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藥師(藥店)工作鑒定

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藥師(藥店)工作鑒定

工作鑒定

作為一名藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的學(xué)員,深知只學(xué)習(xí)書(shū)本知識(shí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,是不能學(xué)以致用的,只有將理論和實(shí)踐相結(jié)合才能把我們所學(xué)的知識(shí)發(fā)揮作用。所以,我選擇了在福州市晉安區(qū)康世福百姓藥店工作。初到藥店工作,老同事就向我說(shuō)明了零售藥店與醫(yī)院藥房的不同,醫(yī)院藥房的藥師只需憑醫(yī)師處方發(fā)藥,而零售藥店的顧客大多是對(duì)藥品認(rèn)識(shí)較少的非專(zhuān)業(yè)人員,所以,藥店的藥師在對(duì)顧客介紹藥品時(shí),要盡可能的多向顧客說(shuō)明藥品的用途及性能,對(duì)每一個(gè)顧客負(fù)責(zé),我所在的藥店經(jīng)營(yíng)的有中藥、中成藥、西藥及醫(yī)療器械,現(xiàn)將過(guò)去一年的工作情況做一個(gè)總結(jié)。

一、嚴(yán)守藥店制度,以高標(biāo)準(zhǔn)要求自己

在工作期間,我嚴(yán)格遵守藥店的規(guī)章制度,勤勤懇懇,認(rèn)真工作,基本做到了無(wú)差錯(cuò)事故;同時(shí)虛心請(qǐng)教,與共事的老同志交流處方等多方面的問(wèn)題,進(jìn)行處方分析,大大擴(kuò)展了自己的知識(shí)面,豐富了思維方法,切實(shí)體會(huì)到了在工作中的真正意義;不僅如此,我們更是認(rèn)真規(guī)范操作技術(shù),熟練應(yīng)用在平常實(shí)驗(yàn)課中學(xué)到的操作方法和流程,盡量完善日常工作。我主動(dòng)積極、勤快認(rèn)真的態(tài)度以及良好的溝通能力給來(lái)店購(gòu)買(mǎi)藥品的顧客留下了深刻的印象。二、如何為顧客介紹合適的藥品

顧客在藥店購(gòu)藥時(shí),因?yàn)楦忻皶?huì)買(mǎi)幾種感冒藥同時(shí)服用;因?yàn)槲覆?huì)買(mǎi)幾種治胃病的藥同時(shí)服用;因?yàn)樯杂醒装Y就會(huì)同時(shí)服用幾種消炎藥,這時(shí),我就利用我所學(xué)的知識(shí)向他們說(shuō)明感冒藥多含有相同的解熱鎮(zhèn)痛藥的成分,多藥聯(lián)用有可能會(huì)造成重復(fù)用藥,產(chǎn)生藥物不良反應(yīng);多種抗生素合用有時(shí)不但不能產(chǎn)生協(xié)同作用,還會(huì)產(chǎn)生拮抗作用,使治療失敗,所以就要提醒他們應(yīng)該對(duì)癥下藥,不能用這種“大撒網(wǎng)”的方式治療。這時(shí)顧客會(huì)非常滿(mǎn)意的購(gòu)買(mǎi)任意一種針對(duì)性的藥品,而且還會(huì)認(rèn)同我這種為顧客著想的做法。

在藥店工作以來(lái),我積極地在實(shí)踐中成長(zhǎng),理論聯(lián)系實(shí)際,爭(zhēng)取讓自己的專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)和服務(wù)水平更上一層樓。老話(huà)說(shuō)的好,“師傅領(lǐng)進(jìn)門(mén),修行在個(gè)人”,雖然我接受過(guò)4年大學(xué)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí),但是我想,只有在實(shí)踐中積極探索,學(xué)以致用,才能真正地成為一名合格的藥師為廣大的顧客服務(wù)。

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藥師之友

藥房,尤其是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑科(部),是保證病人和大眾用藥安全的重要環(huán)節(jié)。藥房及其藥師不僅在保證藥品供應(yīng)、確保藥品質(zhì)量方面應(yīng)該發(fā)揮重要作用,而且在現(xiàn)代醫(yī)療模式中的藥師應(yīng)堅(jiān)持以病人為中心,開(kāi)展以科學(xué)、合理用藥為核心的一臨床藥學(xué)工作。藥師應(yīng)該為患者提供直接的、負(fù)責(zé)任的藥學(xué)技術(shù)服務(wù),提高醫(yī)療質(zhì)量和患者的生活質(zhì)量。這樣就對(duì)現(xiàn)代藥師和藥房提出了更高的要求。中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)的老一代藥師從一開(kāi)始就極為關(guān)注臨床藥學(xué)的理念和實(shí)踐,并結(jié)合我國(guó)的實(shí)際情況在醫(yī)院藥學(xué)的各個(gè)方面進(jìn)行探索,取得了一定成績(jī)和經(jīng)驗(yàn)。衛(wèi)生部早在1982年就正式提出開(kāi)展臨床藥學(xué)工作。當(dāng)代臨床藥學(xué)服務(wù)(ClinicalPharmacyService)的理念一出現(xiàn)就被中國(guó)藥師關(guān)注,并在教育和實(shí)踐等各方面開(kāi)展工作,逐步取得可喜成績(jī)。

上世紀(jì)后期,其他國(guó)家和地區(qū)陸續(xù)制定了優(yōu)良藥房操作規(guī)范(GoodPharmacyPractice,GPP)。進(jìn)入二十一世紀(jì),藥學(xué)服務(wù)已越來(lái)越被人們理解和接受,藥師的服務(wù)理念和技能也不斷提升,如何規(guī)范藥師在臨床藥學(xué)服務(wù)中的態(tài)度、行為、承諾、關(guān)懷、倫理、責(zé)任、技能、職責(zé)和知識(shí)、工作規(guī)程,許多專(zhuān)家、團(tuán)體在不同層面上做了十分有益的工作!皟(yōu)良藥房工作規(guī)范”對(duì)藥房和藥師是十分重要的,它是搞好我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)工作和臨床藥學(xué)的基礎(chǔ),必須要由各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和廣大藥師的關(guān)心和參與才能做好。

本規(guī)范在中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)指導(dǎo)下,聘請(qǐng)了北京市十位有一定經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)家組成起草小組,幾易其稿;本專(zhuān)業(yè)201*年全國(guó)醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)期間,邀請(qǐng)了二十余位到會(huì)委員進(jìn)行座談?wù)務(wù);?huì)后,他們又用了近一個(gè)月的時(shí)間進(jìn)行了認(rèn)真修改,提出了有益的意見(jiàn)和建議。起草小組遵照修改意見(jiàn)做了全面的修訂,形成這個(gè)版本。

由于涉及面廣、時(shí)間較短、水平有限,本規(guī)范肯定存在許多不完善之處,誠(chéng)懇希望有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和全國(guó)同道提出修改建議,以便跟上不斷前進(jìn)的衛(wèi)生改革形勢(shì),為提高我國(guó)藥房工作水平,保證人民用藥安全,發(fā)揮積極的作用。中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥專(zhuān)業(yè)學(xué)委員會(huì)201*年12月20日

第一章總則

第一條“中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)”參照國(guó)際上通行的管理模式和我國(guó)醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的需要,依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)、文件,編寫(xiě)本規(guī)范。本規(guī)范在政府指導(dǎo)下為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會(huì)藥房開(kāi)展高水平臨床藥學(xué)工作提供參考。第二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)或社會(huì)藥房是藥品使用的重要環(huán)節(jié),必須提供符合倫理和職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的藥學(xué)服務(wù),保證人民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì),并應(yīng)遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范。

第三條藥師是醫(yī)療保健團(tuán)隊(duì)中的重要成員,其作用是及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方,提供質(zhì)量合格的藥品,以滿(mǎn)足臨床用藥及患者的需要。其中,臨床藥師更加密切聯(lián)系臨床、直接面對(duì)患者,并與其他醫(yī)務(wù)工作者合作,促進(jìn)科學(xué)、合理用藥,提供藥學(xué)專(zhuān)業(yè)服務(wù)。第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)應(yīng)達(dá)到如下目標(biāo),社會(huì)藥房可根據(jù)實(shí)際情況選擇相應(yīng)條款:

由具有任職資格的藥師提供以下各項(xiàng)專(zhuān)業(yè)化服務(wù),以滿(mǎn)足患者和公眾以及其他醫(yī)務(wù)工作者的需求,并不斷推動(dòng)從業(yè)者自身發(fā)展。(一)通過(guò)建立和改進(jìn)職業(yè)倫理學(xué)、制定教育和藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),確保提供高質(zhì)量的專(zhuān)業(yè)化服務(wù)(二)開(kāi)展和配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科學(xué)研究工作

(三)通過(guò)與其他醫(yī)務(wù)工作者進(jìn)行信息交流,宣傳和提供藥學(xué)知識(shí)。第五條為了達(dá)到這些目標(biāo),藥師應(yīng)不斷擴(kuò)展和加強(qiáng)以下幾方面的工作:(一)牢固樹(shù)立以人為本的服務(wù)理念(二)建立以患者為中心的服務(wù)模式:1.藥物信息系統(tǒng)的建立和共享;2.公眾及患者的教育;3.藥物利用評(píng)價(jià);

4.藥物不良事件監(jiān)測(cè)和不良反應(yīng)報(bào)告;

5.促進(jìn)科學(xué)、合理使用藥品,提高醫(yī)療質(zhì)量,改善患者的生活質(zhì)量。(三)對(duì)藥學(xué)服務(wù)進(jìn)行有效的管理和評(píng)價(jià)

(四)確保藥品質(zhì)量,提供符合治療需要的藥品和全面的信息(五)開(kāi)展藥物應(yīng)用研究,參與藥物治療學(xué)的臨床研究(六)承擔(dān)教學(xué)任務(wù),開(kāi)展繼續(xù)教育和學(xué)術(shù)交流(七)建立藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量保證體系

(八)逐步建立和完善臨床藥師和執(zhí)業(yè)藥師制度

第六條本規(guī)范對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會(huì)藥房的藥學(xué)服務(wù)提供工作規(guī)范。然而,由于各項(xiàng)改革進(jìn)展不一,經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不同,應(yīng)用的范圍取決于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會(huì)藥房現(xiàn)有的資源及所能提供的服務(wù)形式,并需逐步完善、提高。本規(guī)范將根據(jù)需要修訂。

第二章人員、職責(zé)與服務(wù)禮儀第七條專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)

(一)藥房工作是醫(yī)療服務(wù)中重要的環(huán)節(jié),藥學(xué)工作人員在保證患者藥品供應(yīng)的同時(shí),還需要提供廣泛的藥學(xué)技術(shù)服務(wù),因此藥房必須有適應(yīng)工作需要的,經(jīng)過(guò)良好藥學(xué)專(zhuān)業(yè)教育的員工隊(duì)伍。藥師依法取得相關(guān)任職資格后,方可從事藥房專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作;其他人員可以從事藥房的非專(zhuān)業(yè)事務(wù)工作,以利于提高專(zhuān)業(yè)服務(wù)質(zhì)量和效率。(二)人員結(jié)構(gòu)為,藥房主任、部門(mén)負(fù)責(zé)人、藥師、其他輔助人員。

(三)藥房應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠數(shù)量的各級(jí)藥學(xué)技術(shù)人員和其他輔助人員;負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)藥房規(guī)模大小和部門(mén)設(shè)置,人員配備應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和程序,保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。(四)藥房主任職責(zé)

1.為保證本單位和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)發(fā)展,制定經(jīng)過(guò)努力可以達(dá)到的目標(biāo)。

2.確定藥房工作人員需求計(jì)劃,招聘和科學(xué)配備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員及輔助人員。對(duì)各級(jí)藥師確立崗位和崗位責(zé)任及權(quán)利。進(jìn)行工作檢查、業(yè)績(jī)考評(píng)、科學(xué)管理、激勵(lì)員工、有效溝通和培訓(xùn)教育。

3.對(duì)藥房各項(xiàng)工作制定符合專(zhuān)業(yè)要求的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)切實(shí)可行,并確保藥師及其他輔助人員能夠熟練掌握。4.為藥學(xué)技術(shù)人員配備及時(shí)更新的專(zhuān)業(yè)工具書(shū)和參考書(shū),為各工作崗位配備必要的專(zhuān)業(yè)設(shè)備。5.確保藥房和藥房工作人員的安全,應(yīng)有安全管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)預(yù)案。

6.根據(jù)工作需要和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的工作記錄,工作記錄或工作文件按要求進(jìn)行保存。

7.合理設(shè)置崗位,如指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品管理。確保上級(jí)藥師對(duì)下級(jí)藥師的指導(dǎo),非藥學(xué)技術(shù)人員不得參加有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)要求的崗位工作。8.確保藥房工作人員的各項(xiàng)工作符合法律、法規(guī)的要求。藥房工作人員要遵循職業(yè)道德和倫理學(xué)原則(參見(jiàn)第十九章)。第八條著裝與服務(wù)禮儀

(一)適合行業(yè)特點(diǎn)的整潔著裝和良好的禮儀能使服務(wù)對(duì)象產(chǎn)生健康愉悅的情緒,對(duì)藥房工作人員的工作產(chǎn)生認(rèn)同感,同時(shí)也能樹(shù)立藥師的職業(yè)形象,提高藥房的服務(wù)質(zhì)量。

(二)藥房工作人員著裝應(yīng)符合各自機(jī)構(gòu)的著裝標(biāo)準(zhǔn),具有醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)特點(diǎn)。藥師應(yīng)著干凈整潔的工作衣(白色或淺色裝)上崗,佩戴清晰的標(biāo)牌。定期換洗工作服。(三)藥學(xué)工作人員服務(wù)禮儀

1.工作人員須儀表端莊、整潔,符合職業(yè)要求。2.站姿、坐姿要符合工作場(chǎng)地和服務(wù)對(duì)象的要求。3.與患者或服務(wù)對(duì)象見(jiàn)面應(yīng)問(wèn)候。4.迅速、正確、禮貌地接、打電話(huà)。

5.語(yǔ)言文明、態(tài)度和藹、親切自然地接待患者。不得以衣貌取人,不使用讓人感覺(jué)不尊重的語(yǔ)言。6.熱情耐心地回答患者的問(wèn)題,盡可能地為患者提供方便,幫助解決問(wèn)題,不推卸責(zé)任,不推諉患者。第九條在職培訓(xùn)(參見(jiàn)第二十一章)

第三章藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員的職業(yè)道德

藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員的工作目標(biāo)是提供高品質(zhì)的藥品、高水準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)和負(fù)責(zé)的藥學(xué)信息服務(wù)。藥師在藥物治療中提供藥品的態(tài)度、行為、承諾、關(guān)懷、倫理、責(zé)任、知識(shí)和技能,是為了使患者獲得最佳的治療效果,以提高人類(lèi)的健康和生命質(zhì)量。為規(guī)范藥學(xué)人員在與患者、同行、其他衛(wèi)生人員和公眾中的行為準(zhǔn)則,提出以下要求。第十條面對(duì)患者

(一)藥師應(yīng)尊重患者,其一切行為和活動(dòng)應(yīng)將患者利益放在首位。

(二)藥師應(yīng)注重自我修養(yǎng),樹(shù)立為患者服務(wù)的意識(shí),展現(xiàn)良好的醫(yī)德、醫(yī)風(fēng)和精益求精的職業(yè)風(fēng)范;

(三)藥師應(yīng)自覺(jué)規(guī)范處方調(diào)配行為,認(rèn)真地了解處方內(nèi)容,按照調(diào)劑原則及有關(guān)規(guī)定從事有關(guān)技術(shù)操作,正確無(wú)誤地配發(fā)質(zhì)量合格的藥物;

(四)藥師接待患者,做到禮貌、熱情、大方,說(shuō)話(huà)和氣文明,耐心解釋患者的問(wèn)題,使患者清楚無(wú)誤地了解藥品用法和有關(guān)注意事項(xiàng),為患者安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用藥品提供最佳服務(wù);

(五)充分尊重患者的權(quán)利和用藥習(xí)慣,不得向患者推銷(xiāo)藥品或提供不真實(shí)、不公正的宣傳;(六)藥師不得談?wù)摶蚶渎浠颊撸瑧?yīng)充分體現(xiàn)對(duì)患者的關(guān)愛(ài),建立相互信任的醫(yī)患關(guān)系;(七)保護(hù)患者隱私,對(duì)患者的一切資料和信息保密。第十一條面對(duì)同行和其他醫(yī)務(wù)人員

(一)藥師應(yīng)主動(dòng)將藥物信息和動(dòng)態(tài)告知醫(yī)師和護(hù)士,以達(dá)到彼此協(xié)作,協(xié)助醫(yī)護(hù)人員合理地選藥和用藥,共同為患者服務(wù);(二)不在患者面前評(píng)說(shuō)處方質(zhì)量(包括藥物治療作用以及處方錯(cuò)誤等),不談?wù)撫t(yī)師(醫(yī)療水平和私生活)以及其它人員的事項(xiàng),否則會(huì)引起患者的不信任感,影響患者接受治療的依從性;

(三)在臨床藥物治療方面虛心向醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的同行學(xué)習(xí),尊重醫(yī)生和護(hù)士的意見(jiàn),不斷提高自身的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)際工作能力;(四)藥師之間應(yīng)相互合作,經(jīng)常交流經(jīng)驗(yàn),上級(jí)藥師有指導(dǎo)下級(jí)的義務(wù)和責(zé)任;

(五)對(duì)于他人工作中的失誤應(yīng)及時(shí)改正和補(bǔ)救,切忌輕視怠慢或推卸責(zé)任,要時(shí)刻重視團(tuán)隊(duì)合作的意義與作用。第十二條面對(duì)自己

(一)遵紀(jì)守法,認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)藥品管理的各項(xiàng)法令與規(guī)定,自覺(jué)違法違紀(jì)行為和不正之風(fēng),不參與有損于藥師形象的任何活動(dòng);(二)與他人團(tuán)結(jié)協(xié)作,具有主人翁意識(shí)和集體榮譽(yù)感,對(duì)工作敬業(yè)負(fù)責(zé),妥善處理工作中出現(xiàn)的非常規(guī)問(wèn)題;

(三)做到藥品擺放整齊,及時(shí)補(bǔ)充貨位,注意藥品質(zhì)量,防止污染和藥品質(zhì)量降低,藥品按照有效期管理到位,維持一個(gè)優(yōu)美、整潔、安靜的工作環(huán)境;

(四)勤奮學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)、汲取藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí),掌握新技術(shù),學(xué)習(xí)新理論,適應(yīng)專(zhuān)業(yè)發(fā)展。認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn),善于與同行交流,并將可靠的知識(shí)介紹給患者;

(五)積極參加科研和教學(xué)活動(dòng),提高自身專(zhuān)業(yè)水平;

(六)熱愛(ài)集體,承擔(dān)工作室公共事務(wù),積極參與公益活動(dòng),愛(ài)護(hù)公共財(cái)產(chǎn),維護(hù)國(guó)家和集體利益。第四章藥房工作環(huán)境

第十三條藥房應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公共大環(huán)境協(xié)調(diào),并符合自身專(zhuān)業(yè)服務(wù)的要求以及安全保障。第十四條基本要求

藥房應(yīng)該設(shè)在方便患者和臨床取藥的位置,擁有一個(gè)良好的操作空間,既要有足夠的場(chǎng)地?cái)[放藥品,又要有足夠的通道便于操作和運(yùn)送藥品,有利于藥品貯存和質(zhì)量保證。

(一)藥房應(yīng)有適宜的溫度、濕度、通風(fēng)和照度條件。

(二)保持整潔,對(duì)藥架、桌面、地面及整體環(huán)境有維護(hù)清潔的規(guī)程。(三)有防蟲(chóng)滅鼠的措施。(四)有防止藥品被盜的設(shè)施。

(五)有單獨(dú)的員工休息區(qū),便于更換工作服和餐飲,休息區(qū)應(yīng)設(shè)置洗手池。(六)工作區(qū)域不得存放食物和其他個(gè)人物品,不得在工作區(qū)域飲水和進(jìn)食。(七)拆除的藥品外包裝應(yīng)有存放空間,并能及時(shí)清除。第十五條門(mén)診藥房

門(mén)診藥房含門(mén)診西藥調(diào)配、中藥飲片調(diào)配和中成藥的調(diào)配。

(一)門(mén)診藥房外有環(huán)境舒適的患者等候區(qū),配備座椅等方便患者的設(shè)施,利用空間開(kāi)設(shè)用藥宣傳墻報(bào)或?qū)凇?二)創(chuàng)造條件將調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)分開(kāi),以使調(diào)配區(qū)相對(duì)安靜,不受外界嘈雜的干擾。(三)發(fā)藥區(qū)應(yīng)盡量接近患者,便于向患者交待服藥方法和注意事項(xiàng)。

(四)在發(fā)藥區(qū)設(shè)置咨詢(xún)臺(tái)或咨詢(xún)室,咨詢(xún)區(qū)域相對(duì)隔離,有利于交流和保護(hù)患者隱私。第十六條病房藥房

(一)病房藥房應(yīng)設(shè)置病房領(lǐng)藥人員核對(duì)區(qū),在該區(qū)域應(yīng)明示藥房工作時(shí)間和值班人員姓名或工號(hào)。(二)設(shè)置與病區(qū)護(hù)士站的聯(lián)系電話(huà),并保證電話(huà)隨時(shí)通暢。(三)有接收和審核醫(yī)囑的區(qū)域。(四)設(shè)置工作人員洗手池,擺藥人員應(yīng)隨時(shí)洗手。

(五)口服藥品調(diào)配室應(yīng)有環(huán)境和器具的清潔、消毒措施,并做好記錄。(六)不斷改進(jìn)處方調(diào)配方式,以滿(mǎn)足患者治療需求。第十七條安全措施

(一)藥房有防火、防盜安全設(shè)施,有條件者安裝監(jiān)視器或報(bào)警系統(tǒng)。(二)非藥房工作人員不得進(jìn)入藥品存放區(qū)、調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)。

(三)制定藥房開(kāi)門(mén)、關(guān)門(mén)及鑰匙交接和保存的程序,一般情況下不允許工作人員單獨(dú)一人進(jìn)入藥房。

(四)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和使用毒藥、麻藥和精神藥品,設(shè)專(zhuān)人、專(zhuān)賬、專(zhuān)柜加鎖保管,建立賬卡逐日核對(duì)消耗情況(詳見(jiàn)第九章)。

(五)建立本單位的貴重藥品管理制度。

第五章藥房設(shè)施與設(shè)備第十八條基本配置(一)通用設(shè)備

1.藥架、配藥臺(tái)、特殊藥品柜(保險(xiǎn)柜)2.冰箱和冷藏柜3.分裝藥品的包裝和器具4.溫度計(jì)、濕度計(jì)5.必要的辦公設(shè)施(二)信息系統(tǒng)

1.通訊設(shè)備,至少設(shè)置一部固定電話(huà)。建議向社會(huì)公布咨詢(xún)電話(huà)號(hào)碼,方便患者聯(lián)系。2.網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)、專(zhuān)業(yè)軟件和終端設(shè)備。(三)專(zhuān)業(yè)設(shè)備1.為患者個(gè)體化配方服務(wù)需要的臨時(shí)調(diào)劑設(shè)備,如凈化工作臺(tái)、天平、量筒、乳缽或粉碎機(jī)、加熱裝置等。2.根據(jù)本單位實(shí)際,配備單劑量調(diào)配設(shè)備。第十九條日常管理

(一)藥房各種設(shè)施和器具應(yīng)有賬目和更新及維修記錄。(二)制定設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和養(yǎng)護(hù)規(guī)程。

(三)冷藏柜和其它調(diào)劑設(shè)備應(yīng)保持在正常工作狀態(tài),定期測(cè)定并記錄狀態(tài)指標(biāo)。

(四)有專(zhuān)人對(duì)電腦及其軟件系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù),不得在電腦上安裝個(gè)人使用的軟件和外接裝置。第二十條清潔規(guī)程

(一)劃分衛(wèi)生責(zé)任區(qū),每日對(duì)藥房?jī)?nèi)外環(huán)境進(jìn)行打掃,始終保持整潔美觀。1.每日對(duì)配藥臺(tái)、發(fā)藥臺(tái)進(jìn)行清洗,并用酒精擦拭消毒。

2.每次使用分裝藥品的器具前,用酒精擦拭消毒,用后立即用水清洗。(二)工作人員定期更換著裝、隨時(shí)洗手,保證高標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)人衛(wèi)生。(三)對(duì)藥架、冷藏柜等應(yīng)至少每月清潔一次。

第六章門(mén)診(西藥)調(diào)劑第二十一條人員職責(zé)分工

(一)部門(mén)負(fù)責(zé)人在科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)以下工作1.明確各崗位職責(zé)和責(zé)任人員,排班和分配工作;2.監(jiān)督各崗位職責(zé)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況;3.安排臨時(shí)應(yīng)急的工作任務(wù);4.統(tǒng)計(jì)工作量;

5.組織考評(píng)工作人員績(jī)效;6.組織藥品盤(pán)點(diǎn)及有關(guān)賬目結(jié)算;7.處理投訴和糾紛;

8.與科室內(nèi)外聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作;

9.定期召開(kāi)組內(nèi)工作會(huì)議,總結(jié)和分享經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),收集反饋意見(jiàn),討論需要與患者或醫(yī)生溝通的問(wèn)題;10.定期向科主任匯報(bào)門(mén)診藥房的工作情況,提出改進(jìn)意見(jiàn)。(二)各項(xiàng)專(zhuān)業(yè)管理工作,應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)1.管理毒、麻及精神藥品;2.負(fù)責(zé)編制藥品請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃;

3.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢查,包括藥品外觀質(zhì)量、有效期、冷藏柜溫度等,對(duì)質(zhì)量隱患及時(shí)處理和報(bào)告;4.收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告;5.指導(dǎo)實(shí)習(xí)和進(jìn)修人員的工作。(三)人員培訓(xùn)

通過(guò)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、編寫(xiě)和發(fā)布快訊,使工作人員熟練掌握基本知識(shí)、基本技能和技術(shù)操作,及時(shí)了解重要的藥品動(dòng)態(tài)信息、新的政策法規(guī)和工作改進(jìn)措施。可將這些信息張貼在醒目的位置。第二十二條藥品分裝

(一)提倡采購(gòu)小包裝、直接調(diào)配處方,以保證質(zhì)量和方便患者了解全面藥品信息、安全用藥。(二)當(dāng)藥品原包裝與處方需要的數(shù)量相差較大時(shí),允許藥房按處方協(xié)定量進(jìn)行分包裝。(三)藥品分裝應(yīng)由專(zhuān)人、在清潔環(huán)境中進(jìn)行,并有核對(duì)和分裝登記。

1.分包裝上至少應(yīng)清楚標(biāo)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、分裝日期、有效期和分裝單位名稱(chēng)。提倡用計(jì)算機(jī)打印標(biāo)簽。

2.除記錄上述內(nèi)容外,分裝登記中還應(yīng)包括生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、原包裝規(guī)格和批號(hào)、有效期、分裝數(shù)量和日期、分裝責(zé)任人等。3.為保證藥品質(zhì)量,盡量臨時(shí)分裝。按照協(xié)定處方批量分裝的藥品應(yīng)在嚴(yán)格規(guī)定的時(shí)間內(nèi)用完。(四)穩(wěn)定性差的藥品不宜分裝。

(五)發(fā)給患者經(jīng)分裝的藥品時(shí),應(yīng)盡量提供必要的書(shū)面信息。第二十三條處方調(diào)配應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》(試行)和醫(yī)療保險(xiǎn)制度中的各項(xiàng)規(guī)定(一)審核處方,檢出醫(yī)師處方中的錯(cuò)誤或遺漏是藥師的重要工作,審方包括以下內(nèi)容:

1.處方項(xiàng)目填寫(xiě)是否完整,包括患者姓名、年齡、性別、診療科室、診斷、病歷號(hào)、醫(yī)師簽名并蓋名章、處方日期等;2.是否系說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證用藥;

3.藥品劑型、規(guī)格、數(shù)量、用量、用法、療程等是否有誤;4.配伍禁忌、有害的藥物相互作用、超劑量、重復(fù)用藥;

5.是否有患者禁忌證。需特別注意兒童、老人、妊娠期、哺乳期、肝腎功能不良者的用藥是否有禁忌;6.對(duì)于青霉素類(lèi)等容易引起過(guò)敏的藥品,應(yīng)注意患者的皮試結(jié)果或有無(wú)藥物過(guò)敏史;7.處方字跡是否潦草難以辨認(rèn);8.涂改并未加醫(yī)師簽名;

9.法律、法規(guī)、醫(yī)療保險(xiǎn)等有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況。

(二)發(fā)現(xiàn)處方中有以上不利于患者用藥的問(wèn)題或其他疑問(wèn)時(shí),藥師可拒絕調(diào)配,并聯(lián)系處方醫(yī)師進(jìn)行干預(yù),經(jīng)醫(yī)師改正并簽字確認(rèn)后方可調(diào)配。(三)處方調(diào)配

1.仔細(xì)閱讀處方,按照藥品順序逐一調(diào)配。2.對(duì)貴重藥品及麻醉藥品等分別登記賬卡。

3.藥品配齊后,與處方逐條核對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法,準(zhǔn)確規(guī)范地書(shū)寫(xiě)標(biāo)簽。4.調(diào)配好一張?zhí)幏降乃兴幤泛笤僬{(diào)配下一張?zhí)幏,以免發(fā)生差錯(cuò)。

5.對(duì)需要特殊保存的藥品加貼醒目的標(biāo)簽提示患者注意,如“置28~C保存”。6.有條件的單位,盡量在每種藥品外包裝上分別貼上用法、用量、貯存條件等的標(biāo)簽。(1)核對(duì)后簽名或蓋名章。

(2)法律、法規(guī)、醫(yī)保、制度等有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況。(四)特殊調(diào)劑

根據(jù)患者個(gè)體化用藥的需要,藥師應(yīng)在藥房中進(jìn)行特殊劑型或劑量的臨時(shí)調(diào)配,如稀釋液體、磨碎片劑并分包、分裝膠囊、制備臨時(shí)合劑、調(diào)制軟膏等,應(yīng)在清潔環(huán)境中操作,并作記錄。(五)發(fā)藥

1.核對(duì)患者姓名,最好詢(xún)問(wèn)患者所就診的科室以幫助確認(rèn)患者身份。2.逐一核對(duì)藥品與處方相符性,檢查規(guī)格、劑量、數(shù)量,并簽字。3.發(fā)現(xiàn)配方錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)將藥品退回配方人,并及時(shí)更正。

4.向患者交待每種藥品的服用方法和特殊注意事項(xiàng),同一藥品有兩盒所以上時(shí)要特別交待。5.發(fā)藥時(shí)應(yīng)注意尊重患者隱私。6.盡量做好門(mén)診用藥咨詢(xún)工作。(六)藥品標(biāo)簽

1.應(yīng)根據(jù)患者情況加貼個(gè)體化用藥方法的標(biāo)簽,不能只依賴(lài)藥品說(shuō)明書(shū)。

2.服藥標(biāo)簽用通俗的語(yǔ)言寫(xiě)明用法,如“每日3次,每次2片”,不應(yīng)寫(xiě)成“每日2~3次,每次25mg"。3.可加貼特殊提示的標(biāo)簽,如“每日不超過(guò)6片”、“服藥后不宜駕駛機(jī)動(dòng)車(chē)、船”、特殊保存條件等。

4.有條件者,可利用電腦系統(tǒng)為患者打印更為詳盡的用藥指導(dǎo)標(biāo)簽,包括患者姓名、藥名(通用名)、規(guī)格、數(shù)量、用量、用藥次數(shù)、療程、注意事項(xiàng)、保存條件、有效期、藥房咨詢(xún)電話(huà)等。第二十四條用藥咨詢(xún)(詳見(jiàn)第十九章)

(一)藥房應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的用藥咨詢(xún)臺(tái)或咨詢(xún)室,咨詢(xún)環(huán)境有利于保護(hù)患者隱私。

(二)由資深的臨床藥師為患者解答藥物治療的相關(guān)問(wèn)題,幫助患者正確使用藥品,提高用藥依從性。

(三)應(yīng)啟發(fā)前來(lái)咨詢(xún)的患者提出有關(guān)安全、有效地使用藥品的相關(guān)問(wèn)題,幫助患者盡早發(fā)現(xiàn)或避免藥品不良反應(yīng)。

(四)對(duì)不能肯定回答的問(wèn)題,事后通過(guò)查找資料或咨詢(xún)專(zhuān)家找到答案后,應(yīng)及時(shí)通知患者,在幫助患者解答疑問(wèn)的同時(shí)可獲得患者的信賴(lài)和尊重。(五)定期總結(jié)咨詢(xún)病例向全體藥師介紹經(jīng)驗(yàn)。

第二十五條門(mén)診藥房應(yīng)配備一定數(shù)量較為權(quán)威、實(shí)用的新版參考書(shū)(一)相關(guān)的法律、法規(guī)和制度匯編(二)專(zhuān)業(yè)參考書(shū)

建議參考第十九章內(nèi)容和書(shū)目,根據(jù)各單位實(shí)際需要選擇確定。

第七章病房藥房調(diào)劑

第二十六條病房藥房是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)的重要業(yè)務(wù)部門(mén),也是臨床藥學(xué)服務(wù)的重要場(chǎng)所,應(yīng)予高度重視。(一)部門(mén)負(fù)責(zé)人在科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)以下工作:1.明確各崗位職責(zé)和負(fù)責(zé)人員,排班和分配工作;2.監(jiān)督各崗位職責(zé)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況;3.安排臨時(shí)應(yīng)急的工作任務(wù);4.統(tǒng)計(jì)工作量;

5.組織考評(píng)工作人員績(jī)效;6.組織藥品盤(pán)點(diǎn)及有關(guān)賬目結(jié)算;7.關(guān)注危重及搶救患者的用藥情況;8.與病區(qū)聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作;9.指導(dǎo)和監(jiān)督病區(qū)貯備藥品的管理;

10.向科主任匯報(bào)病房藥房的工作情況,提出改進(jìn)意見(jiàn)。(二)崗位設(shè)置

病房藥房一般再細(xì)分為口服藥品調(diào)配、針劑擺藥和/或調(diào)配、出院帶藥調(diào)配及病區(qū)公用藥發(fā)藥室。(三)組織與任務(wù)

1.制定各崗位職責(zé)和操作規(guī)程,定期組織工作質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)會(huì)議,學(xué)習(xí)新藥知識(shí),研討改進(jìn)臨床藥學(xué)服務(wù)的方法。2.審核用藥醫(yī)囑、指導(dǎo)特殊患者用藥、報(bào)告藥品不良反應(yīng)等。(四)逐步配備臨床藥師,開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù)。第二十七條病區(qū)貯備藥品的管理

為方便患者用藥,可根據(jù)情況,在病區(qū)貯備少量藥品作為基數(shù)藥。

1.制定各病區(qū)的貯備藥品目錄和基數(shù),包括搶救車(chē)備藥、止痛藥、麻醉藥、解痙藥、鎮(zhèn)靜催眠藥等。病房藥房和病區(qū)護(hù)士站各留存一份貯備藥清單。貴重藥品不宜留病區(qū)貯備。

2.由護(hù)士長(zhǎng)指定專(zhuān)人專(zhuān)柜保管,并認(rèn)真配合藥房的監(jiān)管。3.基數(shù)藥取用后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充。

4.根據(jù)藥品效期管理的有關(guān)規(guī)定,臨近效期的藥品,需及時(shí)向藥房更換,避免過(guò)期失效和浪費(fèi)。5.藥師定期到病區(qū)檢查,檢查項(xiàng)目包括品種、數(shù)量、外觀質(zhì)量、有效期、保存條件等。第二十八條用藥醫(yī)囑審核

(一)住院患者用藥醫(yī)囑分為長(zhǎng)期醫(yī)囑和臨時(shí)醫(yī)囑,藥師對(duì)醫(yī)囑審核后方可調(diào)配。1.審核內(nèi)容包括:

1)給藥途徑、用藥劑量、給藥次數(shù)、療程是否正確;2)有無(wú)重復(fù)用藥;

3)聯(lián)合用藥是否合理,有無(wú)藥物相互作用和配伍禁忌;4)注射劑溶媒選擇是否合理;5)醫(yī)師有無(wú)特殊用藥交待;6)患者有無(wú)藥物過(guò)敏史;

7)使用特殊藥品是否規(guī)范,抗菌藥物使用是否符合相關(guān)規(guī)定。

2.用藥醫(yī)囑若有錯(cuò)誤或疑問(wèn)之處,必須聯(lián)系醫(yī)生進(jìn)行干預(yù),并記錄干預(yù)內(nèi)容和結(jié)果。

(二)臨床藥師根據(jù)患者病情進(jìn)行臨床藥學(xué)服務(wù),如建立藥歷,跟蹤和評(píng)估藥物治療的效果,指導(dǎo)特殊患者用藥、參與臨床治療會(huì)診、搶救,進(jìn)行相應(yīng)的藥學(xué)研究。第二十九條住院患者的處方調(diào)配

(一)一般采取每天調(diào)配的方式發(fā)放長(zhǎng)期醫(yī)囑藥品,臨時(shí)醫(yī)囑需要急配急發(fā)。1.住院患者口服藥按每次用藥包裝,包裝上應(yīng)注明患者姓名和服藥時(shí)間。

2.需提示特殊用法和注意事項(xiàng)的藥品,應(yīng)由藥師加注提示標(biāo)簽,或向護(hù)士特別說(shuō)明。(二)制定夜間臨時(shí)醫(yī)囑取藥的程序和地點(diǎn)。

(三)醫(yī)囑變更須將藥品退回藥房,不能辨認(rèn)的藥品應(yīng)作報(bào)廢處理。(四)麻醉藥品使用后須將注射劑包裝交還藥房檢查,集中作銷(xiāo)毀處理。第三十條出院帶藥的處方調(diào)配

(一)審核出院帶藥處方,包括患者姓名、病案號(hào)、藥名、劑量、用法用量、療程、重復(fù)用藥、配伍禁忌等。(二)加注服藥指導(dǎo)標(biāo)簽。逐步開(kāi)展出院患者用藥教育,提供書(shū)面或面對(duì)面的用藥指導(dǎo)。

(三)在藥品外包裝袋上應(yīng)提示患者:當(dāng)療效不佳或出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)咨詢(xún)醫(yī)生或藥師。告知醫(yī)院及藥房電話(huà)號(hào)碼。第三十一條公用藥發(fā)放

(一)凡病房治療中使用、不單獨(dú)對(duì)患者收費(fèi)的藥品稱(chēng)為公用藥。包括常用各種消毒藥品和皮試藥品。(二)公用藥按照科室請(qǐng)領(lǐng)和結(jié)算,每周發(fā)放1~2次。(三)公用藥一般使用期限較短,應(yīng)特別注意標(biāo)注效期。

第八章中藥飲片調(diào)劑

第三十二條中藥飲片調(diào)劑的管理

(一)中藥飲片調(diào)劑室面積和設(shè)施,應(yīng)與調(diào)劑工作量相適應(yīng),配置相應(yīng)的除塵設(shè)備,以保證調(diào)劑質(zhì)量和工作人員的健康。

(二)中藥飲片保管養(yǎng)護(hù)條件較為嚴(yán)格,注意通風(fēng)干燥,并有防鼠防蟲(chóng)措施,易生蟲(chóng)和霉變的飲片應(yīng)少量多次購(gòu)入,易蟲(chóng)蛀或泛油的飲片宜冷藏。

(三)藥斗設(shè)置合理、標(biāo)簽字體工整規(guī)范,標(biāo)簽與內(nèi)裝藥品相符,防止調(diào)劑差錯(cuò)。(四)藥斗中裝入的飲片不宜太滿(mǎn),應(yīng)空出約2cm高度的空間,避免竄斗。每次上藥前必須清空藥斗,以免積壓殘?jiān)l(fā)生變質(zhì)。逐步實(shí)現(xiàn)按批號(hào)管理。

(五)中藥飲片供應(yīng)情況可能受季節(jié)變化的影響,應(yīng)主動(dòng)及時(shí)將飲片供應(yīng)情況(如品種、規(guī)格、加工炮制、缺藥等)介紹給臨床,以便醫(yī)生正確處方和選用代用品。

第三十三條中藥處方的調(diào)配特點(diǎn)(流程)(一)按規(guī)定進(jìn)行處方審核

1.首先查看患者姓名、性別、年齡、處方日期、醫(yī)師簽名/蓋章等,項(xiàng)目不全則不予調(diào)配。

2.審閱處方藥名、劑量、劑數(shù)、先煎、后下等書(shū)寫(xiě)是否規(guī)范,如有疑問(wèn)立即與處方醫(yī)師聯(lián)系,更改之處需醫(yī)師再次簽名。3.如有相反、相畏藥物時(shí)不予調(diào)配,確屬病情需要時(shí)經(jīng)醫(yī)師再次簽名后方可調(diào)配。

4.當(dāng)處方劑量超量時(shí),特別是有毒劇藥如制川烏、制草烏、制附子、麻黃、馬錢(qián)子、細(xì)辛等超過(guò)用量,應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系糾正或重簽字后方可調(diào)配。

5.了解各種用藥禁忌,如妊娠、哺乳、肝、腎功能不全、老年、體弱者等忌服的中藥,必要時(shí)提示醫(yī)生及患者。(二)劃價(jià)

1.由于中藥的別名較多,劃價(jià)工作宜由中藥專(zhuān)業(yè)人員完成。2.經(jīng)審方合格后才能劃價(jià)。

3.計(jì)價(jià)方法是將每味藥的劑量乘以單價(jià)得出每味藥的價(jià)格,再將全方相加即得總價(jià),以四舍五人的方法保留至分。4.代煎藥可加收煎藥費(fèi)。(三)調(diào)配

1.調(diào)配前再次審查相反、相畏、禁忌、毒性藥劑量等,確認(rèn)處方?jīng)]有差錯(cuò)。

2.根據(jù)藥物不同體積重量選用適當(dāng)?shù)年,一般用克戥,稱(chēng)取貴重或毒性藥,克以下的要用毫克戥,保證劑量準(zhǔn)確。稱(chēng)量前檢查定盤(pán)星準(zhǔn)。

3.一方多劑時(shí)用遞減分戥法稱(chēng)量,每味藥應(yīng)逐劑回戥,特別是毒性藥禁止憑主觀估量,更不可隨便抓配。4.堅(jiān)硬或大塊的礦石、果實(shí)、種子、動(dòng)物骨及膠類(lèi)藥,調(diào)配時(shí)應(yīng)搗碎成小塊或粗末入藥。5.不得將變質(zhì)、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀等藥品調(diào)配入藥。

6.為便于核對(duì),按照處方藥味順序調(diào)配,順序間隔擺放。

7.先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎煮方法的藥品必須單包并注明。(四)檢查復(fù)核

1.復(fù)核藥品與處方所開(kāi)藥味和劑數(shù)是否符合,有無(wú)多配、漏配、錯(cuò)配、摻混他藥或異物等現(xiàn)象;2.有無(wú)相反、相畏、妊娠禁忌和超劑量等;

3.有無(wú)變質(zhì)、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未搗碎等;

4.是否將先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊要求藥品單包;.5.抽查劑量準(zhǔn)確程度,要求每劑重量差異不超過(guò)±5%,貴重藥和毒性藥不超過(guò)±1%。(五)發(fā)藥

1.核對(duì)處方姓名和取藥號(hào)牌后,詢(xún)問(wèn)患者開(kāi)藥劑數(shù)以便再次核實(shí)。

2.詳細(xì)說(shuō)明用法用量及用藥療程,藥品外包裝袋上印制常規(guī)煎藥方法,對(duì)特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特別說(shuō)明和提示。

3.耐心解釋患者有關(guān)用藥的各種疑問(wèn)。第三十四條毒性中藥管理

(一)臨床常用的毒性中藥包括:生川烏、生草烏、生半夏、生南星、生附子、生白附子、馬錢(qián)子、巴豆、輕粉、紅粉、斑蝥、蟾酥、天仙子、洋金花、膽礬、蜈蚣、雄黃等。這些飲片必須限定劑量或限定方法使用,用法用量不當(dāng)或使用未經(jīng)炮制的生品,極易導(dǎo)致中毒甚至危及生命,使用時(shí)必須按規(guī)定嚴(yán)格管理。

(二)毒性飲片專(zhuān)柜專(zhuān)賬專(zhuān)人管理,逐方銷(xiāo)存,定期檢查賬物相符情況,做到日清月結(jié)。

(三)含有毒性飲片的處方單獨(dú)存放,保存2年備查。第三十五條煎藥

(一)制定煎藥操作規(guī)程,根據(jù)不同的飲片性質(zhì)采取先煎、后下、布包煎、另煎、沖服、溶化、烊化等不同的煎煮方法。使用機(jī)器煎藥時(shí),另行制定機(jī)器煎煮方法。

(二)煎藥以用砂鍋、不銹鋼鍋或搪瓷鍋為宜,忌用鐵器,以免藥物變色變質(zhì)。(三)煎藥人員需經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓(xùn),并在藥師指導(dǎo)下工作。

(四)為使藥物有效成分易于煎出,煎煮前應(yīng)先用涼水浸泡約半小時(shí)。

(五)煎出藥液用無(wú)菌或經(jīng)過(guò)蒸煮滅菌的容器盛裝,并根據(jù)包裝容器不同確定相應(yīng)的保存條件和時(shí)間期限防止變質(zhì)。

第九章麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配

第三十六條按照國(guó)務(wù)院201*年11月1日開(kāi)始實(shí)施的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)嚴(yán)格管理與調(diào)配麻醉藥品和精神藥品。

隨著人類(lèi)文明的發(fā)展,人們普遍認(rèn)識(shí)到,患者有權(quán)得到充分的麻醉藥品,以緩解疼痛,提高生活質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員應(yīng)從切實(shí)保證醫(yī)療需要,防止流入非法渠道兩個(gè)方面做好麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配工作。第三十七條麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配(一)采購(gòu)管理

1.根據(jù)臨床需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法取得印鑒卡后向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

2.采購(gòu)注射劑依據(jù)本單位年度采購(gòu)計(jì)劃限量;其他劑型實(shí)行報(bào)備管理,采購(gòu)時(shí)進(jìn)行登記,數(shù)量不限。(二)貯存管理

1.使用單位設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專(zhuān)柜應(yīng)使用保險(xiǎn)柜并置于庫(kù)房?jī)?nèi)相對(duì)獨(dú)立的區(qū)域。專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜實(shí)行雙人雙鎖管理。

2.配備專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理工作,并建立麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)用賬冊(cè)。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)白藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年。(三)出入庫(kù)管理

1.入庫(kù)驗(yàn)收采用專(zhuān)用記錄單登記,貨到即驗(yàn),雙人驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺失、破損的麻醉藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)本機(jī)構(gòu)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨企業(yè)查詢(xún)、處理。

2.藥庫(kù)應(yīng)建立麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)賬、專(zhuān)用領(lǐng)藥單;出庫(kù)應(yīng)雙人復(fù)核簽字,并由專(zhuān)人送達(dá)領(lǐng)用部門(mén),領(lǐng)用人清點(diǎn)無(wú)誤后簽收。

(四)使用管理

1.藥房應(yīng)將本醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師名單及簽名式樣備案。

2.根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對(duì)確需使用麻醉藥品或第一類(lèi)精神藥品的患者,藥師應(yīng)根據(jù)相應(yīng)管理規(guī)定、特殊處方和腫瘤患者麻醉藥品供應(yīng)卡調(diào)配,充分滿(mǎn)足其合理用藥的需求。

3.審核處方項(xiàng)目齊全,用途、用法用量及療程符合規(guī)定后方可調(diào)配,由麻藥品專(zhuān)管員核對(duì)后,登記并雙人簽名。4.按照不同劑型相應(yīng)規(guī)定的天數(shù)控制發(fā)藥數(shù)量。

5.發(fā)放注射劑需回收空安瓿。藥房回收的空安瓿必須核對(duì)批號(hào),并用專(zhuān)用賬簿登記。定期(報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督)銷(xiāo)毀,并作記錄。

6.按日做消耗統(tǒng)計(jì),填寫(xiě)麻醉藥品專(zhuān)用統(tǒng)計(jì)表。交接班應(yīng)有記錄。處方按日單獨(dú)裝訂、存放并進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記。7.對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。

第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制第三十八條制劑配制的許可

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,并且必須具有保證制劑質(zhì)量的人員、設(shè)施、檢驗(yàn)儀器、衛(wèi)生條件和管理制度。

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡量使用市售的藥品,若屬市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)或特殊用途的制劑,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)后方可配制。第三十九條機(jī)構(gòu)與人員(一)應(yīng)在設(shè)置制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織的單位配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。機(jī)構(gòu)與崗位人員的職責(zé)應(yīng)明確,并配備具有相應(yīng)素質(zhì)及相應(yīng)數(shù)量的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

(二)制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷及相應(yīng)的管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),并且有對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題作出正確判斷和處理的能力。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

(三)從事制劑配制及藥檢人員,應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有相關(guān)法規(guī)知識(shí)、基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員,還應(yīng)接受相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。第四十條房屋、設(shè)施及設(shè)備

(一)制劑室應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源,有防止污染、防止昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)入的有效設(shè)施。制劑室的房屋和面積必須與所配制的劑型和規(guī)模相適應(yīng)。

(二)制劑室應(yīng)按工作性質(zhì)、制劑工序和空氣潔凈度級(jí)別要求合理布局。人、物流分開(kāi);一般區(qū)域和潔凈區(qū)域分開(kāi);配制、分裝與貼簽、包裝分開(kāi);內(nèi)服制劑與外用制劑分開(kāi);無(wú)菌制劑與其它制劑分開(kāi);中藥制劑和西藥制劑分開(kāi);辦公室、休息室與配制室分開(kāi)。(三)各種制劑應(yīng)根據(jù)劑型的需要,工序合理銜接,設(shè)置不同的操作間,按工序合理劃分操作崗位。中藥制劑的前處理、提取、濃縮等必須與其后續(xù)工序嚴(yán)格分開(kāi),篩選、切片和粉碎等操作應(yīng)有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。根據(jù)制劑工藝要求,潔凈室內(nèi)應(yīng)劃分空氣潔凈度級(jí)別,其空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)符合規(guī)定,并定期檢測(cè)和記錄。

(四)應(yīng)具有與所配制劑相適應(yīng)的物料、成品等庫(kù)房,并有通風(fēng)、防潮等設(shè)施。

(五)制劑配制和檢驗(yàn)應(yīng)有與所配制制劑品種相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施與儀器。設(shè)備的選型、安裝應(yīng)符合制劑配制要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于操作、維修和保養(yǎng),并能防止差錯(cuò)和減少污染。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕,應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。

(六)用于制劑配制和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等其適用范圍和精密度應(yīng)符合制劑配制和檢驗(yàn)的要求,應(yīng)定期校驗(yàn),并有合格標(biāo)志。

(七)應(yīng)建立設(shè)備管理的各項(xiàng)規(guī)章制度,制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。設(shè)備應(yīng)由專(zhuān)人管理,定期維修、保養(yǎng),并作好記錄。第四十一條物料管理(一)制定制劑配制所用物料的購(gòu)人、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用等管理制度。原輔料不得對(duì)制劑質(zhì)量產(chǎn)生不良影響,并應(yīng)合理儲(chǔ)存與保管。(二)制劑的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)必須與藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致,不得隨意更改;并應(yīng)專(zhuān)柜存放,專(zhuān)人保管。第四十二條衛(wèi)生管理

(一)制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度,并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。配制間不得存放與配制無(wú)關(guān)的物品,配制中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。配制間和制劑設(shè)備、容器等應(yīng)有清潔規(guī)程,潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒,使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株。

(二)工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與配制操作和潔凈度級(jí)別要求相適應(yīng)。潔凈室工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無(wú)菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部,能阻留人體脫落物并不得混穿。不同潔凈度級(jí)別房間使用的工作服應(yīng)分別定期清洗、整理,必要時(shí)應(yīng)消毒或滅菌,洗滌時(shí)不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。

(三)潔凈室(區(qū))僅限于在該室的配制人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物,不得裸手直接接觸藥品。

(四)配制人員應(yīng)有健康檔案,并每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事制劑配制工作。第四十三條文件管理

(一)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法規(guī)要求建立和制訂制劑文件系統(tǒng)。應(yīng)建立文件的管理制度,文件的制訂、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確,并有責(zé)任人簽名。

(二)制劑室應(yīng)有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及申報(bào)文件、驗(yàn)收、整改記錄;應(yīng)有制劑品種申報(bào)及批準(zhǔn)文件;應(yīng)有制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查文件及記錄。

(三)應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和記錄。制劑配制管理文件應(yīng)有配制規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄;配制制劑的質(zhì)量管理文件應(yīng)有物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程,制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄和制劑檢驗(yàn)記錄。第四十四條配制管理

(一)配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意修改,如需修改時(shí)必須按制定時(shí)的程序辦理修訂、審批手續(xù)。

(二)在同一配制周期中制備出來(lái)的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑為一批,一批制劑在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,每批制劑均應(yīng)編制制劑批號(hào)。應(yīng)按投入和產(chǎn)出的物料平衡對(duì)每批制劑進(jìn)行檢查。

(三)每次配制后應(yīng)清場(chǎng),并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄,每次配制前應(yīng)確認(rèn)無(wú)上次遺留物。不同制劑(包拈同一制刑的小I司規(guī)格)的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)行;如確實(shí)無(wú)法避免時(shí),必須在不同的操作臺(tái)配制,并應(yīng)采取防止污染和混淆的措施。

(四)每批制劑均應(yīng)有反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄,操作人員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)記錄,填寫(xiě)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整,并由操作人、復(fù)核人及清場(chǎng)人簽字。記錄應(yīng)保持整潔,不得撕毀和任意涂改。需要更改時(shí),更改人應(yīng)在更改處簽字,并需使被更改部分可以辨認(rèn)。(五)新制劑的配制工藝及主要設(shè)備應(yīng)按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)影響制劑質(zhì)量的主要因素(如配制工藝或質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要配制設(shè)備等)發(fā)生改變,以及配制一定周期后,應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。所有驗(yàn)證記錄應(yīng)歸檔保存。第四十五條質(zhì)量管理與自檢

(一)質(zhì)量管理組織應(yīng)負(fù)責(zé)制劑配制全過(guò)程的質(zhì)量管理。

(二)藥檢室應(yīng)負(fù)責(zé)制劑成品、半成品、原料和制劑用水等的檢驗(yàn)。

(三)質(zhì)量管理組織應(yīng)按預(yù)定的程序和規(guī)定的內(nèi)容定期組織自檢,自檢應(yīng)有記錄并寫(xiě)出自檢報(bào)告,包括評(píng)價(jià)及改進(jìn)措施等。第四十六條使用管理

(一)應(yīng)按(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的原則并結(jié)合劑型特點(diǎn)、原料藥的穩(wěn)定性和制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果規(guī)定使用期限,并得到批準(zhǔn)。(二)制劑發(fā)放必須有完整的記錄或憑據(jù),憑處方或醫(yī)囑在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用。超出使用范圍的必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。(三)制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng),應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定予以記錄,填表上報(bào)。

第十一章靜脈藥物配制

第四十七條靜脈藥物配制(Pharmacyintravenousadmixture,PIVA)是在依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的潔凈間內(nèi),由受過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)的藥師和技術(shù)人員(包括經(jīng)培訓(xùn)合格的護(hù)士),嚴(yán)格按照操作程序進(jìn)行包括腸外營(yíng)養(yǎng)、抗菌及抗腫瘤藥物等在內(nèi)的靜脈藥物的配制。

第四十八條PIVA可保證靜脈滴注藥物的無(wú)菌性,防止微粒污染;同時(shí),通過(guò)藥師的審核,防止配伍禁忌等不合理用藥現(xiàn)象,減少藥物浪費(fèi),降低用藥成本,確保藥物相容性和穩(wěn)定性,將給藥錯(cuò)誤減至最低。另外,由于層流凈化裝置的防護(hù)作用,可大大降低毒性藥物對(duì)醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)傷害。PIVA作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)的組成部分,對(duì)合理用藥和加強(qiáng)藥品管理具有重要的意義。第四十九條人員及環(huán)境(一)工作人員由藥師、護(hù)士和輔助人員組成。各類(lèi)人員應(yīng)根據(jù)工作需要按合理比例搭配,并應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥物治療學(xué)、藥物配伍、無(wú)菌配制技術(shù)、潔凈間操作實(shí)踐以及質(zhì)量管理規(guī)范等內(nèi)容。

(二)PIVA應(yīng)具有適合靜脈藥物配制的硬件設(shè)施,如空氣凈化設(shè)施、層流操作臺(tái)、生物安全柜等,并應(yīng)備有必要的工具書(shū),確保靜脈藥物配制質(zhì)量和必要的職業(yè)防護(hù)。第五十條配制質(zhì)量管理規(guī)范

(一)參照國(guó)家和行業(yè)的相關(guān)規(guī)定建立全面質(zhì)量管理體系,制訂崗位責(zé)任制、清潔衛(wèi)生、健康檢查等各項(xiàng)制度和崗位操作規(guī)程。各項(xiàng)操作須嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行,確保配制輸液質(zhì)量和患者用藥安全、有效。

(二)PIVA配制流程有藥品管理、藥師審方、備藥、配置、核對(duì)、運(yùn)送、清潔衛(wèi)生等崗位。

(三)配制輸液所用藥品均應(yīng)符合靜脈注射劑標(biāo)準(zhǔn),藥品生產(chǎn)廠家或批號(hào)應(yīng)及時(shí)登記。發(fā)現(xiàn)藥品包裝或外觀有疑問(wèn)時(shí),應(yīng)立即停止使用并與藥庫(kù)聯(lián)系,做出相應(yīng)處理。

(四)配制全過(guò)程要實(shí)行全面核對(duì),配制輸液出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)查找原因,并作出相應(yīng)處理。問(wèn)題的原因、當(dāng)事人、處理結(jié)果等記錄在案。在配制中不慎損壞的藥品由當(dāng)事人進(jìn)行登記,經(jīng)批準(zhǔn)后報(bào)損。(五)每道工作程序結(jié)束時(shí),執(zhí)行人要簽字確認(rèn)。配制完畢要徹底清場(chǎng)。第五十一條工作人員崗位職責(zé)(一)部門(mén)負(fù)責(zé)人職責(zé)

1.對(duì)輸液的配制質(zhì)量負(fù)責(zé),嚴(yán)格把關(guān),確保臨床輸液治療要求。2.負(fù)責(zé)PIVA配制人員的管理及日常工作安排。

3.檢查輸液配制過(guò)程中的環(huán)節(jié)質(zhì)量,杜絕輸液配制的差錯(cuò)發(fā)生。4.負(fù)責(zé)考核PIVA配制人員的工作質(zhì)量。5.負(fù)責(zé)檢查一次性物品的消毒、處理情況。6.檢查輔助人員的工作質(zhì)量。

7.做好PIVA與各病房的協(xié)調(diào)工作,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)加以解決。(二)藥品管理員崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)PIVA藥庫(kù)藥品的領(lǐng)發(fā)和管理工作,具體按藥庫(kù)相應(yīng)人員要求。

2.如發(fā)現(xiàn)藥品暫缺,及時(shí)向其他部門(mén)調(diào)劑,通知藥庫(kù)加急進(jìn)藥,及時(shí)與醫(yī)生、收費(fèi)處聯(lián)系。(三)處方審核

1.由經(jīng)培訓(xùn)合格的藥師以上人員擔(dān)任,負(fù)責(zé)審核醫(yī)生處方/醫(yī)囑,合格處方方可并安排備藥。

2.審方時(shí),應(yīng)做到三查:查藥物相互作用、查配伍禁忌、查藥品質(zhì)量。要根據(jù)藥物性質(zhì)安排輸液程序和輸注時(shí)間。3.對(duì)醫(yī)囑要核對(duì)姓名、病區(qū),核對(duì)藥名、數(shù)量、用法。4.發(fā)現(xiàn)處方差錯(cuò)要及時(shí)與病區(qū)聯(lián)系更正,并作出登記。(四)備藥、貼簽崗位職責(zé)

1.由藥師和注冊(cè)護(hù)士以上的人員擔(dān)任,負(fù)責(zé)對(duì)審方藥師審核后的長(zhǎng)期醫(yī)囑進(jìn)行備藥、核對(duì)、貼簽。2.嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度。

3.將備好藥物的輸液瓶按調(diào)配次序、加藥種類(lèi)分別放置。在指定的標(biāo)簽位置上簽名。有防止藥品竄方的措施。(五)配制崗位職責(zé)

1.由注冊(cè)護(hù)士或藥師人員擔(dān)任。嚴(yán)格遵守核對(duì)制度,杜絕錯(cuò)誤。2.工作人員要具備嚴(yán)格的無(wú)菌操作概念,認(rèn)真負(fù)責(zé)。3.進(jìn)入配制室按規(guī)定洗手、帶好口罩和帽子、穿隔離衣。

4.操作中,嚴(yán)格按照配制操作程序和要求進(jìn)行配制。嚴(yán)禁隨意離開(kāi),確保配制質(zhì)量。5.配制完畢在標(biāo)簽上簽名,將輸液交付核對(duì)人員核對(duì)。6.隨時(shí)保持配制室、工作臺(tái)的清潔和整齊。(六)核對(duì)、包裝崗位職責(zé)

1.由藥師擔(dān)任,負(fù)責(zé)對(duì)配制完畢的靜脈輸液進(jìn)行核對(duì)、包裝、簽名確認(rèn)并按病區(qū)放置。2.對(duì)配制完畢的輸液進(jìn)行仔細(xì)核對(duì),查看病區(qū)、床號(hào)、患者姓名、日期是否正確。3.按輸液?jiǎn)我螅藢?duì)空瓶、空安瓿。查藥物的名稱(chēng)、劑量、數(shù)量、查特殊藥的用量。4.核對(duì)人員檢查是否有執(zhí)行時(shí)間,有配藥、加藥者的簽名。

5.嚴(yán)格把關(guān),一旦發(fā)現(xiàn)加藥有誤或有疑問(wèn),立即停配,查清原因進(jìn)行處理。

6.確認(rèn)符合加藥要求的輸液,裝袋封口,按病區(qū)、按床號(hào)排列、裝上專(zhuān)車(chē)、待送病區(qū),同時(shí)簽名。(七)輔助人員崗位職責(zé)

1.嚴(yán)格遵守運(yùn)送約定時(shí)間,負(fù)責(zé)將配制好的靜脈輸液用專(zhuān)車(chē)送至各病區(qū),并請(qǐng)病區(qū)的藥療護(hù)士在送達(dá)記錄本上簽字。2.每日按規(guī)程要求清洗PIVA的場(chǎng)地,沖洗調(diào)配小筐,認(rèn)真做好PIVA的日常清潔衛(wèi)生工作,保持整潔。

第十二章藥品采購(gòu)和庫(kù)存管理

第五十二條根據(jù)本單位需要,藥房應(yīng)建立一個(gè)采購(gòu)和庫(kù)存管理的體系,貯存適量藥品,以保證隨時(shí)向臨床提供充足的藥品供應(yīng)。(一)遵守國(guó)家政策及法規(guī),配備必要的人員,建立嚴(yán)格的管理和監(jiān)督制度。

(二)采購(gòu)質(zhì)量合格、臨床需要、價(jià)格合理的藥品,以保證在任何時(shí)間都能為患者提供高效的服務(wù)。

(三)應(yīng)保持必要的藥品儲(chǔ)備以防任何突發(fā)事件,又要注意削減不必要的庫(kù)存,以減少資金占用,節(jié)省倉(cāng)儲(chǔ)空間,加快藥品周轉(zhuǎn)頻率,使因藥品過(guò)期所造成的浪費(fèi)降到最低。

(四)應(yīng)設(shè)有相應(yīng)面積、設(shè)施、通風(fēng)、除濕、必要安全措施的藥庫(kù)。第五十三條藥品采購(gòu)和庫(kù)存管理工作指南(一)采購(gòu)原則

1.藥品的采購(gòu)應(yīng)由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)。

2.采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守我國(guó)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,應(yīng)采購(gòu)合格優(yōu)質(zhì)的藥品,嚴(yán)禁采購(gòu)假藥、劣藥。3.選擇采購(gòu)品種時(shí),在可能的情況下對(duì)不同供貨商進(jìn)行評(píng)估。4.采購(gòu)時(shí)應(yīng)該首先對(duì)供應(yīng)商的合法資質(zhì)進(jìn)行審查。

5.收集和比較待購(gòu)藥品的各種資料,嚴(yán)格執(zhí)行藥品價(jià)格政策。(二)購(gòu)人藥品驗(yàn)收1.庫(kù)管員依據(jù)有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)貨憑證、藥品采購(gòu)計(jì)劃逐項(xiàng)檢查合格后,方可放人貨位:1)實(shí)物的品種和數(shù)量是否正確。

2)藥品內(nèi)、外包裝是否完整、清潔,無(wú)滲漏等。3)核對(duì)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。

4)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識(shí)。進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。2.檢查藥品。如有以下情況之一者應(yīng)拒絕接收:1)帳物不符。2)藥品破損。

3)藥品過(guò)期或近失效期。

4)不恰當(dāng)?shù)倪\(yùn)送條件,例如需冷藏的藥品在運(yùn)輸過(guò)程中未放置在冷藏器中。(三)藥品貯存

1.將藥品按貯存要求放置于冷庫(kù)、陰涼庫(kù)及常溫庫(kù)內(nèi)合適的藥架上或櫥內(nèi)。放置前檢查藥品的名稱(chēng)、規(guī)格及批號(hào),放置于相應(yīng)名稱(chēng)的貨位上。

2.實(shí)行藥品貯存優(yōu)良操作指南:

1)根據(jù)藥品不同劑型,置于相應(yīng)劑型規(guī)定的貯存區(qū)域。

2)對(duì)存人藥品實(shí)行貨位卡,詳細(xì)填寫(xiě)藥品信息,及時(shí)記錄出入情況。3)外觀相似或發(fā)音相近的部分藥品分開(kāi)貯存。

4)按”先產(chǎn)先出,近期先出,按批號(hào)發(fā)貨”原則擺放藥品。較早到期的藥品放在前面。5)按照藥品說(shuō)明書(shū)建議的溫度、光照及濕度條件要求貯存藥品。6)要求低溫保存的藥品在運(yùn)輸移動(dòng)時(shí)應(yīng)放置在冰盒內(nèi),四周放置冰袋。(四)藥品效期監(jiān)控

1.建立監(jiān)控藥物失效期的程序。2.藥品采購(gòu)原則控制有效期在6個(gè)月以上。3個(gè)月有效期的藥品原則上不進(jìn)入調(diào)劑部門(mén)。如特殊需要,應(yīng)貼上“首先使用”的提示標(biāo)簽。

3.每月定期公布近效期(6個(gè)月)藥品目錄,加快內(nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系經(jīng)銷(xiāo)商更換,避免藥品失效。4.對(duì)一個(gè)月內(nèi)失效藥品退回藥庫(kù),存放于紅色退藥區(qū)并上報(bào)質(zhì)量監(jiān)控部門(mén)處理。

5.對(duì)失效藥品報(bào)廢應(yīng)按照藥品質(zhì)量監(jiān)控程序要求,上報(bào)分析原因。吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),防止類(lèi)似事件發(fā)生。(五)建立符合國(guó)家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理要求的藥品財(cái)務(wù)管理制度。1.建立符合國(guó)家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理制度2.配備適當(dāng)?shù)呢?cái)會(huì)人員

3.按規(guī)定定期盤(pán)點(diǎn),做好藥品帳目,上報(bào)虧損。第五十四條藥品召回

(一)有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:1.藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤。

2.已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染。3.制劑、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。

4.藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。

5.藥品監(jiān)督管理部門(mén)公告的質(zhì)量不合格藥品.假藥、劣藥、召回藥品。6.已過(guò)期失效的藥品。

7.生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)召回的藥品。(二)藥品召回按其緊急程度分為兩級(jí):

1.一級(jí)召回:24小時(shí)內(nèi)召回藥庫(kù)。查找處方、病歷,找到用藥患者,通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對(duì)患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。

2.二級(jí)召回:一周內(nèi)召回藥庫(kù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷,但這種缺陷藥品使用后不會(huì)對(duì)患者健康產(chǎn)生不良影響,可采用的二級(jí)召回方式。(三)召回藥品并填報(bào)藥品召回記錄,專(zhuān)人妥善保管于指定場(chǎng)所。質(zhì)量管理員可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門(mén)、地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系,按程序處理藥品。(四)應(yīng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)遞交召回藥品的處理報(bào)告。第五十五條藥品銷(xiāo)毀

(一)下列藥品必須報(bào)損并作銷(xiāo)毀處理:1.所有破損或過(guò)期藥品。

2.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)抽檢不合格藥品或國(guó)家公布質(zhì)量不合格藥品、并指定由使用單位自行銷(xiāo)毀的。(二)銷(xiāo)毀方法

1.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的普通藥品,必須有兩人監(jiān)督銷(xiāo)毀。所有報(bào)廢藥品不得原包裝丟棄,以防他人撿拾誤用。少量對(duì)環(huán)境無(wú)污染的液體制劑可以倒入下水道沖走。固體制劑粉碎后與水混合,丟棄于醫(yī)用垃圾箱中。2.銷(xiāo)毀時(shí)應(yīng)按規(guī)定著裝或采取必要的勞動(dòng)保護(hù)措施。

3.易燃、易爆、毒性、麻醉、精神、放射類(lèi)管制藥品和數(shù)量較大的藥品,應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。第五十六條藥品(庫(kù)存)信息的維護(hù)

(一)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品信息的維護(hù)工作,包括藥品的分類(lèi)、編碼和相關(guān)基本信息的計(jì)算機(jī)錄入和編輯操作。

1.藥品基本信息包括機(jī)構(gòu)中存在的藥品、試劑、制劑等的編碼、品質(zhì)、規(guī)格、廠家、產(chǎn)地、價(jià)格、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、藥品編碼分類(lèi)等內(nèi)容。

2.藥品編碼應(yīng)體現(xiàn)層次化,如國(guó)家藥品分類(lèi)和WHO的藥品分類(lèi),即按大類(lèi)、亞類(lèi)、小類(lèi)的層次,以藥理作用、用途等分類(lèi),同時(shí)兼顧系統(tǒng)和軟件要求。

(二)藥品調(diào)價(jià)應(yīng)按有關(guān)部門(mén)規(guī)定統(tǒng)一進(jìn)行。所有價(jià)格都應(yīng)反復(fù)核實(shí)并做好記錄。不得隨意修改藥品價(jià)格。

(三)負(fù)責(zé)藥品信息的藥師注意隨時(shí)維護(hù)好計(jì)算機(jī)系統(tǒng),預(yù)防病毒的侵害,并對(duì)各崗位操作員進(jìn)行崗前培訓(xùn)。(四)任何用戶(hù)不得修改歷史數(shù)據(jù)和計(jì)算機(jī)的硬件和軟件配置。未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意更改藥品目錄。禁止超職權(quán)范圍操作。禁止盜用他人名字、口令系統(tǒng)實(shí)施操作。

第十三章質(zhì)量保證

第五十七條質(zhì)量保證(QualityAssurance,QA)是一套用于監(jiān)督和評(píng)估所提供的服務(wù)、發(fā)現(xiàn)需完善事項(xiàng)并提供改進(jìn)機(jī)制的有計(jì)劃性的體系。藥師通過(guò)質(zhì)量保證體系對(duì)相應(yīng)領(lǐng)域進(jìn)行評(píng)估,并提供改進(jìn)依據(jù)和建議。(一)評(píng)估領(lǐng)域:

1.藥房管理制度崗位職責(zé)、操作程序、技術(shù)規(guī)范的執(zhí)行情況。

2.藥事活動(dòng)控制情況包括藥品的購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收、.貯存養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、庫(kù)存控制、制劑配制、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、藥品調(diào)劑發(fā)放服務(wù)、臨床藥學(xué)服務(wù)、藥品信息服務(wù)、臨床藥理研究及藥學(xué)科研等。3.設(shè)施、設(shè)備的硬件管理包括工作場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備儀器的情況。4.客戶(hù)服務(wù)及外部環(huán)境評(píng)價(jià)。

5.以往評(píng)估問(wèn)題的改進(jìn)和決議落實(shí)情況。(二)質(zhì)量管理組織

1.由藥學(xué)部及各部門(mén)負(fù)責(zé)人或部門(mén)主管、及各崗位兼職質(zhì)量管理員,組成質(zhì)量管理小組。

2.質(zhì)量管理小組進(jìn)行評(píng)估、監(jiān)督、指導(dǎo)、管理藥品質(zhì)量和藥事活動(dòng)。定期研究解決工作質(zhì)量問(wèn)題,特別是遇到大環(huán)境因素變化情況下(指涉及到醫(yī)藥衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的政治、經(jīng)濟(jì)、法律等外部因素,及本單位內(nèi)部政策、規(guī)定等)的問(wèn)題或重大質(zhì)量事件(與藥學(xué)工作有關(guān)的差錯(cuò)、醫(yī)療事故、藥品質(zhì)量不合格事故、嚴(yán)重ADR等)。3.質(zhì)量管理員責(zé)任

(1)參與藥房質(zhì)量管理有關(guān)技術(shù)性、規(guī)范性文件的制訂。(2)參與藥房QAP的年度評(píng)審。監(jiān)督質(zhì)量持續(xù)性改進(jìn)的落實(shí)。(3)收集藥品質(zhì)量及工作質(zhì)量信息并分析和處理。(三)制定質(zhì)量保證體系的措施藥房質(zhì)量保證體系(QualityAssuranceProgram,QAP)包括以下步驟和程序:

1.建立藥房質(zhì)量管理體系的評(píng)審制度,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后根據(jù)評(píng)審制度,查明藥品管理具體操作或主要活動(dòng)。(附藥學(xué)部質(zhì)量管理體系評(píng)審記錄,詳見(jiàn)附表4)。

2.設(shè)定質(zhì)量管理目標(biāo)和評(píng)估指標(biāo),如調(diào)配差錯(cuò)率、患者滿(mǎn)意度等。3.設(shè)定每項(xiàng)指標(biāo)的評(píng)估方法,包括統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、問(wèn)卷調(diào)查、工作記錄等。4.運(yùn)用質(zhì)量管理小組實(shí)施評(píng)估,應(yīng)明確質(zhì)量管理員的責(zé)任,發(fā)揮其監(jiān)管作用。5.對(duì)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié),找出存在的問(wèn)題及其差距。6.針對(duì)評(píng)估結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,制定改進(jìn)措施。7.對(duì)采取的改進(jìn)措施再評(píng)估,直至問(wèn)題確已得到解決。8.適時(shí)根據(jù)工作要求對(duì)QAP進(jìn)行修訂。(四)質(zhì)量事故報(bào)告

1.實(shí)施重大藥事質(zhì)量事件報(bào)告與聯(lián)系程序。如出現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件當(dāng)事人必須立即逐級(jí)或越級(jí)匯報(bào)并采取妥善的方法處理,以提高對(duì)重大藥事質(zhì)量事件的反應(yīng)效率,詳見(jiàn)附表5(重大藥事質(zhì)量事件登記表)。

2.藥事質(zhì)量事件處理應(yīng)遵循事故原因不清不放過(guò),事故相關(guān)責(zé)任者沒(méi)有受到教育不放過(guò),沒(méi)有防范措施不放過(guò),以杜絕類(lèi)似事件的再次發(fā)生。

(五)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂及其評(píng)估

1.各項(xiàng)藥事活動(dòng)都有行業(yè)規(guī)范作為其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。如窗口人員服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、處方管理規(guī)定、無(wú)菌操作規(guī)范、差錯(cuò)事故防范及其他各種業(yè)務(wù)操作規(guī)范等。它們可以輔助質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂和評(píng)估。

2.正確判斷質(zhì)量執(zhí)行情況及標(biāo)準(zhǔn)的合理性?刹杉恍┛陀^指標(biāo)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析,也可采用藥房?jī)?nèi)部及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)患者隨訪表進(jìn)行分析和評(píng)估。

第十四章工作安全與環(huán)境保護(hù)

第五十八條藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)高度重視員工的工作安全和安全操作,切實(shí)維護(hù)員工的合法權(quán)益。(一)工作中員工的人身安全和健康應(yīng)得到保護(hù)

1.制定安全操作規(guī)程、防護(hù)措施,配備符合規(guī)定的防護(hù)設(shè)備1)從事有粉塵工作的崗位應(yīng)有防塵設(shè)備、通風(fēng)裝置、防塵口罩等2)操作有腐蝕性藥品的崗位應(yīng)有沖水池和防護(hù)手套3)有害氣體及揮發(fā)性氣體應(yīng)在通風(fēng)櫥中操作

4)細(xì)胞毒、激素及具有三致毒性的藥物的調(diào)配操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行5)接觸病原微生物應(yīng)有完善的防護(hù)和消毒隔離措施6)特殊崗位應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)取得上崗證,如操作壓力容器等2.明確妊娠及哺乳期婦女不能從事的崗位(二)建立工作人員健康檔案,定期進(jìn)行健康檢查第五十九條注意保護(hù)環(huán)境,依法處理廢棄物(一)應(yīng)由專(zhuān)門(mén)部門(mén)處理的物品

1.特殊管理的藥品應(yīng)報(bào)告保衛(wèi)部門(mén),送專(zhuān)門(mén)部門(mén)處理。2.大量報(bào)廢藥品應(yīng)上報(bào)藥品監(jiān)督部門(mén),依法處理。(二)可自行處理的物品

1.不污染環(huán)境的少量報(bào)廢藥品應(yīng)徹底毀型后處理。2.少量有毒物品(重金屬、酚類(lèi))應(yīng)作回收處理。3.玻璃、塑料等應(yīng)集中回收,不應(yīng)混入普通垃圾。4.酸、堿應(yīng)作中和處理后再排人下水道。

第十五章藥品調(diào)配差錯(cuò)的預(yù)防和處理

第六十條藥師在調(diào)配藥品的過(guò)程中,必須做到將正確的藥物和準(zhǔn)確的數(shù)量發(fā)給相應(yīng)的患者。每個(gè)工作人員必須掌握必要的預(yù)防措施以減少和預(yù)防調(diào)配差錯(cuò)的發(fā)生。(一)為減少或預(yù)防差錯(cuò),需遵守下列規(guī)則:1.藥品貯存

1)藥品的擺放應(yīng)有利于調(diào)配,可以按字母順序或按藥理作用系統(tǒng)分類(lèi);

2)只允許受過(guò)訓(xùn)練并被授權(quán)的人員往藥架上擺放藥品,確保藥品與藥架上的標(biāo)簽(標(biāo)有藥名及規(guī)格)嚴(yán)格對(duì)應(yīng);3)規(guī)格的藥品分開(kāi)擺放;

4)包裝相似或讀音相似的藥品分開(kāi)擺放;

5)在易發(fā)生差錯(cuò)的藥品擺放位置上,可加貼醒目的警示標(biāo)簽,以便藥師配方時(shí)注意。2.配方

1)配方前先讀懂處方上所有藥品的名稱(chēng)、規(guī)格和數(shù)量,有疑問(wèn)時(shí)不要憑空猜測(cè),可咨詢(xún)上級(jí)藥師或電話(huà)聯(lián)系處方醫(yī)師。2)配齊一張?zhí)幏降乃幤泛笤偃∠乱粡執(zhí)幏剑悦獍l(fā)生混淆。3)貼服藥標(biāo)簽時(shí)再次與處方逐一核對(duì)。

4)如果核對(duì)人發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯(cuò)誤,應(yīng)將藥品退回配方人,并提醒配方人注意。3.發(fā)藥

1)確認(rèn)患者的身份,以確保藥品發(fā)給相應(yīng)的患者。

2)對(duì)照處方逐一向患者交待每種藥的使用方法,可幫助發(fā)現(xiàn)并糾正配方及發(fā)藥差錯(cuò)。3)對(duì)理解服藥標(biāo)簽有困難的患者或老年人,需耐心仔細(xì)地說(shuō)明用法并輔以服藥標(biāo)簽。4)在咨詢(xún)服務(wù)中確認(rèn)患者/家屬已了解用藥方法。4.藥房管理的有效措施

1)制訂并公示標(biāo)準(zhǔn)調(diào)配操作規(guī)程,有助于提醒工作人員在工作中注意操作要點(diǎn);2)保證輪流值班人員的數(shù)量,減少由于疲勞而導(dǎo)致的調(diào)配差錯(cuò);3)及時(shí)讓工作人員掌握藥房中新藥的信息;

4)發(fā)生差錯(cuò)后,分析和檢討出現(xiàn)差錯(cuò)的原因,及時(shí)讓所有工作人員了解如何避免類(lèi)似差錯(cuò)發(fā)生;5)定期召開(kāi)工作人員會(huì)議,接受關(guān)于差錯(cuò)隱患的反饋意見(jiàn),討論提出改進(jìn)建議。6)合理安排人力資源,工作高峰時(shí)適當(dāng)增加調(diào)配人員。管理工作應(yīng)安排在非高峰時(shí)間。第六十一條藥品調(diào)配差錯(cuò)的應(yīng)對(duì)原則和報(bào)告制度

(一)所有調(diào)配差錯(cuò)必須向部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告,并由部門(mén)負(fù)責(zé)人向主任報(bào)告。部門(mén)負(fù)責(zé)人還應(yīng)調(diào)查差錯(cuò)發(fā)生經(jīng)過(guò)及原因,分析出現(xiàn)危害的程度和處理結(jié)果。

(二)差錯(cuò)處理應(yīng)遵守下列步驟1.建立本單位的差錯(cuò)處理預(yù)案。

2.當(dāng)患者或護(hù)士反映藥品差錯(cuò)時(shí),須立即核對(duì)相關(guān)的處方和藥品;如果是發(fā)錯(cuò)了藥品或錯(cuò)發(fā)了患者,藥師應(yīng)立即按照本單位的差錯(cuò)處理預(yù)案迅速處理并上報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人。

3.根據(jù)差錯(cuò)后果的嚴(yán)重程度,分別采取救助措施,如請(qǐng)相關(guān)醫(yī)師幫助救治、到病房或患者家中更換、致歉、隨訪,取得諒解。4.若遇到患者自己用藥不當(dāng)、請(qǐng)求幫助,應(yīng)積極提供救助指導(dǎo),并提供用藥教育。(三)進(jìn)行徹底的調(diào)查并向藥房主任提交一份”藥品調(diào)配差錯(cuò)報(bào)告”,該報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容:1.差錯(cuò)的事實(shí);

2.藥房是如何發(fā)現(xiàn)該差錯(cuò)的;3.確認(rèn)差錯(cuò)發(fā)生的過(guò)程細(xì)節(jié);4.經(jīng)調(diào)查確認(rèn)導(dǎo)致差錯(cuò)發(fā)生的原因;5.事后對(duì)患者的處理;

6.對(duì)杜絕再次發(fā)生該類(lèi)差錯(cuò)的建議;7.該處方的復(fù)印件。(IN)改進(jìn)措施

1.藥房主任應(yīng)修訂工作流程,以利于防止或減少類(lèi)似差錯(cuò)的發(fā)生。

2.藥房主任將所發(fā)生的重要差錯(cuò)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門(mén)報(bào)告,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門(mén)協(xié)調(diào)相關(guān)科室,共同杜絕重要差錯(cuò)的發(fā)生。3.將本院發(fā)生的差錯(cuò)填報(bào)”藥品調(diào)配差錯(cuò)報(bào)告表”(具體可參考中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)制定的”藥品調(diào)配差錯(cuò)報(bào)告表”,見(jiàn)附表2)上報(bào)中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì),提供借鑒和學(xué)習(xí)。

第十六章藥品不良反應(yīng)報(bào)告

第六十二條藥品不良反應(yīng)與藥品不良事件

(一)藥品不良反應(yīng)(AdverseDrugReaction,ADR)是指藥品在正常用法用量情況下,對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療和調(diào)節(jié)生理功能的過(guò)程中出現(xiàn)的一系列有害的、與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。

(二)藥品不良事件(AdverseDrugEvents,ADE)是指藥物治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良臨床事件。它不一定與該藥有明確的因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn),本著”可疑即報(bào)”的原則,對(duì)有重要意義的ADE也要進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

(三)以上監(jiān)測(cè)報(bào)告信息匯總至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。這些數(shù)據(jù)最終遞交至WHO協(xié)作中心,與來(lái)自其它國(guó)家的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總,以評(píng)價(jià)藥品的安全性。

第六十三條藥師應(yīng)有效地證實(shí)、報(bào)告和管理藥品不良反應(yīng)。(一)所有的ADR、ADE報(bào)告必須由藥師處理。

1.各醫(yī)療單位中應(yīng)建立ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),負(fù)責(zé)ADR資料的收集、評(píng)價(jià)、上報(bào)和信息反饋。組織對(duì)疑難、復(fù)雜ADR病例進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和處理。

2.負(fù)責(zé)開(kāi)展ADR的宣傳、培訓(xùn)、咨詢(xún)工作。組織開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)方法的研究工作。3.起草或提請(qǐng)修訂本單位相關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)定和應(yīng)急預(yù)案。

4.填寫(xiě)”藥品可疑不良反應(yīng)報(bào)告表”(見(jiàn)附表3)。報(bào)告所有可疑的藥品不良反應(yīng),尤其是嚴(yán)重的ADR和新藥引起的可疑ADE。5.說(shuō)明不良反應(yīng)后果,即由于ADR造成的患者醫(yī)療狀況,如并發(fā)癥或身體受到的損害等。(二)報(bào)藥事委員會(huì)審查、評(píng)估并作出結(jié)論。

(三)將填寫(xiě)完整的報(bào)告通過(guò)電子報(bào)表上報(bào),或以傳真、郵寄方式遞交地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。第六十四條處理原則

(一)一般的ADR每季度集中向地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。新的、嚴(yán)重的ADR應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日15日內(nèi)報(bào)告。死亡病例須及時(shí)報(bào)告。

(二)對(duì)于新的或嚴(yán)重的ADR,藥師及時(shí)收集相關(guān)文獻(xiàn)資料,協(xié)助臨床醫(yī)生制定監(jiān)測(cè)及治療方案。對(duì)已確定發(fā)生ADR的藥品應(yīng)根據(jù)情況采取相應(yīng)措施,必要時(shí)可緊急封存或召回。第六十五條信息的反饋宣傳

(一)每季度將國(guó)家或地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)反饋的ADR情況及本單位ADR典型病例,利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的局域網(wǎng)或刊物及時(shí)刊登宣傳。(二)將收集的ADR信息及時(shí)報(bào)告給臨床,提醒用藥者注意ADR的危害性,向醫(yī)生提供藥品安全性評(píng)價(jià)的資料及用藥注意事項(xiàng)。舉辦多種形式的宣傳教育活動(dòng),如影像、圖片、講座、宣傳板等。

(三)藥師應(yīng)及時(shí)向ADR/ADE報(bào)告者反饋相關(guān)的ADR或ADE的評(píng)估結(jié)果。

第十七章促進(jìn)科學(xué)、合理用藥

第六十六條合理用藥是臨床藥學(xué)的核心任務(wù),是在保證人民用藥安全中藥師價(jià)值的重要體現(xiàn)。(一)參與本單位合理用藥,監(jiān)管重要決策和日常管理1.參與藥物治療規(guī)范的制定

2.起草藥品合理使用監(jiān)管制度、辦法,報(bào)藥事管理與藥物治療委員會(huì)審批并負(fù)責(zé)實(shí)施3.向藥事管理與藥物治療委員會(huì)的藥品遴選或淘汰提供可靠的文獻(xiàn)依據(jù)4.制定和調(diào)整本單位基本藥品目錄

5.按需起草本單位季度或年度藥品使用評(píng)價(jià)報(bào)告6.制定對(duì)醫(yī)務(wù)人員合理用藥教育計(jì)劃并參與實(shí)施(二)溝通是促進(jìn)合理用藥的橋梁

1.藥師應(yīng)主動(dòng)與醫(yī)務(wù)人員溝通合理用藥相關(guān)信息

2.當(dāng)患者或家屬咨詢(xún)時(shí),藥師有責(zé)任幫助患者正確合理地用藥3.鼓勵(lì)藥師之間的溝通和信息分享。

(三)向患者和公眾提供用藥咨詢(xún)服務(wù)(詳見(jiàn)第十九章)1.藥師主動(dòng)為出院患者提供用藥指導(dǎo)2.回答門(mén)診患者及家屬的用藥相關(guān)問(wèn)題3.解答醫(yī)療保險(xiǎn)公司的藥物相關(guān)問(wèn)題

4.參與社會(huì)健康教育活動(dòng),解答公眾的用藥相關(guān)問(wèn)題

5.為衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)提供藥物相關(guān)的文獻(xiàn)和建議(四)為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究和藥物利用研究提供數(shù)據(jù),例如:

1.門(mén)診使用抗菌藥物的處方百分比、針劑處方百分比、平均處方金額、平均處方用藥品種數(shù)、不合格處方分類(lèi)、藥師干預(yù)結(jié)果等的統(tǒng)計(jì)分析

2.住院患者聯(lián)合用藥情況分析、單病種用藥分析、圍手術(shù)期預(yù)防用藥調(diào)查等3.藥品收入占醫(yī)療總收人比例

4.門(mén)診患者人均醫(yī)療費(fèi)用中藥費(fèi)所占比例5.出院患者人均醫(yī)療費(fèi)用中藥費(fèi)所占比例6.藥品出庫(kù)金額前20位趨勢(shì)分析7.抗菌藥物出庫(kù)金額前10位趨勢(shì)分析8.特殊品種藥品出庫(kù)金額趨勢(shì)分析第六十七條治療藥物監(jiān)測(cè)與個(gè)體化用藥指導(dǎo)

(一)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè),為設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案提供實(shí)驗(yàn)室依據(jù)。可以開(kāi)展血藥濃度監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目有:

1.抗癲癇藥:苯妥英鈉、卡馬西平、苯巴比妥、丙戌酸、撲癇酮、乙琥胺;2.抗心律失常藥:利多卡因、奎尼丁、異丙吡胺、普魯卡因胺、普萘洛爾;3.強(qiáng)心藥:地高辛;4.抗哮喘藥:茶堿;

5.三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥:阿米替林、去甲阿米替林、丙咪嗪、去甲丙咪嗪;6.氨基糖苷類(lèi):慶大霉素、鏈霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星;7.其他抗生素:去甲萬(wàn)古霉素、萬(wàn)古霉素;8.抗腫瘤藥:甲氨蝶呤;

9.免疫抑制劑:環(huán)孢霉素、他克莫司;10.抗躁狂癥藥:鋰鹽;11.抗風(fēng)濕藥:水楊酸。

(三)開(kāi)展血藥濃度監(jiān)測(cè)的單位應(yīng)設(shè)計(jì)合理的血藥濃度監(jiān)測(cè)申請(qǐng)單和報(bào)告單(參見(jiàn)附表1)。申請(qǐng)單內(nèi)容應(yīng)包括:1.患者基本情況,如年齡、身高、體重、性別等;2.肝、腎功能;

3.送檢目的,如測(cè)定穩(wěn)態(tài)血藥濃度、懷疑中毒、療效不佳、缺乏依從性、其它;4.被監(jiān)測(cè)藥物的給藥途徑;

5.服藥持續(xù)時(shí)間和最后一次服藥時(shí)間(以確定是否達(dá)穩(wěn)態(tài));6.采血時(shí)間。

(四)藥師應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果提出用藥方案的建議,及時(shí)反饋給醫(yī)生。

(五)將申請(qǐng)單上的信息錄入數(shù)據(jù)庫(kù),定期整理和分析,以便積累有價(jià)值的藥代學(xué)數(shù)據(jù)。

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