取樣員崗位職責(zé)

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3.4.3.從不同的物料包裝中取樣時(shí)必須更換一次性塑料手套。對于只接觸外箱和外包層包裝的取樣協(xié)

助人員不作此要求。

3.4.4.在取樣開始和結(jié)束時(shí)檢查取樣工具的數(shù)量，以避免將取樣工具遺留在物料中。

3.4.5.如果在同一天需要在同一取樣間進(jìn)行不同種類物料取樣時(shí)，最好按照包裝材料、輔料、原料藥

的順序進(jìn)行取樣操作，不同各類物料之間需要對取樣間進(jìn)行清理和適當(dāng)?shù)那鍧崱＃?）清理：

將已取完樣的物料封好后退出取樣室；將取樣時(shí)產(chǎn)生的廢棄物集中于垃圾袋內(nèi)退出取樣室，最終取樣結(jié)束后一起轉(zhuǎn)入配料中心廢棄物存放間；將用完過的取樣工具包好退出取樣室；將取好的樣品退出取樣室。（2）清潔方法如下：

桌面、門把手在取樣前和取樣結(jié)束后進(jìn)行清潔和消毒。先用自來水沖洗干凈的無塵毛巾擦拭，然后用擦拭布蘸75%乙醇擦拭。

地面、門在取樣結(jié)束后進(jìn)行清潔。用自來水沖洗干凈的無塵毛巾擦拭。

3.4.6.取得的樣品需及時(shí)送檢。

3.4.7.取樣工具用完后應(yīng)按《取樣用具清洗滅菌操作程序》盡快清潔。3.4.8.取樣員需對取得樣品的代表性、均勻性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。

5.安全、健康、環(huán)境保護(hù)

取樣操作時(shí)，應(yīng)有足夠的保護(hù)措施，預(yù)防物料污染以及人員安全防護(hù)。6.培訓(xùn)

培訓(xùn)對象：取樣人員。培訓(xùn)課時(shí)：1課時(shí)。

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**有限公司GMP管理文件

題目制定制定日期頒發(fā)部門分發(fā)部門取樣人員崗位職責(zé)部門審核審核日期生效日期編碼批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期SMP-ZL-008-00質(zhì)量管理部公司各部門質(zhì)量管理部頁碼第1頁共2頁目的：明確取樣人員職責(zé)范圍，避免工作的遺漏和重復(fù)。范圍：適應(yīng)于本公司取樣人員職位。責(zé)任：取樣人員。簽字確認(rèn)：內(nèi)容：1、資質(zhì)

具有中藥等相關(guān)專業(yè)知識背景。

有中藥飲片或藥廠質(zhì)量、生產(chǎn)、技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

無傳染性疾病，負(fù)責(zé)目測檢查項(xiàng)目的取樣人員，應(yīng)有正常的視覺辨別敏度，能準(zhǔn)確分辨顏色。良好的溝通、表達(dá)能力，取樣人員責(zé)任心強(qiáng)，細(xì)致謹(jǐn)慎。2、職責(zé)2.1專業(yè)技術(shù)方面

熟知取樣計(jì)劃和操作規(guī)程，掌握取樣技術(shù)和取樣設(shè)備的操作。取樣人員應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)，仔細(xì)觀察物料的清潔狀況，是否受污染、是否變質(zhì)、是否有人為破壞。任何異常都應(yīng)記錄在取樣記錄中。取樣人員在取樣方面要有充分的培訓(xùn)，具有足夠的藥物學(xué)知識，有資質(zhì)執(zhí)行取樣操作，確保工作的有效性和安全性。培訓(xùn)應(yīng)記錄在個(gè)人培訓(xùn)記錄中。準(zhǔn)確填寫取樣記錄。2.2健康和安全方面

取樣人員在進(jìn)行取樣前，應(yīng)獲得物料和產(chǎn)品相關(guān)的健康和安全信息。包含取樣操作需要的安全措施以及如何保護(hù)取樣人員和環(huán)境。

取樣時(shí)需佩戴必要的個(gè)人防護(hù)用品（如防護(hù)口罩、防護(hù)手套等），對毒性、腐蝕性或者易燃易爆物料，應(yīng)配備特殊的個(gè)人防護(hù)用品，小心搬運(yùn)和取樣，所取樣品外應(yīng)當(dāng)標(biāo)以“危險(xiǎn)品”的標(biāo)志，以防止發(fā)生意外事故，取樣人員應(yīng)熟知如何使用和何時(shí)使用正確的個(gè)人防護(hù)用品。

熟悉取樣區(qū)域的安全通道，取樣的時(shí)候應(yīng)特別注意工作安全和自我防護(hù)，避免出現(xiàn)人員安全事故。

取樣人員都必須接受取樣操作的基本培訓(xùn)和持續(xù)性的日常培訓(xùn)，避免取樣帶來的交叉污染。

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