家法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。

5、因業(yè)務需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的，應填寫記錄、資料查閱申請單，經(jīng)總經(jīng)理或授權負責人簽字在規(guī)定地點查閱。

6、為保證記錄、資料安全，不得將記錄、資料帶離檔案室。特殊需要，應寫借條，注明所借記錄、資料名稱，借出原因，歸還時限，并經(jīng)總經(jīng)理或授權負責人簽字同意。

質(zhì)量管理培訓、考核管理制度

為強化培訓，提高員工業(yè)務素質(zhì)，特制定本制度。

1、按照《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求，質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理人員和企業(yè)員工參加獸藥管理部門組織的培訓。

崗位質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理人員檢查驗收員經(jīng)培訓由縣級以上獸醫(yī)上崗行政管理部門考核合格后，培訓持證上崗，方可承擔質(zhì)量管理工作。繼續(xù)教育每年應接受縣級以上獸醫(yī)行政管理部門組織的繼續(xù)教育需定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育營業(yè)員養(yǎng)護、保管、銷售人員經(jīng)企業(yè)組織的專業(yè)技術培訓，考核合格后發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。2、公司每季度組織一次質(zhì)量管理、經(jīng)營管理方面的培訓。3、全員培訓，經(jīng)考核合格后上崗。

4、建立員工培訓檔案，員工培訓情況，考核成績進入培訓檔案，作為聘用、加薪、晉升。

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