東區(qū)食藥監(jiān)局關(guān)于集中開展保健食品化妝品專項(xiàng)監(jiān)督工作方案

xxx市東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于集中開展保健食品化妝品專項(xiàng)督查工作方案

根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《四川省集中開展保健食品化妝品專項(xiàng)督查工作方案》的通知(攀食藥監(jiān)�；�201*5號(hào))要求和國家局《保健食品違法添加化學(xué)藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項(xiàng)整治工作方案》（國食藥監(jiān)稽201*77號(hào)）、《關(guān)于突出重點(diǎn)集中開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知》（國食藥監(jiān)保化201*134號(hào)）和《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)國產(chǎn)非特殊用途化妝品監(jiān)督管理工作的通知》（食藥監(jiān)辦�；�201*51號(hào)）要求，為切實(shí)加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管，進(jìn)一步做好保健食品化妝品綜合治理工

作，規(guī)范經(jīng)營行為，解決突出問題，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本方案。

一、工作目標(biāo)

堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管、依法整治。通過開展集中專項(xiàng)督查,著力解決保健食品化妝品經(jīng)營中存在的突出問題，消除安全隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，使產(chǎn)品質(zhì)量安全得到保證，進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管措施，確保保健食品化妝品經(jīng)營秩序好轉(zhuǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全保障水平明顯提高，有力促進(jìn)我區(qū)�；�產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

二、檢查范圍

東區(qū)轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品經(jīng)營單位經(jīng)營的保健食品、化妝品。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的未取得批準(zhǔn)證明文件的保健食品和未按規(guī)定備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品品種，一律按照《食品安全法》、

《食品安全法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施辦法》等法律法規(guī)予以嚴(yán)肅查處。

三、重點(diǎn)檢查內(nèi)容

（一）保健食品經(jīng)營企業(yè)。

重點(diǎn)檢查企業(yè)建立執(zhí)行索證索票制度情況以及所經(jīng)營的保健食品合法性情況，認(rèn)真檢查保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書及宣傳資料是否符合法律法規(guī)，嚴(yán)厲查處變相銷售假冒偽劣保健食品等違法違規(guī)行為。

（二）化妝品經(jīng)營企業(yè)。

重點(diǎn)檢查標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)和使用不符合衛(wèi)生要求的化妝品，檢查對象為商場（含超市）、批發(fā)市場、化妝品專賣店、美容美發(fā)場所。加強(qiáng)對化妝品購貨驗(yàn)收相關(guān)制度建立執(zhí)行和所經(jīng)營化妝品合法性情況的檢查。

四、重點(diǎn)檢查品種（一）保健食品

1.減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等易發(fā)生非法添加化學(xué)藥物的品種；

2.使用螺旋藻、蜂膠、阿膠、珍珠粉、魚油、靈芝孢子粉、牛初乳、蜂王漿等原料生產(chǎn)的品種；

3.膠囊劑、軟膠囊劑品種；

4.存在虛假廣告、夸大宣傳的品種；

5.近三年來監(jiān)督檢查和監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)問題的品種；6.消費(fèi)者投訴較為集中的品種；

7.原輔料購進(jìn)和成品出廠價(jià)格明顯低于正常市場價(jià)格的品種。（二）化妝品

美白、祛斑、抗皺、祛痘／抗粉刺、染發(fā)和去頭屑6類易使用禁限用物質(zhì)的品種。

五、工作安排

（一）自查自糾階段（201*年7月27日至8月3日）我局食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真制定本地區(qū)實(shí)施方案，督促生產(chǎn)企業(yè)全面開展自查自糾，并填寫《四川省保健食品生產(chǎn)企業(yè)自查自糾情況表》。所有生產(chǎn)企業(yè)均要對照相關(guān)法律法規(guī)、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范以及本次檢查的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行全面自查，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問題，落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。

（二）集中檢查階段（201*年8月4日至8月20日）我局結(jié)合企業(yè)自查報(bào)告，幫助落實(shí)整改措施。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，督促企業(yè)整改到位，并認(rèn)真記錄《四川省保健食品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》，確保檢查取得實(shí)效。對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)較高的品種、環(huán)節(jié)和重點(diǎn)企業(yè)，要按照檢查重點(diǎn)要求，集中開展轄區(qū)內(nèi)全覆蓋監(jiān)督檢查，加大檢查力度，增加檢查頻次，不留死角，不走過場。要通過開展集中檢查，認(rèn)真排查可能存在的行業(yè)潛規(guī)則，著力防范系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。

（三）鞏固提高階段（201*年8月21日至9月10日）我局組織進(jìn)行跟蹤督查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決存在的突出問題，推動(dòng)檢查工作的深入開展。要認(rèn)真總結(jié)轄區(qū)監(jiān)督檢查中的經(jīng)驗(yàn)和做法，形成工作總結(jié)書面材料（內(nèi)容應(yīng)包括工作部署、工作措施、工作成效、問題與建議等），并于201*年9月10日前分別將紙質(zhì)和電子版報(bào)送市局保化處，同時(shí)報(bào)送《集中監(jiān)督檢查統(tǒng)計(jì)表》。

七、工作要求

我局要進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，加強(qiáng)對集中監(jiān)督檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，精心部署，強(qiáng)化措施，落實(shí)責(zé)任。集中監(jiān)督檢查中要做好四項(xiàng)工作：

（一）加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合

我局要結(jié)合貫徹落實(shí)國務(wù)院食安辦《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求，在市食品藥品監(jiān)督管理局和東區(qū)政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，結(jié)合本地實(shí)際，進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任，細(xì)化任務(wù)分工，加強(qiáng)督查督辦，切實(shí)有效解決生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的產(chǎn)品質(zhì)量安全問題。主要領(lǐng)導(dǎo)要親自過問，分管領(lǐng)導(dǎo)要深入一線，靠前指揮，具體企業(yè)的監(jiān)管責(zé)任要明確到個(gè)人，保化科和稽查大隊(duì)要加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合，齊抓共管，形成合力，務(wù)求集中監(jiān)督檢查工作取得實(shí)效。

（二）強(qiáng)化專項(xiàng)整治

我局要結(jié)合正在集中開展的保健食品違法添加化學(xué)藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項(xiàng)整治、保健食品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查和國產(chǎn)非特殊用途化妝品監(jiān)管工作，健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制，做好工作

銜接，提高監(jiān)管效率，要嚴(yán)字當(dāng)頭、重典治亂，形成全面治理和嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢和合力。對經(jīng)營含違法添加物保健食品和化妝品以及產(chǎn)品涉嫌存在安全隱患的必須下架并停止銷售；對標(biāo)簽說明書虛假夸大宣傳的必須責(zé)令召回并依法嚴(yán)肅查處；對涉嫌犯罪的，一律依法移送司法機(jī)關(guān)，嚴(yán)禁以罰代刑、有案不移。對專項(xiàng)整治期間發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)經(jīng)營企業(yè)都必須進(jìn)行整改。

（三）強(qiáng)化日常監(jiān)管

我局要通過集中監(jiān)督檢查，全面掌握東區(qū)保健食品化妝品銷售狀況，對東區(qū)可能存在的保健食品化妝品質(zhì)量安全隱患狀況，做到心中有數(shù)，以加強(qiáng)日常監(jiān)管的針對性。

（四）健全長效機(jī)制

通過集中監(jiān)督檢查，完善動(dòng)態(tài)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)交流和區(qū)域合作等機(jī)制和制度，加快推進(jìn)保健食品化妝品經(jīng)營監(jiān)管信用體系建設(shè)，及時(shí)向社會(huì)公布違法企業(yè)及其法定代表人的“黑名單”。要健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，積極支持媒體輿論監(jiān)督，對媒體披露的問題要一查到底，及時(shí)正確回應(yīng)社會(huì)關(guān)注問題，切實(shí)加強(qiáng)新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作。

集中監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的重大問題，請及時(shí)與市局保健食品化妝品監(jiān)管處聯(lián)系。

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白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展保健食品化妝品安

全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查的通知

根據(jù)《廣州市食品藥品監(jiān)督管理局開展保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作方案》（穗食藥監(jiān)健[201*]144號(hào)）的要求,結(jié)合白云區(qū)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的實(shí)際情況,全面準(zhǔn)確地掌握我區(qū)保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患和應(yīng)急資源的種類、數(shù)量、性質(zhì)、狀況，確保排查工作任務(wù)的圓滿完成，有效防范突發(fā)事件的發(fā)生，現(xiàn)要求如下:

一、重點(diǎn)檢查企業(yè)：

重點(diǎn)圍繞在生產(chǎn)過程中使用易燃、易爆危險(xiǎn)品及生產(chǎn)特殊用途化妝品的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，接受委托生產(chǎn)及藥食共線的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，保健食品化妝品批發(fā)企業(yè)，美容院等開展排查工作，消除安全隱患。

二、重點(diǎn)檢查內(nèi)容：

按照分類指導(dǎo)、分級(jí)管理、重點(diǎn)突出、全面推進(jìn)的原則，認(rèn)

真做好突發(fā)保健食品化妝品安全公共事件風(fēng)險(xiǎn)隱患集中排查工作。主要是檢查保健食品化妝品的生產(chǎn)過程安全和產(chǎn)品質(zhì)量安全。

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)

重點(diǎn)檢查企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)情況、安全管理制度落實(shí)情況、設(shè)備的配備情況。（二）保健食品生產(chǎn)企業(yè)

重點(diǎn)檢查是否持證生產(chǎn)、安全管理制度落實(shí)情況、原料索證情況、是否按批準(zhǔn)的配方生產(chǎn)、清潔驗(yàn)證等。

（三）保健食品經(jīng)營企業(yè)

重點(diǎn)檢查是否持證經(jīng)營、制度落實(shí)情況、索證情況、購銷記錄登記、保健食品外包裝、說明書等。

（四）化妝品經(jīng)營企業(yè)

重點(diǎn)檢查索證情況、購銷記錄登記。三、實(shí)施方法和步驟

1、企業(yè)自查自改階段（201*年5月20日前）

要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自改，全面治理事故隱患。各企業(yè)應(yīng)于5月20日前上報(bào)自查報(bào)告到白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局�；�科。（自查表格格式見附件1、附件2。）

聯(lián)系人：陳欣、秦明雁聯(lián)系電話：86177485

2、宣傳法律法規(guī)和整改階段（201*年5月31日前）召開保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)大會(huì)，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作，并組織有關(guān)工作人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)。明確工作重點(diǎn)。對可能造成保健食品化妝品安全突發(fā)公共事件的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行分析，確定排查工作重點(diǎn)。

3、督促檢查整改階段（201*年5月20日至201*年7月15日）①對保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行全面普查登記。根據(jù)企業(yè)的自查報(bào)告，檢查企業(yè)隱患整治的落實(shí)情況，采用資料分析、實(shí)地調(diào)查、勘察、走訪、鼓勵(lì)群眾報(bào)告和聽取專家意見等多種方式，動(dòng)員各方面參與風(fēng)險(xiǎn)隱患普查工作，確保應(yīng)查盡查，不留死角。

②對保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患分析評(píng)估。對風(fēng)險(xiǎn)隱患的成因，易發(fā)時(shí)間、地點(diǎn)以及發(fā)生概率、可控性和緊急程度，可能造成的直接危害及次生危害，受其影響區(qū)域內(nèi)其他風(fēng)險(xiǎn)隱患情況、多災(zāi)種偶合的可能性，需整改的內(nèi)容、有針對性的防范措施及落實(shí)情況，應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)隱患的應(yīng)急資源和應(yīng)急能力儲(chǔ)備等方面，進(jìn)行全面深入的分析評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)隱患級(jí)別并采取相應(yīng)措施。

③對確定的保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行治理整改。堅(jiān)持邊查邊改，把治理整改工作貫穿于普查登記全過程。對可在短時(shí)期完成整改的，立即采取有效措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患；對風(fēng)險(xiǎn)隱患情況復(fù)雜、短期內(nèi)難以整改的，制訂切實(shí)可行的整改方案和應(yīng)對預(yù)案，落實(shí)整改措施、責(zé)任人和整改期限等，防范突發(fā)事件的發(fā)生；對問題較多、隱患嚴(yán)重、危險(xiǎn)較大的，采取停產(chǎn)、停業(yè)整頓或停止使用等果斷措施，防止重、特大突發(fā)保健食品化妝品安全公共事件的發(fā)生。

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