制藥企業(yè)設備管理員崗位職責

設備管理員崗位職責

1.各單位設備管理員對本單位的設備（及廠房設施）進行基礎管理工作，負責安排本單位設備（及廠房設施）的合理使用，對本單位設備（及廠房設施）的良好狀態(tài)及安全文明生產(chǎn)負責。

2.認真貫徹設備GMP管理文件，監(jiān)督設備操作規(guī)程執(zhí)行，教育本單位員工自覺愛護和精心保養(yǎng)設備（及廠房設施）。

3.負責監(jiān)督、檢查設備的現(xiàn)場管理和使用，定期檢查設備（及廠房設施）的使用情況，檢查有關設備（及廠房設施）維護、保養(yǎng)制度是否執(zhí)行。

3.1.負責車間設備資料建檔，編制設備（及廠房設施）更新計劃，參與設備的安裝、調(diào)試工作。

3.2.配合設備工程部對本單位的設備（及廠房設施）巡回檢查工作。3.3.對設備的日常運行、維護、保養(yǎng)情況進行檢查，參與設備預防性維修的計劃、檢查、驗收工作，做好檢查記錄。按期執(zhí)行設備工程部下達的設備檢修、保養(yǎng)計劃。

3.3.1.督促設備操作員做好各項運行記錄。負責檢查設備的使用情況，做好設備運行相關記錄的填寫，使設備保持良好的技術狀態(tài)。

3.3.2.及時發(fā)現(xiàn)設備事故隱患，并提出和實施改進計劃。對違反安全生產(chǎn)及操作規(guī)程的行為，應立即予以糾正和正確指導。對已多次指出糾正，但過后敷衍了事、頑固不改者，應即時向本單位主管領導及設備工程部報告。

3.3.3.負責設備故障事故調(diào)查處理，并提供分析、處理意見。填寫

事故報告，并及時向本單位主管、設備工程部和相關部門上報。設備故障事故經(jīng)查，系設備操作不當引致的，除追究當事操作工責任外，同時追究設備管理員連帶責任。

3.3.4.當生產(chǎn)與保養(yǎng)發(fā)生矛盾時，應根據(jù)“先維修，后生產(chǎn)”的原則，正確處理生產(chǎn)與維修的關系。尤其是當設備處于危急狀態(tài)，繼續(xù)使用可能發(fā)生安全或重大設備事故的，必須停機維護。其它特殊情況，需經(jīng)設備工程部同意。

4.負責本單位模具的保管、發(fā)放、使用管理。

5.負責設備閑置、報廢的申請和匯總上報工作，對批準閑置、報廢的設備，按相關GMP文件要求進行處置。

6.負責向設備工程部上報備品備件計劃需求申請表、使用情況報表等。7.參與對設備維修工的績效考評工作。

7.1.參與設備各級保養(yǎng)檢查的獎懲評比工作，于每月月底前上報至設備工程部。

7.2.對各項檢查考評結(jié)果的真實性負責。凡是檢查結(jié)果與設備工程部檢查結(jié)果不相符的，將視情節(jié)給予處罰。

8.定期向設備工程部匯報設備管理方面的工作。以書面形式上報關于設備管理工作的年終總結(jié)至設備工程部，交流設備管理、使用方面的問題、經(jīng)驗等。

9.設備管理員因輪班或其它原因不能到達生產(chǎn)現(xiàn)場時，應指定一位人員為臨時設備管理員，由其臨時行使設備管理員全部職責，在交接班時應將各項記錄、檢查工作交接清楚。

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倉庫管理員工作職責

1．負責倉庫的日常管理維護

2．按規(guī)定工作流程進行物料的收發(fā)清點，按倉庫管理制度查驗數(shù)量3．將驗收好的物料按指定位置予以存放4．依據(jù)核料單調(diào)配、發(fā)放物料

5物料每次到貨、發(fā)放，卡、賬、發(fā)放、到貨、稱量記錄等附屬記錄及時填寫。庫存、異常情況報表、退貨、銷毀單等單據(jù)的填寫6物料入庫庫位的籌劃與擺放，7盤點工作的具體執(zhí)行流程：一、工作內(nèi)容1．數(shù)量驗收

1.1確認供應商是否與公司批準的一致，核對供應商送貨清單的批號、數(shù)量、品名是否與實物相符，如有符拒收并上報部長。

1.2對來料進行數(shù)量核查并做好驗收記錄，可用電子稱稱數(shù)量，或件數(shù)核對，對有差異情況如包裝破損或污染，及時上報并做好記錄。外包裝應完好，無破損，無啟封痕跡，標簽清晰，文字完整，易于辨認。

1.3所有來貨來料必須在數(shù)量清點完成后,供收雙方共同確認情況下簽單收貨，數(shù)量異常簽實收數(shù)量并要求送貨人簽名確認方可收貨。2、驗收

2.1倉管員數(shù)量驗收完成后,掛待驗標識，填寫請驗單送于質(zhì)量控制部進行檢驗（請驗單上填寫內(nèi)容要求仔細準確。不得隨意更改或漏掉內(nèi)容）

2.2取樣量要標記于賬、卡上，返還與否要有標識，倉管待檢驗完成后，將質(zhì)量保證部下發(fā)的物料合格證貼于物料貨位處并及時轉(zhuǎn)換狀態(tài)標識，沒接到物料合格證的物料任何人無權發(fā)放和處理該批物料。

2.3對檢驗不合格轉(zhuǎn)入不合格品庫,倉管員通知采購部退貨。3.入庫

3.1檢驗合格后安排物料及時按相應位置及物料特性選擇合理的擺放方式擺放整齊

3.2對入庫物料第一時間做好標識卡做好記錄,標識卡要注明品名、代碼、來貨時間及供應商和實際入庫數(shù)量。物料標識卡必須置于物料正面最易看到的位置，做到數(shù)據(jù)易讀取易記3.3庫內(nèi)標識：紅色不合格，黃色待驗，綠色合格，可以不同顏色圍繩、卡進行區(qū)分；每個貨位必須有貨位卡及狀態(tài)標識。4.物料的保管

4.1所有物料入倉后必須按批次，按規(guī)格，將物料擺放整齊，掛好物料標識卡4.2物料發(fā)放后須進行整倉、歸位整理、減卡4.3所有物料必須做到安全維護、和保管

4.4對于在倉庫存放半年以上的呆滯物料應每月及時統(tǒng)計,上報處理4.5倉庫內(nèi)必須保持通風,做好防火、防盜、防潮，4.6倉庫人員于下班離開前應確保倉庫的安全倉庫設置：原料、輔料庫：主要存放生產(chǎn)所需各類原料、輔料包材庫：主要存放于生產(chǎn)所需各類包裝材料成品庫：主要存放車間產(chǎn)出的成品

特殊藥品庫如咖啡因庫（雙人雙鎖，有報警設施，其投料、貯存、銷毀均由藥監(jiān)部門負

責監(jiān)督并簽字，建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。），危險品庫（儲存、使用危險化學品的，應當根據(jù)危險化學品的種類、特性，在車間、庫房等作業(yè)場所設置相應的監(jiān)測、通風、防曬、調(diào)溫、防火、滅火、防爆、泄壓、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防靜電、防腐、防滲漏、防護圍堤或者隔離操作等安全設施、設備，進入庫房前手機關掉，不得穿釘?shù)�。國家有相關法規(guī)規(guī)定。包材不合格品庫：存放不合格的包材成品不合格品庫：存放不合格的成品

原料、輔料不合格品庫：存放不合格的原料、輔料

成品退貨品庫

溫、濕度有特殊要求的物料如危險品庫和膠囊?guī)�。標簽、說明書設專柜或?qū)�庫貯存并由專人管理。物料管理：倉庫管理員合理安排倉庫貨位，按物料的品種、規(guī)格、批號分區(qū)碼放。一個貨位上，只能存放同一品種、同一規(guī)格、同一批號、同一狀態(tài)的物料。注：除非使用永久的物料隔斷將不同批號物料分開

車間退庫物料要密封完好，標識清晰，無破損，在質(zhì)量保證部監(jiān)控員簽發(fā)的物料合格證和封條，否則，倉庫拒收。退庫物料要單獨存放于該批物料的一側(cè)，未經(jīng)允許庫管員不得將封條打開，如有開封情況，庫管員要與車間詳細說明并清點數(shù)量后，付貨，否則車間拒收。物料要整齊、穩(wěn)固地碼放在托盤上，托盤須保持清潔，底部要通風、防潮。合格、不合格、待檢狀態(tài)應分別由綠色標簽、紅色不合格標簽、黃色待檢標簽。倉庫內(nèi)物料碼放通常應符合如下規(guī)定：垛與墻之間不少于50cm垛與柱之間不少于30cm垛與地面之間不少于15cm垛與垛之間不少于30cm庫內(nèi)主要通道寬度不少于120cm

倉庫內(nèi)設備、設施與貨物堆垛之間不少于50cm消防過道不少于100cm

電器設施、架定線路及其它設施與貯存物料垂直及水平間距不少于50cm物料代碼與批號：

所有原料、輔料、包裝材料和成品都應當給與唯一性的代碼。所謂唯一性，是指名稱與代碼一一對應，代碼與質(zhì)量標準一一對應。在制藥企業(yè)，代碼意味著標準，同一物料名稱如其質(zhì)量標準不同，就必須使用不同的代碼。刪除了的代碼一般永遠不再使用，以防日后產(chǎn)生混淆。為了確保代碼的唯一性，只有物料管理部方有權設置或刪除物料的代碼。

同代碼一樣，對每一次接收的原料、輔料、包裝材料和擬生產(chǎn)的每一批產(chǎn)品都必須編制具有唯一性的批號。

標簽、說明書、小盒和大箱是參照標簽管理的重要物料，不得隨意處理和粘貼，如有銷毀需填寫銷毀記錄并在質(zhì)量保證部監(jiān)督下銷毀。其管理等同于貨幣的管理，發(fā)放、接收要有雙方簽字。計數(shù)的方式要有依據(jù)，如稱重法等。

5.發(fā)料

5.1倉管員須認真核對物料核料單是否一致，如有不相符應及時反饋相關人員確認后方可發(fā)料5.2發(fā)料時必須有物料員及倉管員雙方對數(shù)量確認無誤,共同在領料單上簽字確認5.3發(fā)料時必須按先進先出的原則發(fā)放物料

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