201*年藥品招標(biāo)規(guī)范將有重大改良

201*年藥品招標(biāo)規(guī)范將有重大改良

[導(dǎo)語]據(jù)報(bào)道，201*年，國(guó)家將對(duì)藥品招標(biāo)規(guī)范進(jìn)行重大改良。目前，衛(wèi)生部、發(fā)改委、商務(wù)部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等部門正在加緊制定方案�？梢蕴崆巴嘎兜氖�，或?qū)⒊雠_(tái)的規(guī)范是201*年衛(wèi)生部等七部委聯(lián)合制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》的延續(xù)，新出臺(tái)的規(guī)范將在三個(gè)

二次議價(jià)透明化201*年，衛(wèi)生部等七部委聯(lián)合制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合同購銷藥品，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”，嚴(yán)格對(duì)藥品采購發(fā)票進(jìn)行審核，防止標(biāo)外采購、違價(jià)采購或從非規(guī)定渠道采購藥品。

據(jù)了解，即將出臺(tái)的招標(biāo)改良規(guī)范將此條款中“不得”改為“允許”，強(qiáng)調(diào)將“二次議價(jià)”推向透明化，醫(yī)院可以與企業(yè)進(jìn)行“二次議價(jià)”。

全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)駱燮龍說，原來無論是政府，還是醫(yī)管局，甚至是第三方公司，在藥品招標(biāo)完成后，對(duì)于招標(biāo)的價(jià)格醫(yī)院是沒有權(quán)利與藥商進(jìn)行“二次議價(jià)”的，只能完全依據(jù)招標(biāo)價(jià)進(jìn)行購買。而藥商為了給醫(yī)院和醫(yī)生留下藥品提成空間，只能將回扣和提成的費(fèi)用加入藥品價(jià)格中，造成藥品價(jià)格虛高不下。

改良規(guī)范出臺(tái)后，會(huì)出現(xiàn)一種新的局面。比如，招標(biāo)主體在招標(biāo)過程中，選中了5家青霉素供應(yīng)商，為全市100家醫(yī)院提供藥品，招標(biāo)價(jià)是一盒38元。招標(biāo)完成后，如果這家醫(yī)院青霉素的用量大，醫(yī)院就可以要求藥商在38元的基礎(chǔ)上再次進(jìn)行降價(jià)，無論最后的成交價(jià)是25元，還是20元，只要在招標(biāo)價(jià)格以下，政府都無權(quán)過問，這個(gè)價(jià)格也不會(huì)對(duì)外公開。

實(shí)際上，這種做法在《關(guān)于做好201*年公立醫(yī)院改革工作的通知》中就已經(jīng)有所體現(xiàn)。該通知明確要求：發(fā)改委等部門根據(jù)改革需要，在定價(jià)、藥品采購等方面給予試點(diǎn)地區(qū)一定的自主權(quán)。

九州通醫(yī)藥集團(tuán)業(yè)務(wù)總裁耿鴻武認(rèn)為，這意味著政府采用的是“摸著石頭過河”的思路，深圳“二次議價(jià)”試點(diǎn)、重慶藥交所議價(jià)機(jī)制等做法都是即將出臺(tái)方案的先行軍。他認(rèn)為，“二次議價(jià)”是市場(chǎng)機(jī)制發(fā)揮作用的一個(gè)重要手段，也是使暗回扣轉(zhuǎn)明的唯一手段，隨著民營(yíng)資本進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的比例越來越高，他預(yù)判未來此種方式有星火燎原之勢(shì)。

采購價(jià)格存差異據(jù)了解，原有的招標(biāo)規(guī)范并沒有考慮到藥品認(rèn)證的差異，所以各地在招標(biāo)時(shí)常常采取惟低價(jià)是取的方式。招標(biāo)規(guī)范改良后，國(guó)家會(huì)充分考慮到藥品的認(rèn)證級(jí)別，并根據(jù)藥品的認(rèn)證級(jí)別來衡量藥品的價(jià)格，最終確保藥品的質(zhì)量。

駱燮龍說，在現(xiàn)階段，我國(guó)藥品認(rèn)證大體存在三種情況：第一種是已經(jīng)獲得新版GMP認(rèn)證；第二種是在新版GMP認(rèn)證準(zhǔn)備階段；第三種是拿到歐盟和美國(guó)的認(rèn)證。如果我們以同一種價(jià)格去招三種認(rèn)證資格的藥品，對(duì)企業(yè)來講非常有失公正。

廣東一品紅藥業(yè)有限公司總經(jīng)理忻紅波曾在微博上表示，目前各省招標(biāo)中，對(duì)有否通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的藥品實(shí)行統(tǒng)一招標(biāo)政策，使企業(yè)面臨生產(chǎn)成本提高和產(chǎn)品價(jià)格倒掛的尷尬處境，可能會(huì)再度引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)于藥品質(zhì)量與定價(jià)的博弈。

改良后的藥品采購規(guī)范將生產(chǎn)企業(yè)相應(yīng)品種或劑型通過新修訂藥品GMP認(rèn)證作為質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的重要指標(biāo)，并顯著加大評(píng)分權(quán)重，所占分值不低于評(píng)價(jià)指標(biāo)總分的30%。駱燮龍說，現(xiàn)在通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)參與招標(biāo)，加分權(quán)重僅為1分、2分，將來30%的評(píng)分比例可顯著提高質(zhì)量分的權(quán)重。

實(shí)際上，依據(jù)認(rèn)證資格確定招標(biāo)價(jià)格在新近出臺(tái)的《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問題的通知》中有所涉及。

該通知第六條規(guī)定，將生產(chǎn)企業(yè)相應(yīng)品種或劑型通過新修訂藥品GMP認(rèn)證作為質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的重要指標(biāo)。對(duì)于執(zhí)行統(tǒng)一定價(jià)的藥品，優(yōu)先從相應(yīng)品種或劑型通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)采購。

耿鴻武說，質(zhì)量監(jiān)管是藥品質(zhì)量保障的有力手段，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管不僅包括生產(chǎn)前、生產(chǎn)中，還包括使用中。堅(jiān)決反對(duì)以質(zhì)量之名行高價(jià)之實(shí)的行為，端正藥品招標(biāo)中的質(zhì)量導(dǎo)向。他認(rèn)為，可參考的量化指標(biāo)應(yīng)該包括多個(gè)方面，企業(yè)國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證、新GMP認(rèn)證、產(chǎn)品質(zhì)量類型、企業(yè)社會(huì)責(zé)任、企業(yè)財(cái)務(wù)狀況、生產(chǎn)規(guī)模、行業(yè)排名、不良記錄等都應(yīng)該列入其中，不能以一種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衡量。

壓縮冗長(zhǎng)流通環(huán)節(jié)耿鴻武認(rèn)為，“十二五“期間，無論是集中招標(biāo)采購，還是藥品零售業(yè)務(wù)，降價(jià)仍是主題。他指出，除藥品加成和回扣因素外，流通環(huán)節(jié)過多也是導(dǎo)致價(jià)格虛高的主因。

本次改良進(jìn)一步明確了減少流通環(huán)節(jié)的力度，試圖通過減少流通環(huán)節(jié)的費(fèi)用，再次擠壓藥品虛高的水分。

有專家認(rèn)為，目前藥品零售流通通常涉及五個(gè)環(huán)節(jié)：廠家→總代理→區(qū)域分銷→連鎖藥店→消費(fèi)者，如果我們能將流通環(huán)節(jié)壓縮到廠家→連鎖藥店→消費(fèi)者三個(gè)環(huán)節(jié)，至少可以壓縮15%以上的流通成本。

“所有改革都要探尋根本原因，我國(guó)的藥品招標(biāo)上到頂層制度，下到采購環(huán)節(jié)，都需要逐步進(jìn)行完善。但可以肯定的是，每次改革探索都是一種進(jìn)步，這些政策和規(guī)則也會(huì)在改革中逐步成熟�！鼻迦A大學(xué)醫(yī)院管理研究院院長(zhǎng)高級(jí)顧問劉庭芳說，在藥品招標(biāo)政策的改良中，“我們一定要知道目的是降低藥價(jià)虛高的水分，但任何一種藥品的生產(chǎn)都需要成本，在降低價(jià)格的同時(shí)我們決不能忽視藥品的質(zhì)量。”即將出臺(tái)的改良規(guī)范中的三個(gè)重頭戲，正是基于藥品價(jià)格和藥品質(zhì)量?jī)煞矫娴目紤]。

按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合同購銷藥品，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”，即將出臺(tái)的招標(biāo)改良規(guī)范將此條款中“不得”改為“允許”，強(qiáng)調(diào)將“二次議價(jià)”推向透明化。

擴(kuò)展閱讀：201*年醫(yī)藥行業(yè)重要政策回顧

201*年醫(yī)藥行業(yè)重要政策回顧

1月6日國(guó)務(wù)院印發(fā)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃到201*年，我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)形成特色鮮明的產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力，在全球產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中占據(jù)有利位置。

到2020年，生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)。201*-201*年，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速保持在20%以上。

到201*年，生物產(chǎn)業(yè)增加值占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的比重比201*年翻一番，工業(yè)增加值率顯著提升。

1月22日工信部發(fā)布行業(yè)重組意見明確指出醫(yī)藥行業(yè)目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)

1月22日工信部、財(cái)政部、發(fā)改委、證監(jiān)會(huì)等12部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)兼并重組的指導(dǎo)意見》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》)，其中明確指出醫(yī)藥行業(yè)兼并重組的主要目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)�！搬t(yī)藥行業(yè)：到201*年，前100家企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上，基本藥物主要品種銷量前20家企業(yè)所占市場(chǎng)份額達(dá)到80%，實(shí)現(xiàn)基本藥物生產(chǎn)的規(guī)模化和集約化。鼓勵(lì)研發(fā)和生產(chǎn)、原料藥和制劑、中藥材和中成藥企業(yè)之間的上下游整合，完善產(chǎn)業(yè)鏈，提高資源配置效率。鼓勵(lì)同類產(chǎn)品企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、優(yōu)勢(shì)企業(yè)兼并其他企業(yè)，促進(jìn)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、集約化經(jīng)營(yíng)，提高產(chǎn)業(yè)集中度。培育形成一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和對(duì)行業(yè)發(fā)展有較強(qiáng)帶動(dòng)作用的大型企業(yè)集團(tuán)�！�

1月22日衛(wèi)生部印發(fā)《201*年衛(wèi)生工作要點(diǎn)》全國(guó)新農(nóng)合參合率繼續(xù)保持在95%以上。

提高新農(nóng)合財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)，人均籌資水平達(dá)到340元左右。

優(yōu)化統(tǒng)籌補(bǔ)償方案，政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用報(bào)銷比例達(dá)到75%，力爭(zhēng)實(shí)際報(bào)銷比同比提高5個(gè)百分點(diǎn)，最高支付限額不低于8萬元，提高門診報(bào)銷水平，逐步降低個(gè)人自付費(fèi)用比例。

以省為單位全面推開兒童白血病等20種重大疾病醫(yī)療保障試點(diǎn)工作，將兒童苯丙酮尿癥、尿道下裂等病種納入試點(diǎn)范圍。

開展利用新農(nóng)合基金購買大病保險(xiǎn)試點(diǎn)，探索新農(nóng)合大病保障機(jī)制。開展先診療后付費(fèi)模式試點(diǎn)、即時(shí)結(jié)報(bào)等便民服務(wù)。有利于民眾醫(yī)療需求的釋放。

1月25日商務(wù)部擬對(duì)藥品批發(fā)、零售行業(yè)分級(jí)管理制定行業(yè)準(zhǔn)入、退出制度商務(wù)部領(lǐng)導(dǎo)1月25日在藥品零售連鎖企業(yè)座談會(huì)上，指出新一年的藥品流通行業(yè)工作思路，總的來說圍繞“一條主線、開展兩個(gè)評(píng)級(jí)、抓好三項(xiàng)工程、做好四項(xiàng)重點(diǎn)工作、落實(shí)五項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。

1)以落實(shí)國(guó)家醫(yī)改“十二五”規(guī)劃和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要為主線。落實(shí)國(guó)家關(guān)于鼓勵(lì)零售藥店發(fā)展的政策，不斷提高零售藥店在銷售終端的比重，加快構(gòu)建藥品流通新格局。

2)《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)》和《零售藥店經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)范》兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)提出了對(duì)批發(fā)企業(yè)和零售藥店的行業(yè)分級(jí)指標(biāo)

3)一是繼續(xù)實(shí)施“醫(yī)藥物流服務(wù)延伸示范工程”，二是啟動(dòng)“全國(guó)零售藥店健康管理服務(wù)示范工程”，三是推進(jìn)“藥品流通行業(yè)人才培訓(xùn)工程”4)一是促進(jìn)零售連鎖發(fā)展的政策性文件。二是實(shí)施品牌發(fā)展戰(zhàn)略，三是搭建藥品流通行業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。四是推動(dòng)醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展，繼續(xù)做好中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)。

2月19日新版GSP將實(shí)施

2月19日新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》正式發(fā)布，將于今年6月1日起正式實(shí)施。這是我國(guó)藥品流通監(jiān)管政策的一次較大調(diào)整。與現(xiàn)行規(guī)范相比，新規(guī)范對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求明顯提高。國(guó)家藥監(jiān)局預(yù)計(jì)，僅有30%的批發(fā)企業(yè)、20%的零售企業(yè)可通過自身努力通過這一嚴(yán)格認(rèn)證。

2月20日國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》

糾正了基藥招標(biāo)中唯低價(jià)取的導(dǎo)向，遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則。“雙信封”評(píng)價(jià)辦法更加重視藥品質(zhì)量，在商務(wù)標(biāo)評(píng)審中，對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。優(yōu)先采購達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥，激勵(lì)企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量。

2月26日藥監(jiān)局發(fā)布審評(píng)改革意見鼓勵(lì)創(chuàng)新藥

2月26日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見》，重點(diǎn)從轉(zhuǎn)變創(chuàng)新藥審評(píng)理念、調(diào)整仿制藥審評(píng)策略、加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理、鼓勵(lì)兒童藥物的研制這四個(gè)方面入手，深化改革、鼓勵(lì)創(chuàng)新，使有限的審評(píng)資源重點(diǎn)服務(wù)于具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物和臨床亟需仿制藥的審評(píng)。

2月28日藥監(jiān)局審評(píng)中心發(fā)布《201*年度中國(guó)藥品審評(píng)報(bào)告》2月28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品審評(píng)中心發(fā)布《201*年度中國(guó)藥品審評(píng)報(bào)告》。報(bào)告顯示，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局鼓勵(lì)創(chuàng)新、合理配置審評(píng)資源的策略初見成效，抗腫瘤藥物麥他替尼氨丁三醇片等已經(jīng)做到與國(guó)外同步批準(zhǔn)臨床，一些具有重要臨床價(jià)值的進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)外上市時(shí)間的差距也顯著縮短。

3月7日干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)監(jiān)管

衛(wèi)生部3月7日發(fā)布《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法（試行）》、《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》和《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究基地管理辦法（試行）》等三文件，此前在干細(xì)胞研究制備監(jiān)管規(guī)范領(lǐng)域一直以來存在的空白終于得到填補(bǔ)，目前亂象頻生的國(guó)內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)將得到嚴(yán)格整頓。

3月15日衛(wèi)生部發(fā)布《國(guó)家基本藥物目錄》（201*版）

新版基藥目錄藥品品種擴(kuò)容，從201*版時(shí)的307種增至520種，其中化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種。使用范圍擴(kuò)至二、三級(jí)醫(yī)院。新增抗腫瘤藥及血液病用藥等重大疾病用藥，并擴(kuò)大了精神類疾病治療藥物的種類，充實(shí)了兒童專用藥品。

4月3日國(guó)家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)人感染H7N9禽流感診療方案（201*年第1版）4月24日工信部：今年五大專項(xiàng)扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

政策層面將在五方面扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，包括：1.產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)、2.通用名化學(xué)藥發(fā)展專項(xiàng)、3.蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項(xiàng)、4.高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備發(fā)展專項(xiàng)5.中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目。

5月7日衛(wèi)計(jì)委印發(fā)《201*年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度，明確指出了抗菌藥物處方比例范圍。

5月30日基藥定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)品種清單公布并征求意見

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委5月30日公布基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)第一批試點(diǎn)品種清單，并向社會(huì)公開征求意見。第一批試點(diǎn)品種清單包括麥角新堿、去乙酰毛花苷、普魯卡因胺、洛貝林、多巴酚丁胺注射液和氨苯砜片6個(gè)化藥品種。

7月1日青海基藥增補(bǔ)目錄公布擴(kuò)容超預(yù)期至200種

青海省衛(wèi)生廳公示了201*年基藥增補(bǔ)目錄，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)發(fā)布該目錄的省份�；瘜W(xué)藥和中成藥的增補(bǔ)數(shù)量各70種，具有地方特色的藏藥由20種擴(kuò)容至60種，三類藥品合計(jì)增補(bǔ)數(shù)量擴(kuò)容至200種。此次共調(diào)整新增了100種藥品，其中化學(xué)藥和中成藥各增加了30種，同時(shí)對(duì)40種藏藥品種作出調(diào)整。

7月4日廣東發(fā)布基本藥物增補(bǔ)目錄,擴(kuò)容278個(gè)品種

201*年版基藥增補(bǔ)目錄藥品品種也繼續(xù)執(zhí)行,增補(bǔ)總數(shù)近500種。加上國(guó)家基本藥物目錄,廣東實(shí)際執(zhí)行基藥品種數(shù)量為967種。

增補(bǔ)大量獨(dú)家產(chǎn)品，增補(bǔ)大量中藥，有15個(gè)中藥注射液入選,引發(fā)社會(huì)熱議。

7月22日國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于取消和下放50項(xiàng)行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》，11項(xiàng)醫(yī)衛(wèi)審批下放有望刺激新藥研發(fā)

將逐步下放“藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可”至省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門

“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證”（新版GMP認(rèn)證）的行政審批權(quán)下放逐步下放“國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請(qǐng)行政許可”至省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門

“香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)投資者在內(nèi)地設(shè)置獨(dú)資醫(yī)院審批”下放至省級(jí)衛(wèi)生和計(jì)劃生育部門。

7月23日多部委輪番上陣整治醫(yī)藥行業(yè)7月23日消息，國(guó)家稅務(wù)總局聯(lián)合衛(wèi)計(jì)委等7家單位開展專項(xiàng)整治，共有3萬家藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)被查，其中1.1萬家企業(yè)被查出有違法使用發(fā)票行為，涉及非法發(fā)票35.2萬份，補(bǔ)繳稅款及罰款25.2億元。同時(shí)，衛(wèi)計(jì)委昨日還通報(bào)了高州市人民醫(yī)院收受回扣結(jié)果，并稱，行賄醫(yī)藥企業(yè)將納入“黑名單”。

7月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局約談全國(guó)17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)201*年7月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞主持召開中藥材專業(yè)市場(chǎng)整治約談會(huì)，亳州、安國(guó)等全國(guó)17個(gè)集中的中藥材專業(yè)市場(chǎng)所在地政府負(fù)責(zé)人參加。一、堅(jiān)決整治市場(chǎng)。二、凈化市場(chǎng)周邊環(huán)境。三、切實(shí)加強(qiáng)管理。四、建立長(zhǎng)效機(jī)制。

8月9日衛(wèi)計(jì)委談醫(yī)藥商業(yè)賄賂：將完善不良記錄制度

中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)新聞發(fā)言人鄧海華8月9日在談到葛蘭素“行賄門”事件時(shí)指出，將進(jìn)一步完善不良記錄制度，鏟除滋生醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域商業(yè)賄賂的土壤。跨國(guó)醫(yī)藥巨頭葛蘭素史克等公司近期陷入“行賄門”的事件引發(fā)中國(guó)社會(huì)廣泛關(guān)注。鄧海華當(dāng)天在回答與之相關(guān)的問題時(shí)表示，堅(jiān)決整治醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的商業(yè)賄賂行為。

8月26發(fā)改委將從四方面推進(jìn)藥價(jià)改革

首先是探索以支付指導(dǎo)價(jià)格為核心的價(jià)格管理新形式。包括：1)制定支付指導(dǎo)價(jià)格作為醫(yī)保支付的計(jì)費(fèi)依據(jù)；2)取消最高零售價(jià)格限制，發(fā)揮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)作用；3)激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)降低藥品采購價(jià)格的積極性。

4)計(jì)劃通過選擇部分地方開展試點(diǎn)之后再擇機(jī)全面實(shí)施。其次是改進(jìn)藥品定價(jià)辦法，包括：

1)引入藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)和國(guó)際價(jià)格比較的定價(jià)方法2)對(duì)部分品種也可以探索談判定價(jià)的方法3)第三是制定鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新的價(jià)格政策

8月28日國(guó)務(wù)院政策助推健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模將超8萬億

李克強(qiáng)總理主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，研究部署促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要在切實(shí)保障人民群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的基礎(chǔ)上，充分調(diào)動(dòng)社會(huì)力量，加快發(fā)展內(nèi)容豐富、層次多樣的健康服務(wù)業(yè)。會(huì)議指出，促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展，重點(diǎn)在增加供給，核心要確保質(zhì)量，關(guān)鍵靠改革創(chuàng)新。

9月11日衛(wèi)計(jì)生與財(cái)政部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好201*年新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作的通知》

201*年起，各級(jí)財(cái)政對(duì)新農(nóng)合的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)從每人每年240元提高到每人每年280元。其中，原有240元部分，中央財(cái)政繼續(xù)按照原有補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)給予補(bǔ)助；新增40元部分，中央財(cái)政對(duì)西部地區(qū)補(bǔ)助80%，對(duì)中部地區(qū)補(bǔ)助60%，對(duì)東部地區(qū)按一定比例補(bǔ)助。參合農(nóng)民個(gè)人繳費(fèi)水平原則上相應(yīng)提高到每人每年70元，有困難的地區(qū)個(gè)人繳費(fèi)部分可分兩年到位。

為進(jìn)一步優(yōu)化統(tǒng)籌補(bǔ)償方案，提高保障水平，將政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用報(bào)銷比例提高到75%左右，進(jìn)一步提高統(tǒng)籌基金最高支付限額和門診醫(yī)藥費(fèi)用報(bào)銷比例�；�本藥物將全部納入新農(nóng)合報(bào)銷藥物目錄，報(bào)銷比例高于非基本藥物。201*年，要以省(區(qū)、市)為單位全面推開兒童白血病、先天性心臟病、終末期腎病、婦女乳腺癌、宮頸癌等20個(gè)病種的重大疾病保障試點(diǎn)工作。

9月25日山西基藥增補(bǔ)目錄公布9月25日山西省衛(wèi)生廳對(duì)外發(fā)布了《山西省基本藥物補(bǔ)充品種目錄》（201*年版）

該目錄包括化學(xué)藥品和生物制品123個(gè)品種、中成藥75個(gè)品種，共計(jì)198個(gè)品種。

較201*年版山西基藥增補(bǔ)目錄，化學(xué)藥品和生物制品減少9個(gè)品種，中成藥減少2個(gè)品種。

9月27日人民日?qǐng)?bào)：積極發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)

發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)，就是轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，即從單一救治模式轉(zhuǎn)向“防治養(yǎng)”一體化防治模式。繼續(xù)發(fā)展以醫(yī)療器械為主、以藥品為主的醫(yī)療醫(yī)藥工業(yè)，還應(yīng)加快發(fā)展以保健食品、藥妝、功能性日用品等為主的保健品產(chǎn)業(yè)，以個(gè)性化健康檢測(cè)評(píng)估、咨詢服務(wù)、疾病康復(fù)等為主的健康管理服務(wù)產(chǎn)業(yè)。

9月27日國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案的通知

在試驗(yàn)區(qū)服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放措施中提到“試點(diǎn)設(shè)立外資專業(yè)健康醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)”、“允許設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)”。不少業(yè)內(nèi)人士雖然很看好此次上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案中提到的開放措施，但是目前還處于觀望態(tài)度，希望看到更為細(xì)化的輔助政策。

9月29日國(guó)家食藥總局：進(jìn)口貼牌保健食品擬禁產(chǎn)禁售

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在官方網(wǎng)站征求對(duì)三個(gè)保健食品監(jiān)管新規(guī)的意見，其中《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品監(jiān)督管理嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為有關(guān)事項(xiàng)的公告》，規(guī)定“不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口貼牌保健食品”。

10月14日國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見

10月14日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》，民營(yíng)資本進(jìn)入醫(yī)療健康領(lǐng)域的“玻璃門”要求打破。

11月4日衛(wèi)計(jì)委：H7N9禽流感納入法定乙類傳染病據(jù)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)網(wǎng)站消息，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委11月4日對(duì)調(diào)整部分法定傳染病病種管理工作進(jìn)行解讀，衛(wèi)計(jì)委稱，由于中國(guó)城鄉(xiāng)活禽市場(chǎng)交易普遍存在等現(xiàn)象在短期內(nèi)難以消除，專家分析認(rèn)為，不能排除中國(guó)內(nèi)地繼續(xù)出現(xiàn)人感染H7N9禽流感散發(fā)病例的可能性。

11月12日關(guān)于征求《藥品注冊(cè)管理辦法》修正案意見的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布了《藥品注冊(cè)管理辦法》修正案，面向社會(huì)征求意見。修正案增加了適應(yīng)和鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新的條款，并對(duì)以瀕危野生動(dòng)植物藥材為原料的藥品做了嚴(yán)格規(guī)定。修正案修訂了與專利法的銜接條款，有利于提高我國(guó)公眾用藥的可及性。

11月22日食藥總局?jǐn)M禁中藥提取委托加工

11月22日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)中藥提取和提取物監(jiān)督管理的通知》（征求意見稿）。征求意見稿規(guī)定，今后各地一律停止中藥提取委托加工的審批；對(duì)中成藥國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方項(xiàng)下載明且具有單獨(dú)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥提取物，實(shí)施備案管理。征求意見稿規(guī)定，自201*年1月1日起，凡不具備中藥提取能力的中成藥生產(chǎn)企業(yè)，一律停止相應(yīng)品種的生產(chǎn)，已獲得批準(zhǔn)的委托加工應(yīng)一律廢止。經(jīng)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)，中成藥生產(chǎn)企業(yè)可在異地設(shè)立前處理或提取車間；集團(tuán)內(nèi)部生產(chǎn)企業(yè)可共用中藥材前處理和提取車間。

12月6日廣東啟動(dòng)低價(jià)藥上線議價(jià)第三方藥品電子交易平臺(tái)正式實(shí)施12月6日，廣東省第一批基本藥物網(wǎng)上交易工作正式啟動(dòng)低價(jià)藥品及臨床必須且采購困難品種上線議價(jià)交易，標(biāo)志著該省第三方藥品電子交易平臺(tái)“在線交易”正式實(shí)施。

12月10日國(guó)家中醫(yī)藥管理局：中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系表草案已完成

國(guó)家中醫(yī)藥管理局新聞辦公室主任王煉12月10日在該局召開的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)新聞通氣會(huì)上指出，中國(guó)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系表草案已經(jīng)完成。到目前為止，共發(fā)布了中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)27項(xiàng)，行業(yè)及行業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn)470多項(xiàng)，形成了相對(duì)獨(dú)立完整的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系框架。

12月12日我國(guó)擬建食品藥品“黑名單”

12月12日,中國(guó)政府法制信息網(wǎng)公布國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局起草的《食品藥品安全“黑名單”管理規(guī)定征求意見稿》。根據(jù)這一規(guī)定，我國(guó)擬建立食品藥品安全“黑名單”，將因嚴(yán)重違反食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品管理法律、法規(guī)、規(guī)章，受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及責(zé)任人員等有關(guān)信息，通過政務(wù)網(wǎng)站公布，接受社會(huì)監(jiān)督。

友情提示：本文中關(guān)于《201*年藥品招標(biāo)規(guī)范將有重大改良》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，201*年藥品招標(biāo)規(guī)范將有重大改良：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

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