醫(yī)療耗材招標(biāo)添加配送商應(yīng)注意事項(xiàng)

添加配送商應(yīng)注意事項(xiàng)

一.名詞解釋

采購(gòu)人：也即采購(gòu)主體，委托人。指依照相關(guān)法規(guī)提出招標(biāo)采購(gòu)項(xiàng)目、進(jìn)行招標(biāo)的法人或者其他組織。

采購(gòu)人主管當(dāng)局：采購(gòu)人的上級(jí)主管部門(mén)，醫(yī)療行業(yè)常見(jiàn)的有衛(wèi)生部、總后勤部衛(wèi)生部、地方衛(wèi)生局。

招標(biāo)辦:負(fù)責(zé)招標(biāo)的辦公室或部門(mén);

委托招標(biāo)：按招標(biāo)的組織形式對(duì)招標(biāo)進(jìn)行劃分，一種為委托招標(biāo)，即，采購(gòu)需求方委托某一中介服務(wù)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施的招標(biāo)行為。國(guó)內(nèi)90%以上的醫(yī)療耗材招標(biāo)屬委托招標(biāo)。投標(biāo)人：響應(yīng)招標(biāo)、參加投標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)的法人或者其他組織。

中標(biāo)人:評(píng)標(biāo)組按評(píng)標(biāo)規(guī)則遴選出的供醫(yī)療機(jī)構(gòu)候選采購(gòu)的投標(biāo)人即為中標(biāo)人;

配送商:中標(biāo)人授權(quán)一定數(shù)量的醫(yī)療耗材經(jīng)營(yíng)單位向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送自己的中標(biāo)產(chǎn)品,并添加到中標(biāo)目錄中,被授權(quán)的單位即為配送商.

二.配送商的重要性

1.稀缺性;配送商的數(shù)量有很?chē)?yán)格的限制,一般在6家以?xún)?nèi);

2.嚴(yán)格性:非配送商不允許對(duì)中標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行配送,無(wú)論實(shí)力有多強(qiáng);

3.更改程序艱難:最初添加的配送商如果經(jīng)營(yíng)實(shí)力弱,要想更換成實(shí)力強(qiáng)的經(jīng)銷(xiāo)商,要將原配加蓋公章的退出配送商申請(qǐng)書(shū)遞交給招標(biāo)辦批準(zhǔn)同意方可,且要在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)

三.添加配送商應(yīng)注意的事項(xiàng):

1.對(duì)擬添加的配送商進(jìn)行科學(xué)評(píng)估;評(píng)估的要素見(jiàn)下表,每個(gè)被評(píng)估的單位再單獨(dú)做一個(gè)附

件對(duì)評(píng)分要素進(jìn)行詳細(xì)的描述;得分項(xiàng)目及權(quán)重發(fā)展意識(shí)經(jīng)營(yíng)理念(10分)資金規(guī)模(15分)業(yè)務(wù)員數(shù)量及素質(zhì)(20分)法人合作意愿(15分)終端數(shù)量及質(zhì)量(25分)單品營(yíng)業(yè)額(15分)綜合分

2.規(guī)范評(píng)估程序:主管業(yè)務(wù)員初評(píng)業(yè)務(wù)主管評(píng)審并注明意見(jiàn)分總或辦事處經(jīng)理評(píng)審并注明意見(jiàn)大區(qū)評(píng)審市場(chǎng)部評(píng)審并下發(fā)執(zhí)行

3.遵循寧缺勿濫原則:對(duì)擬添加的配送商不太滿(mǎn)意的情況下,可以先空缺,等找到了理想的配送商再申請(qǐng)?zhí)砑右膊贿t;可從過(guò)去歷次的招標(biāo)手冊(cè)中尋找競(jìng)爭(zhēng)廠家的優(yōu)質(zhì)配送商;

單位1單位2單位3單位4單位

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第十章設(shè)備管理

1.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)程序2.醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置審批制度3.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度4.醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度5.醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度6.醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度7.醫(yī)療設(shè)備報(bào)損制度

8.臨床使用醫(yī)療設(shè)備器械安全管理制度9.醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全檢測(cè)制度10.醫(yī)用消耗材料采購(gòu)管理制度11.醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度12.醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度

13.醫(yī)療設(shè)備檔案資料管理制度14.高值耗材集中采購(gòu)實(shí)施程序

第十章設(shè)備管理

類(lèi)別設(shè)備管理制度

編號(hào)SB01

生效日期201*.1頁(yè)數(shù)3

題目醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)程序醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)程序

一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)

根據(jù)縣政府財(cái)政局規(guī)定，醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行政府委托公開(kāi)招標(biāo)。根據(jù)實(shí)際情況需要由醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行議標(biāo)，但必須做到公開(kāi)、公平、公正的原則。

1．政府采購(gòu)有以下幾種方式：

公開(kāi)招標(biāo)，邀請(qǐng)招標(biāo)，競(jìng)爭(zhēng)性淡判。單一來(lái)源采購(gòu)，詢(xún)價(jià)采購(gòu)。2．選擇采購(gòu)方式的原則：公開(kāi)招標(biāo)應(yīng)作為政府采購(gòu)的主要采購(gòu)方式。因特殊情況需要采用公開(kāi)招標(biāo)以外的采購(gòu)方式時(shí)，在采購(gòu)活動(dòng)開(kāi)始前必須獲得政府采購(gòu)監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)。3．自行采購(gòu)（醫(yī)院內(nèi)部議標(biāo)）原則

成立議標(biāo)小組，由院領(lǐng)導(dǎo)、紀(jì)委、財(cái)務(wù)、設(shè)備及主要使用科室專(zhuān)家組成。做到公開(kāi)、公平、公正的原則，并作詳細(xì)記錄。二、設(shè)備驗(yàn)收管理

醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收工作是質(zhì)量檢驗(yàn)和檢驗(yàn)合同執(zhí)行情況的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。1．醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)由有關(guān)科室、醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)及廠商代表共同參加。大型醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收。院領(lǐng)導(dǎo)需到場(chǎng)。

2．安裝驗(yàn)收程序：開(kāi)箱→清點(diǎn)→檢查外形→重點(diǎn)檢查精密易碎部件→檢查機(jī)內(nèi)各部件→填寫(xiě)驗(yàn)收結(jié)果。

3．質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)及招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)和合同配置清單中列出的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量和功能等進(jìn)行逐項(xiàng)檢測(cè)檢查，并在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字（參加驗(yàn)收的三方）。

4．凡列入《檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)商品目錄》內(nèi)的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備必須實(shí)行商檢，未經(jīng)檢疫部門(mén)檢驗(yàn)的，不得投入使用。

5．索賠：在履行合同中，困廠商違反合同規(guī)定，直接或間接造成損失，如：出現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)及配置與合同不符；包裝不良使醫(yī)療設(shè)備受損、不按期交貨等，均可向賣(mài)方索賠。

院長(zhǎng)日期

類(lèi)別設(shè)備管理制度題目

編號(hào)SB01

生效日期201*.1頁(yè)數(shù)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置審批制度

1．各臨床根據(jù)醫(yī)療、科研、教學(xué)工作需要申報(bào)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備必須填寫(xiě)設(shè)備購(gòu)置審批表。論證表，由設(shè)備科匯總，報(bào)設(shè)備管理委員會(huì)及財(cái)務(wù)科，形成年度計(jì)劃，報(bào)院務(wù)會(huì)議討論批準(zhǔn)后執(zhí)行。

2．購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備，必須由院委員會(huì)會(huì)議討論，經(jīng)決定。編寫(xiě)可行性報(bào)告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請(qǐng)表，報(bào)上級(jí)部門(mén)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

3．十萬(wàn)元以上凡屬于政府采購(gòu)規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，應(yīng)上報(bào)衛(wèi)生局和當(dāng)?shù)卣�府采�?gòu)部門(mén)批準(zhǔn)后實(shí)施。

4．十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備，臨床所需設(shè)備必須填寫(xiě)申購(gòu)審批表，詳細(xì)填寫(xiě)購(gòu)置理由，報(bào)院長(zhǎng)同意簽字后生效。院內(nèi)議標(biāo)。

5．購(gòu)置前必須首先收集資料，了解信息，及備品牌性能價(jià)格比，結(jié)合醫(yī)院發(fā)展實(shí)際情況，防止資源浪費(fèi)。

6．對(duì)于贈(zèng)送、作為科研合作而投入臨床使用的醫(yī)療設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)審核，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

院長(zhǎng)日期

類(lèi)別設(shè)備管理制度題目

編號(hào)SB01

生效日期201*.1頁(yè)數(shù)3

醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度

1．設(shè)備科匯總各臨床科室填寫(xiě)的設(shè)備申表，再根據(jù)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議決定后計(jì)劃內(nèi)容進(jìn)行采購(gòu)。

2．醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)應(yīng)按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。需要招標(biāo)購(gòu)買(mǎi)的設(shè)備必須上報(bào)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可委托招標(biāo)公司進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)，對(duì)于自行議標(biāo)的必須做到公開(kāi)、公正、公平。3．及時(shí)掌握采購(gòu)進(jìn)度，對(duì)臨床急需設(shè)備應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)以保證臨床科室工作的順利開(kāi)展。

4．臨床科室不得擅自先試用后申報(bào)。對(duì)違反規(guī)定造成的后果將追查有關(guān)人員責(zé)任。

5．對(duì)于急需因特殊情況不適合招標(biāo)采購(gòu)的設(shè)備，可采用詢(xún)價(jià)或定向單一來(lái)源采購(gòu)，但必須報(bào)政府采購(gòu)管理部門(mén)批準(zhǔn)。

院長(zhǎng)日期

類(lèi)別設(shè)備管理制度題目

編號(hào)SB01

生效日期201*.1頁(yè)數(shù)3

醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度

1．購(gòu)進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備，必須按照驗(yàn)收手續(xù)，嚴(yán)格把關(guān)，驗(yàn)收合格后才能入庫(kù)，不合格或質(zhì)量有問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)退貨或換貨索賠。

2．驗(yàn)收工作必須及時(shí)，進(jìn)口設(shè)備必須根據(jù)合同驗(yàn)收，掌握索賠期限，以免因驗(yàn)收不及時(shí)造成損失。

3．對(duì)違反驗(yàn)收管理制度造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療事故的應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

4．醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)有使用科室、設(shè)備管理部門(mén)及廠方代表共同參加。

5．驗(yàn)收情況必須作詳細(xì)記錄，根據(jù)合同嚴(yán)格按品名、規(guī)格、型號(hào)逐項(xiàng)嚴(yán)格驗(yàn)收。

6．質(zhì)量驗(yàn)收按廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)和招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能要求及配置逐項(xiàng)仔細(xì)驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)果作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。應(yīng)用科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備管理人員、廠商工程師三方簽字。大型設(shè)備最終驗(yàn)收，必須有院領(lǐng)導(dǎo)到場(chǎng)。

7．必須填寫(xiě)設(shè)備安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，包括貨物清點(diǎn)和性能的檢驗(yàn)結(jié)果及測(cè)試報(bào)告，搜集使用說(shuō)明書(shū)、維修手冊(cè)、產(chǎn)品合格證等隨機(jī)資料，為設(shè)備建檔做好準(zhǔn)備。8．醫(yī)療設(shè)備使用前，必須制定操作規(guī)程。

9．驗(yàn)收舍格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)辦人辦理入庫(kù)手續(xù)，并做好賬冊(cè)單。設(shè)備科總賬，可是分賬。

院長(zhǎng)日期

類(lèi)別設(shè)備管理制度題目

編號(hào)SB01

生效日期201*.1頁(yè)數(shù)3醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度

1．醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程。使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作，操作人員必須經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓(xùn)，沒(méi)有經(jīng)過(guò)操作培洲者不得上機(jī)操作。

2．醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)派專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，并作每天開(kāi)機(jī)紀(jì)錄。大型設(shè)備必須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的《大型沒(méi)備上崗人員技術(shù)合格汪》方可進(jìn)行操作。

3．操作技術(shù)人員在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中不得離開(kāi)工作崗位。發(fā)生設(shè)備故障后應(yīng)立即停機(jī)切斷電源，并通知設(shè)備維修人員進(jìn)行維修，不能解決問(wèn)題立即掛上“機(jī)器故障，停止使用”標(biāo)記牌，以防他人誤用。

4．使用人員下班前，如該設(shè)備需連續(xù)使用，必須做好交接班工作，說(shuō)明白天使用情況，并做好記錄。

5.使用人員下班前，應(yīng)按順序關(guān)機(jī)，切斷電源，水源或其它輔助設(shè)備，以免發(fā)生意外事故。

6．醫(yī)療設(shè)備對(duì)臨床診斷，治療有較大影響的，如發(fā)生設(shè)備故障停機(jī)不能及時(shí)解決的，應(yīng)報(bào)醫(yī)務(wù)科和院領(lǐng)導(dǎo)，通知各臨床科室。以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。

7．急救設(shè)備發(fā)生故障時(shí)應(yīng)立即采取應(yīng)急預(yù)案，調(diào)用同類(lèi)設(shè)備，再通知維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修。

8．未經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，科室使用的儀器不準(zhǔn)外借。

9．醫(yī)療設(shè)備使用必須有日常操作維護(hù)記錄，并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)。

院長(zhǎng)日期

類(lèi)別設(shè)備管理制度題目

編號(hào)SB01

生效日期201*.1頁(yè)數(shù)3醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度

1．設(shè)備科工作人員宗旨：為臨床第一線服務(wù)，做到維修工作無(wú)盲區(qū)。維修人員按科室分工，并根據(jù)設(shè)備科布置的任務(wù)展開(kāi)工作。

2．對(duì)設(shè)備使用科室提出的設(shè)備維修申請(qǐng)，10分鐘內(nèi)必須響應(yīng)處理，維修完畢后應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)維修紀(jì)錄，并通知臨床科室恢復(fù)使用。

3．每月一次定期深入科室對(duì)所管轄的設(shè)備進(jìn)行巡檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)處理。巡檢單上必頂由護(hù)士長(zhǎng)或儀器使用人簽字。

4．對(duì)無(wú)法解決的疑難問(wèn)題。臨床科室應(yīng)填寫(xiě)設(shè)備請(qǐng)修單，經(jīng)院長(zhǎng)審批后，委托廠方工程師協(xié)助解決。

5．積極創(chuàng)造條件，開(kāi)展預(yù)防性維修，降低設(shè)備故障率。保證安全性、有效性，提高設(shè)備使用率。

6．對(duì)保修期內(nèi)和購(gòu)置保修合同的設(shè)備，應(yīng)掌握使用情況，出現(xiàn)故障時(shí)，通知廠方應(yīng)立即響應(yīng)，根據(jù)合同上的條款執(zhí)行。如果有違背合同條款的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)提出向廠商索賠。對(duì)維修結(jié)果應(yīng)做好相應(yīng)的維修記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。

7．醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障，一時(shí)不能修復(fù)或等配件的，必須掛上停止使用牌子。8．做好維修記錄工作及個(gè)人工作量記錄。

院長(zhǎng)日期

類(lèi)別設(shè)備管理制度題目

編號(hào)SB01

生效日期201*.1頁(yè)數(shù)3

醫(yī)療設(shè)備報(bào)損制度

1．凡符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)損條件的不能用于臨床使用，應(yīng)予以報(bào)損。

2．申請(qǐng)報(bào)損的醫(yī)療設(shè)備由使用科室提出，填寫(xiě)設(shè)備報(bào)損表并說(shuō)明詳細(xì)理由，由技術(shù)鑒定部門(mén)進(jìn)行技術(shù)鑒定，設(shè)備管理負(fù)責(zé)人簽字，報(bào)院長(zhǎng)審批及上級(jí)部門(mén)同意，財(cái)務(wù)科辦理相關(guān)手續(xù)。

3．萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備必須按政府固有資產(chǎn)管理局有關(guān)規(guī)定，以醫(yī)院文件形式并附報(bào)損設(shè)備清單，上報(bào)衛(wèi)生局及國(guó)資局審批。

5．對(duì)已批準(zhǔn)報(bào)損的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)及時(shí)辦理財(cái)務(wù)銷(xiāo)賬手續(xù)。

6．經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)損的醫(yī)療設(shè)備，使用科室和個(gè)人不得自行處理。一律交回設(shè)備管理部門(mén)，由醫(yī)院指定部門(mén)進(jìn)行處理。

院長(zhǎng)日期

類(lèi)別設(shè)備管理制度題目

編號(hào)SB01

生效日期201*.1頁(yè)數(shù)3臨床使用醫(yī)療設(shè)備器械安全管理制度

為貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》，加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)。提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，成立由院領(lǐng)導(dǎo)，設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、感染科等相關(guān)科室成員組成的臨床使用安全管理委員會(huì)，特制定本制度；

醫(yī)療設(shè)備的安全管理：

1．醫(yī)院所有設(shè)備必須由廠家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試，設(shè)備科工程人和臨床使用人員驗(yàn)收合格后方可投入使用。

2．大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。

3．醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠方進(jìn)行培訓(xùn)后方可上機(jī)操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持有上崗證，并嚴(yán)格按照每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。

4．醫(yī)療設(shè)備操作人員及器械倉(cāng)庫(kù)保管員必須每年體檢一次。

5．醫(yī)療沒(méi)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備，對(duì)設(shè)備使用情況和存在的問(wèn)題進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以保證在用醫(yī)療沒(méi)備處于完好待用狀態(tài)、保障所獲臨床信息的質(zhì)量。特別是對(duì)生命支持和急救設(shè)備，必須定期進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)、安全性能檢測(cè)與校準(zhǔn)，保證設(shè)備的完好率達(dá)到100%。

6．計(jì)量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)定期對(duì)大型設(shè)備性能指標(biāo)、計(jì)（劑）量、安全防護(hù)、接地等進(jìn)行檢查和監(jiān)測(cè)，對(duì)存在問(wèn)題的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)根據(jù)情況部分停用或全部停用。7．對(duì)于壓力容器、高壓氧、X線機(jī)、CT、B超、等特殊醫(yī)療設(shè)備及其他國(guó)家規(guī)定強(qiáng)制檢定的設(shè)備，應(yīng)由設(shè)備科計(jì)量人員聯(lián)系質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局指定的專(zhuān)職人員定期檢定，取得合格證書(shū)。

8．制定醫(yī)療設(shè)備故障和意外事件的應(yīng)急預(yù)案，定期考核實(shí)施的有效性。

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類(lèi)別設(shè)備管理制度題目

編號(hào)SB01

生效日期201*.1頁(yè)數(shù)3醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全檢測(cè)制度

1．外觀檢查：包括被檢測(cè)設(shè)備的外觀有無(wú)破損，各個(gè)開(kāi)關(guān)、按鈕等部位是否正常及靈活，線頭是否松動(dòng)，各指示表是否在零位。

2．清潔保養(yǎng)：對(duì)設(shè)備表面及內(nèi)部進(jìn)行清潔，包括機(jī)械及電氣部分。機(jī)械部分主要有面板、管道、濾網(wǎng)等，電氣部分主要有插頭、電路板，嚴(yán)禁使用不帶地線的插頭。

3．性能檢查：開(kāi)機(jī)運(yùn)行，檢查各指示表是否正常，各按鈕、旋鈕是否正常工作，檢查各易損器件，若出現(xiàn)性能下降的情況應(yīng)及時(shí)更換。若出現(xiàn)性能下降或參數(shù)不準(zhǔn)，可根據(jù)設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行調(diào)整，以保證設(shè)備的各種指標(biāo)達(dá)到測(cè)試和診療要求。

4．安全性檢查：安全性包括電氣和機(jī)械兩部分。電氣部分主要檢查各種引線插接頭等有無(wú)老化破損，接地是否良好，接地電阻和漏電系統(tǒng)是否符合安全要求。機(jī)械部分主要檢查設(shè)備

運(yùn)轉(zhuǎn)是否有雜聲，各連接管有無(wú)松動(dòng)、破裂等情況。

5．對(duì)維持生命的醫(yī)療設(shè)備，必須定期進(jìn)行檢測(cè)，保證100%的完好率。

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類(lèi)別設(shè)備管理制度題目

編號(hào)SB01

生效日期201*.1頁(yè)數(shù)3醫(yī)用消耗材料采購(gòu)管理制度

為確保醫(yī)療安全，更好地為臨床服務(wù)，嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)規(guī)冠執(zhí)行，把好采購(gòu)質(zhì)量關(guān)，特制定本采購(gòu)管理制度。

采購(gòu)：

1．由采購(gòu)員、保管員于每月25目前制定月采購(gòu)計(jì)劃，科主任審核后執(zhí)行。2．采購(gòu)一次性消耗品必須按計(jì)劃審批，確認(rèn)合理后定點(diǎn)采購(gòu)。

3．對(duì)植入人體，維持生命和昂貴的三類(lèi)一次性醫(yī)用消耗品，使用量大的，如骨科器捌、試劑、介入器材等，必須執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)醫(yī)用耗材規(guī)定的要求及參照醫(yī)用耗材招標(biāo)結(jié)果。特殊規(guī)格的醫(yī)用耗材不在招標(biāo)范圍內(nèi)的，必須經(jīng)院長(zhǎng)審批后，并做別公平、公開(kāi)、公正。

4．采購(gòu)一次性醫(yī)用消耗，必須具備醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，產(chǎn)品注冊(cè)證，登記表，營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證，法人委托書(shū)，身份證，必須加蓋經(jīng)銷(xiāo)單位公章，合格證。嚴(yán)禁購(gòu)置無(wú)證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。

5．應(yīng)及時(shí)掌握采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)度，對(duì)臨床急需醫(yī)療用品應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)，以保障臨床需要。

6．使用科室有權(quán)對(duì)醫(yī)用消耗材料進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和提出建議，科室和醫(yī)生不得私自購(gòu)置和介紹產(chǎn)品直接使用。

7．試劑領(lǐng)取必須由設(shè)備科和使用科室雙方簽名，其中使用科宣必須兩人核對(duì)并簽名。

管理：

1．建立無(wú)菌器械采購(gòu)，及驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。

2．對(duì)一次性醫(yī)用耗材進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，定貨合同，發(fā)貨地點(diǎn)，貨款帳號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致。

3．記錄每次到貨時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)、滅菌批號(hào)及有效期。

4．每半年度清盤(pán)倉(cāng)庫(kù)物資，做到帳物相符。做到倉(cāng)庫(kù)清潔、堆放整齊、干燥通風(fēng)，加強(qiáng)防火意識(shí)，確保倉(cāng)庫(kù)安全。

5．若發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即睜止使用、封存，并報(bào)告藥監(jiān)局，不得擅自處理。

6．若發(fā)現(xiàn)包裝破損，標(biāo)識(shí)不清，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)與生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)系，予以更換。

7．有計(jì)劃地做發(fā)放工作，發(fā)放時(shí)必須由護(hù)士長(zhǎng)簽名領(lǐng)取。

8．使用科室有權(quán)對(duì)醫(yī)療器械用品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和提出建議，科室和醫(yī)生不得私自購(gòu)置和介紹產(chǎn)品直接使用，如有發(fā)生，產(chǎn)品貨款不予支付。

9．植入性醫(yī)療器械，科室必須填寫(xiě)手術(shù)病人申報(bào)表。

10，試劑領(lǐng)取必須由設(shè)備科和領(lǐng)用科室雙方簽名。其中使用科室須兩人核對(duì)并簽名。

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類(lèi)別設(shè)備管理制度題目

編號(hào)SB01

生效日期201*.1頁(yè)數(shù)3

醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度

為了保證產(chǎn)品質(zhì)量完好后，數(shù)量正確，防止不合格產(chǎn)品和不符合包裝規(guī)定的產(chǎn)品入庫(kù)，驗(yàn)收人員必須做到。

一、對(duì)待驗(yàn)產(chǎn)品根據(jù)其有效證件進(jìn)行核對(duì)，營(yíng)業(yè)執(zhí)照，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，對(duì)于進(jìn)口的醫(yī)用消耗材料還應(yīng)具有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。上述證件保存在設(shè)備科，由采購(gòu)員整理、保管，及時(shí)更新失效的證件。二、每箱產(chǎn)品中應(yīng)有檢驗(yàn)合格證，生產(chǎn)批號(hào)、消毒或滅菌日期及失效日期等標(biāo)識(shí)，進(jìn)口產(chǎn)品必須有中文說(shuō)明上述各標(biāo)識(shí)。驗(yàn)收合格后由保管員進(jìn)行分類(lèi)登記，建立賬冊(cè)，記錄每次訂貨與到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、批號(hào)、消毒滅菌日期、失效期及出廠期等。以便能追查到每一批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。

三、對(duì)待驗(yàn)產(chǎn)品外包裝進(jìn)行檢查，外觀無(wú)破損，中包裝和單支包裝無(wú)破損，大小包裝外面標(biāo)簽一致。

四、進(jìn)口醫(yī)用消耗材料，必須在醒目地方貼上中文標(biāo)簽。

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類(lèi)別設(shè)備管理制度題目

編號(hào)SB01

生效日期201*.1頁(yè)數(shù)3

醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度

一、醫(yī)療器械需要出庫(kù)時(shí)，均須辦理出庫(kù)手續(xù)。

二、醫(yī)療器械出庫(kù)，應(yīng)提交單據(jù)，如：領(lǐng)用單、調(diào)撥單、報(bào)損單、退貨單及盤(pán)存清單，出庫(kù)分為：領(lǐng)用出庫(kù)、盤(pán)虧盤(pán)庫(kù)、調(diào)撥出庫(kù)。

三、倉(cāng)庫(kù)保管員按照“先進(jìn)先出”的原則，按批號(hào)逐批發(fā)貨。

四、倉(cāng)庫(kù)保管員和領(lǐng)用人對(duì)出庫(kù)貨物的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、有效期、包裝標(biāo)識(shí)等進(jìn)行核對(duì)檢查。如有差錯(cuò)及時(shí)糾正，核對(duì)無(wú)誤后，雙方在出庫(kù)單上簽字確認(rèn)。

五、因其包裝破損或污染導(dǎo)致消毒失效及過(guò)期的醫(yī)療器械嚴(yán)禁領(lǐng)用出庫(kù)。

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類(lèi)別設(shè)備管理制度題目

編號(hào)SB01

生效日期201*.1頁(yè)數(shù)醫(yī)療設(shè)備檔案資料管理制度

1．凡是價(jià)值在十萬(wàn)元以上的各種進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)的精密、貴重、稀有儀器設(shè)備，都必須建立檔案

2．凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)報(bào)告及發(fā)生的各種批復(fù)文件，都要存入該儀器設(shè)備檔案內(nèi)。

3．凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機(jī)技術(shù)文件，儀器沒(méi)備說(shuō)明書(shū)、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料存檔；將原件存檔，復(fù)印件隨機(jī)使用。

4．已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。

6．儀器設(shè)備檔案由設(shè)備科負(fù)責(zé)保管，應(yīng)有專(zhuān)用的柜櫥，做到完整安全存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴(yán)防毀壞和散失。

6．儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時(shí)，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)同意，辦理借閱手續(xù)，借出的襠案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失，由借用人負(fù)責(zé)。

7．計(jì)量技術(shù)檔案按上述方法整理歸檔管理，并和低值易耗類(lèi)計(jì)量器具一起實(shí)行電子檔。

院長(zhǎng)日期

類(lèi)別設(shè)備管理制度題目

編號(hào)SB01

生效日期201*.1頁(yè)數(shù)3

高值耗材集中采購(gòu)實(shí)施程序

1.集中采購(gòu)要建立科學(xué)的評(píng)價(jià)辦法，要堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、性?xún)r(jià)比適宜”的原則，考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平、應(yīng)用范圍等因素，對(duì)質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。積極研究探索將經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)納入綜合評(píng)價(jià)體系。

2.集中采購(gòu)工作主要按照以下程序?qū)嵤�：（一）制訂集中采�?gòu)工作方案和集中采購(gòu)文件等，并公開(kāi)征求意見(jiàn)；（二）發(fā)布集中采購(gòu)公告和集中采購(gòu)文件；

（三）接受企業(yè)咨詢(xún)，企業(yè)提交相關(guān)資質(zhì)證明文件，提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)的相關(guān)證明文件；

（四）公示審核結(jié)果，接受企業(yè)咨詢(xún)和申訴，并及時(shí)回復(fù)；

（五）組織開(kāi)展高值醫(yī)用耗材評(píng)價(jià)，根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果合理劃分產(chǎn)品類(lèi)別，符合每一產(chǎn)品類(lèi)別價(jià)格要求的產(chǎn)品入圍；

（八）公示入圍品種，受理企業(yè)申訴并處理；（九）公布入圍品種；

（十）醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照衛(wèi)生部統(tǒng)一制定的合同范本簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同并開(kāi)展采購(gòu)活動(dòng)。

（十一）集中采購(gòu)文件主要包括集中采購(gòu)產(chǎn)品分類(lèi)目錄、評(píng)價(jià)辦法、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交的資質(zhì)證明文件、配送方法和要求、網(wǎng)上采購(gòu)和使用原則、采購(gòu)工作監(jiān)督等內(nèi)容。

（十二）集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)適時(shí)對(duì)合同履約情況進(jìn)行抽查。

院長(zhǎng)日期

友情提示：本文中關(guān)于《醫(yī)療耗材招標(biāo)添加配送商應(yīng)注意事項(xiàng)》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，醫(yī)療耗材招標(biāo)添加配送商應(yīng)注意事項(xiàng)：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

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