藥品協(xié)管員個(gè)信息員培訓(xùn)

白塔鄉(xiāng)藥品協(xié)管員和信息員培訓(xùn)記錄表

時(shí)間201*.3.5地點(diǎn)白塔衛(wèi)生院會(huì)議室組織部門白塔鄉(xiāng)藥協(xié)辦授課老師許家文培訓(xùn)內(nèi)容協(xié)管員信息員培訓(xùn)參加人員藥品協(xié)管員和信息員形式：以會(huì)代訓(xùn)內(nèi)容摘錄：一、協(xié)管員信息員培訓(xùn)培訓(xùn)計(jì)劃與目的：為了提高藥品協(xié)管員和信息員的基本素質(zhì)，明確藥品協(xié)管員和信息員的職責(zé)，進(jìn)一步掌握轄區(qū)內(nèi)的藥品安全各項(xiàng)信息，加強(qiáng)聯(lián)絡(luò)，更好的為群眾服務(wù)。培訓(xùn)通知：全鄉(xiāng)藥品協(xié)管員、信息員：為了提高藥品協(xié)管員和信息員的基本素質(zhì)，明確藥品協(xié)管員和信息員的職責(zé)，進(jìn)一步掌握轄區(qū)內(nèi)的藥品安全各項(xiàng)信息，加強(qiáng)聯(lián)絡(luò)，更好的為群眾服務(wù)，經(jīng)研究決定于201*年3月5日下午2點(diǎn)整在白塔衛(wèi)生院會(huì)議室進(jìn)行藥品協(xié)管員和信息員培訓(xùn),由許家文醫(yī)生主講，屆時(shí)請(qǐng)準(zhǔn)時(shí)參加。特此通知白塔鄉(xiāng)要協(xié)辦201*.3.

現(xiàn)場照片；培訓(xùn)小結(jié)和效果評(píng)價(jià)：201*年3月5日，我鄉(xiāng)藥協(xié)辦組織全鄉(xiāng)協(xié)管員和信息員在白塔衛(wèi)生院會(huì)議室進(jìn)行藥品協(xié)管員和信息員培訓(xùn),由許家文醫(yī)生主講.應(yīng)參加培訓(xùn)人員13人，實(shí)際到位13人，培訓(xùn)率100%。許家文醫(yī)生通過舉例分類等方法。使聽課人員加深了對(duì)藥品協(xié)管員和信息員各項(xiàng)工作的理解，深受全體人員的好評(píng)。記錄員：黃曰富說明：1、培訓(xùn)小結(jié)應(yīng)包括受訓(xùn)人數(shù)、受訓(xùn)率、如培訓(xùn)后進(jìn)行考試則應(yīng)包括考核結(jié)

果、試卷分析等。2、試卷匯總表附后。

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農(nóng)村藥品安全協(xié)管員、信息員

培訓(xùn)教材

孝義市食品藥品監(jiān)督管理局

主要內(nèi)容

第一部分孝義市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品安全監(jiān)管的主要職責(zé)；

第二部分藥品、藥品安全的相關(guān)定義；

第三部分第四部分

孝義市農(nóng)村藥品安全協(xié)管員信息員的職責(zé)；孝義市農(nóng)村藥品質(zhì)量日常監(jiān)管巡查工作任務(wù)。

第一部分孝義市食品藥品監(jiān)督管理局

藥品安全監(jiān)管主要職責(zé)

孝義市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全主要職責(zé)”有關(guān)規(guī)定是：

第一監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料法定標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)督實(shí)施處方藥與非處方藥以及醫(yī)療器械產(chǎn)品分裂管理制度；監(jiān)督實(shí)施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度、配合實(shí)施醫(yī)療不良事件監(jiān)測；監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥物非臨床研究和藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。

第二負(fù)責(zé)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行日常監(jiān)督，按規(guī)定監(jiān)督抽查藥品、醫(yī)療器械和藥品包裝材料的質(zhì)量。受市局委托對(duì)藥品零售、連鎖企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營許可材料進(jìn)行初審。

第三組織實(shí)施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及中藥品種保護(hù)制度，監(jiān)督實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范。

第四監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品及特種藥械。

第五組織查處藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等在

研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為；負(fù)責(zé)本地區(qū)藥品、醫(yī)療器械及保健食品廣告刊播情況的檢查和提請(qǐng)查處。

第六負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理有關(guān)的法規(guī)培訓(xùn)；組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。

《中華人民共和國藥品管理法》中對(duì)藥品監(jiān)督部門職責(zé)的規(guī)定

第七國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

第二部分藥品、藥品安全的相關(guān)定義

一、藥品的法律定義

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

二、假藥簡介及如何避免假藥（1）假藥簡介

假藥（BogusDrug）按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；

（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。（2）如何避免假藥如何辨別藥品真假

藥品外觀鑒別技巧所述的外觀，具有兩層含義其一是指藥品包裝所涉及的外觀，包括包裝箱，包裝盒，藥瓶，標(biāo)簽，說明書等項(xiàng)，其二是指藥品本身的外觀形狀。

通過外觀檢查鑒別方法判斷檢品是否為假劣藥品時(shí)，應(yīng)注意以下幾個(gè)問題：

1.鑒別最基本的技術(shù)依據(jù)是比較法

這是建立在真品與假品對(duì)照比較基礎(chǔ)上的一種方法，因而，藥品檢查人員應(yīng)了解，熟悉各種正規(guī)生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品外觀，這就要求我們在平時(shí)的檢查工作中積累經(jīng)驗(yàn)，不斷提高鑒別水平。

2.查藥品的來源渠道

在檢查藥品的過程中，要審查各種藥品的來源單據(jù)，并審慎辨認(rèn)發(fā)貨票據(jù)的真?zhèn)�，加�?qiáng)對(duì)相關(guān)情況的檢查，假劣藥品的生產(chǎn)，銷售渠道和正規(guī)產(chǎn)品顯然是有區(qū)別的。

3.查藥品的價(jià)格

假劣藥品的銷售價(jià)格一般明顯低于正品的價(jià)格，有的甚至低于產(chǎn)品的成本價(jià)，在藥品監(jiān)督檢查中，若發(fā)現(xiàn)某一藥品的價(jià)格明顯低于或背離成本價(jià)格則應(yīng)引起注意，及時(shí)進(jìn)行抽驗(yàn)。

4.藥品造假大體也有規(guī)律

暢銷品種，緊俏品種，知名品牌，貴重藥品多為制假對(duì)象，而假中摻真的現(xiàn)象亦有發(fā)生，造假手段在不斷改變，藥品檢查人員應(yīng)針對(duì)實(shí)際情況靈活應(yīng)對(duì)。

5.藥品外觀鑒別的現(xiàn)場性很強(qiáng)

所以其方法和基本環(huán)境也受一定的限制，在條件允許的情況下，應(yīng)盡量用快速檢驗(yàn)鑒別法開展實(shí)驗(yàn)，得出進(jìn)一步的結(jié)論，如薄層色譜和化學(xué)反應(yīng)鑒別法。

那么如果購買了不合格藥品怎么辦？

如果對(duì)購買的藥品質(zhì)量有懷疑或者發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)憑購買藥品的憑據(jù)（如銷售發(fā)票或小票，購買藥品不要忘記索要購藥憑證）及時(shí)與銷售該藥品的藥店或醫(yī)院聯(lián)系，要求解決，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

三、藥品安全的含義

藥品安全是一種客觀狀態(tài)，為了使得藥品達(dá)到安全的狀態(tài)，其應(yīng)該達(dá)到?jīng)]有外在威脅和內(nèi)在隱患兩個(gè)方面。

具體藥品安全的含義是指：通過對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管所表現(xiàn)出來的消除了外在威脅和內(nèi)在隱患的綜合狀態(tài),以及為達(dá)到這種狀態(tài)所必要的供應(yīng)保障和信息反饋",其內(nèi)涵可以界定為質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)、不良反應(yīng)在可接受的范圍內(nèi)、臨床無用藥差錯(cuò)和可及性四個(gè)部分。

第三部分孝義市農(nóng)村藥品安全

協(xié)管員信息員的職責(zé)

我市農(nóng)村藥品安全協(xié)管員工作職責(zé)主要有十二個(gè)方面：一、宣傳貫徹藥品、醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。二、定期或不定期對(duì)協(xié)管區(qū)域內(nèi)的涉藥涉械單位進(jìn)行巡查，收集群眾反映的有關(guān)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量方面的信息，及時(shí)了解所在地藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的購銷渠道和動(dòng)態(tài)，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題或其它違法行為應(yīng)立即向XX食品藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)部門報(bào)告。

三、協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門督促相關(guān)單位認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)。

四、受理收集所在地對(duì)有關(guān)藥品、醫(yī)療器械的反映和投訴，并及時(shí)報(bào)告孝義市食品藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)部門。

五、協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查工作。

六、按時(shí)填報(bào)相關(guān)報(bào)表。

七、協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理局組織轄區(qū)內(nèi)涉藥人員開展培訓(xùn)教育。

八、督促轄區(qū)內(nèi)涉藥單位做好藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作。

九、積極參與食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)所在區(qū)域藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位開展的誠信評(píng)價(jià)并根據(jù)日常工作中發(fā)現(xiàn)的問題提出建議。

十、監(jiān)督食品藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法人員的行為，向孝義市食品藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)部門報(bào)告該部門工作人員在本區(qū)域內(nèi)的監(jiān)管執(zhí)法情況，并提出有關(guān)工作的建議。

十一、發(fā)放《孝義市食品藥品安全信息》等有關(guān)資料。十二、按時(shí)完成食品藥品監(jiān)督管理部門交辦的其它工作任務(wù)。

我市農(nóng)村藥品信息員工作職責(zé)主要是五個(gè)方面：

一、宣傳和貫徹藥品、醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)規(guī)章。二、定期或不定期對(duì)責(zé)任區(qū)內(nèi)的涉藥涉械單位進(jìn)行巡查，及時(shí)報(bào)告涉藥涉械單位的違法違規(guī)行為。

三、收集并及時(shí)轉(zhuǎn)呈群眾有關(guān)涉藥涉械的方面的投訴、意見及管理意見等信息。

四、收集并報(bào)告群眾使用藥品、醫(yī)療器械后發(fā)生的藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件信息。

五、完成食品藥品監(jiān)督管理部門安排的有關(guān)工作。

第四部分孝義市農(nóng)村藥品質(zhì)量日常監(jiān)管

巡查工作任務(wù)

根據(jù)《孝義市農(nóng)村藥品質(zhì)量日常監(jiān)管巡查制度》，協(xié)管員、信息員日常監(jiān)管巡查的對(duì)象是鎮(zhèn)以下藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房（包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、診所、衛(wèi)生站等）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品店、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場、城鄉(xiāng)結(jié)合部等涉藥企業(yè)。

日常監(jiān)管巡查實(shí)行每年一大查，每季一抽查，每月一小查(每月巡查由藥品質(zhì)量協(xié)管員、信息員進(jìn)行)，平時(shí)隨機(jī)檢查，遇有特殊情況隨時(shí)檢查的監(jiān)督機(jī)制。

日常監(jiān)管巡查的主要內(nèi)容：（一）鎮(zhèn)以下藥品經(jīng)營企業(yè)

1．是否遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng)；

2．是否有經(jīng)營假、劣藥品的行為；3．藥品的購進(jìn)渠道是否正規(guī)合法；

4．藥品的質(zhì)量管理軟件是否正常使用、購進(jìn)、銷售、養(yǎng)護(hù)等記錄是否規(guī)范、真實(shí)、完整；

5．藥品擺放是否符合處方藥與非處方藥分類管理要求；6．從業(yè)人員是否經(jīng)地級(jí)市以上食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)

考核并持證上崗；

7．從業(yè)人員是否都有健康證明，當(dāng)年體檢是否合格；8．營業(yè)場所環(huán)境是否整潔、衛(wèi)生；9．營業(yè)場所是否有違法廣告；

10．營業(yè)場所是否公示監(jiān)督、投訴電話。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房

1．藥品的購進(jìn)渠道是否正規(guī)、合法；2．是否有使用假、劣藥品的行為；

3．藥品陳列場所和儲(chǔ)存條件是否符合要求；

4．藥品擺放是否符合處方藥與非處方藥分類管理要求；5．醫(yī)院特殊藥品是否按照國家的有關(guān)規(guī)定管理；6．一次性無菌注射器使用是否符合國家的有關(guān)規(guī)定；7．自制制劑的管理是否符合國家的有關(guān)規(guī)定；8．從業(yè)人員是否具藥事管理從業(yè)資格；

9．接觸藥品的人員是否都有健康證明，當(dāng)年體檢是否合格；10．各項(xiàng)管理制度是否定期檢查和考核，并建立記錄。（三）城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場、城鄉(xiāng)結(jié)合部、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品店、副食部

1．是否有擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場、城鄉(xiāng)結(jié)合部設(shè)點(diǎn)銷售藥品情況；

2．是否有游醫(yī)和非法藥販；

3．未經(jīng)批準(zhǔn)銷售藥品的日雜店、小賣部是否非法銷售藥品。

參加日常監(jiān)管巡查的人員應(yīng)認(rèn)真填寫好《農(nóng)村藥品質(zhì)量日常監(jiān)管巡查情況登記表》，藥品質(zhì)量協(xié)管員、信息員發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)情況，應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)管部門報(bào)告；

藥品協(xié)管員、信息員協(xié)助配合藥品監(jiān)管執(zhí)法人員做好監(jiān)管協(xié)查工作，無行政執(zhí)法權(quán)。

友情提示：本文中關(guān)于《藥品協(xié)管員個(gè)信息員培訓(xùn)》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，藥品協(xié)管員個(gè)信息員培訓(xùn)：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

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