寧安局中藥材中藥飲片專項整治實施方案

寧安市食品藥品監(jiān)督管理局中藥材中藥飲片專項整治實施方案

為進(jìn)一步規(guī)范全市中藥材、中藥飲片市場,嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān),加強對中藥飲片生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理,維護(hù)公眾用藥安全，按照國家局和省市局的要求，結(jié)合我市監(jiān)管工作的實際情況，特制定本方案。一、工作目標(biāo)

通過專項整治，進(jìn)一步強化企業(yè)是第一責(zé)任人的藥品安全責(zé)任體系，嚴(yán)厲查處生產(chǎn)企業(yè)分裝或銷售其他企業(yè)產(chǎn)品等行為，杜絕假劣中藥材、中藥飲片生產(chǎn)流通，凈化市場，促進(jìn)中藥材、中藥飲片質(zhì)量進(jìn)一步提高。二、整治任務(wù)和措施

1、進(jìn)貨渠道：檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位是否從合法的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或合法的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合法生產(chǎn)經(jīng)營的中藥飲片。

2、產(chǎn)品質(zhì)量：中藥飲片經(jīng)營、使用單位不得有銷售、使用假劣中藥飲片的行為；并對近年來中藥飲片市場監(jiān)督、抽樣中發(fā)現(xiàn)的部分不合格率高的品種進(jìn)行一次清理，正本清源。

3、要針對中藥材存在的突出問題，加強監(jiān)督抽驗。充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用，對紅花、桔梗、海金沙、梔子等容易發(fā)生染色、人工增重、摻雜、摻假等違法違規(guī)行為的中藥材。

4、貯存養(yǎng)護(hù)：重點解決中藥飲片中儲存養(yǎng)護(hù)不規(guī)范的問題。

5、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)不得分裝中藥飲片；不得經(jīng)營或者使用中藥飲片經(jīng)營企業(yè)分裝中藥飲片。

6、擅自加工：中藥飲片零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)除臨方炮制外，不得以任何名義加工中藥飲片。三、整治步驟

第一階段：201*年6月20日前，動員部署，制定方案；第二階段：201*年6月21日-8月末，開展專項整治和督促整改工作；

第三階段：201*年9月，對專項整治工作開展情況進(jìn)行總結(jié)，并于201*年9月10日前書面上報市局辦公室。各檢查組要每月28日前將本月對中藥材、中藥飲片監(jiān)管檢查、抽驗等情況報局辦公室，局辦公室匯總后于每月30日前報市局辦公室。四、工作要求

（一）提高認(rèn)識，落實任務(wù)。各檢查組要充分認(rèn)識深入開展中藥材、中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用整治的重要性和緊迫感，依法加強對轄區(qū)內(nèi)中藥材市場和中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理。

（二）加強宣傳教育，強化自查工作。各檢查組要向轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)宣傳中藥飲片監(jiān)管的有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展自查，尤其是對購銷渠道、資質(zhì)審核、合法票據(jù)索取等方面認(rèn)真檢查并及時整改。

（三）各檢查組要在專項整治工作中要善于發(fā)現(xiàn)新問題，不斷總結(jié)經(jīng)驗，積極聽取各方意見和建議，找準(zhǔn)整治切入點，做到

整頓與規(guī)范相結(jié)合、治理與發(fā)展相結(jié)合，既立足于當(dāng)前，抓好專項整治行動，又著眼于長遠(yuǎn)，積極探索中藥飲片監(jiān)管的長效機制。

二○一○年二月二十六日

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城東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局中藥材中藥飲片專項整治實施方案

為進(jìn)一步規(guī)范全市中藥材、中藥飲片市場,嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān),加強對中藥飲片生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理,維護(hù)公眾用藥安全，按照國家局和省市局的要求，結(jié)合我市監(jiān)管工作的實際情況，特制定本方案。一、工作目標(biāo)

通過專項整治，進(jìn)一步強化企業(yè)是第一責(zé)任人的藥品安全責(zé)任體系，嚴(yán)厲查處生產(chǎn)企業(yè)分裝或銷售其他企業(yè)產(chǎn)品等行為，杜絕假劣中藥材、中藥飲片生產(chǎn)流通，凈化市場，促進(jìn)中藥材、中藥飲片質(zhì)量進(jìn)一步提高。二、整治任務(wù)和措施

1、進(jìn)貨渠道：檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位是否從合法的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或合法的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合法生產(chǎn)經(jīng)營的中藥飲片。

2、產(chǎn)品質(zhì)量：中藥飲片經(jīng)營、使用單位不得有銷售、使用假劣中藥飲片的行為；并對近年來中藥飲片市場監(jiān)督、抽樣中發(fā)現(xiàn)的部分不合格率高的品種進(jìn)行一次清理，正本清源。

3、要針對中藥材存在的突出問題，加強監(jiān)督抽驗。充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用，對紅花、桔梗、海金沙、梔子等容易發(fā)生染色、人工增重、摻雜、摻假等違法違規(guī)行為的中藥材。

4、貯存養(yǎng)護(hù)：重點解決中藥飲片中儲存養(yǎng)護(hù)不規(guī)范的問題。5、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)不得分裝中藥飲片；不得經(jīng)營或者使用中藥飲片經(jīng)營企業(yè)分裝中藥飲片。

6、擅自加工：中藥飲片零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)除臨方炮制外，不得以任何名義加工中藥飲片。

三、整治步驟

第一階段：201*年6月20日前，動員部署，制定方案；第二階段：201*年6月21日-7月末，開展專項整治和督促整改工作；對專項整治工作開展情況進(jìn)行總結(jié)上報。四、工作要求

（一）提高認(rèn)識，落實任務(wù)。各檢查組要充分認(rèn)識深入開展中藥材、中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用整治的重要性和緊迫感，依法加強對轄區(qū)內(nèi)中藥材市場和中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理。

（二）加強宣傳教育，強化自查工作。各檢查組要向轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)宣傳中藥飲片監(jiān)管的有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展自查，尤其是對購銷渠道、資質(zhì)審核、合法票據(jù)索取等方面認(rèn)真檢查并及時整改。

（三）各檢查組要在專項整治工作中要善于發(fā)現(xiàn)新問題，不斷總結(jié)經(jīng)驗，積極聽取各方意見和建議，找準(zhǔn)整治切入點，做到整頓與規(guī)范相結(jié)合、治理與發(fā)展相結(jié)合，既立足于當(dāng)前，抓好專項整治行動，又著眼于長遠(yuǎn)，積極探索中藥飲片監(jiān)管的長效機制。

城東區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

二○一○年六月二十日

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