藥品購銷渠道專項整治工作小結(jié)草稿
藥品購銷渠道專項整治工作總結(jié)
市食藥監(jiān)局:
為嚴厲打擊從非法渠道購進藥品的違法行為,切實保障公眾用藥安全,鞏固多年來專項整治的成果,我局從201*年5月至10月開展藥品購銷進渠道專項整治工作。自專項整治工作開展以來,我局認真履行藥品安全監(jiān)管職能,本著有案就查,有假就打的監(jiān)管理念,全面落實各項監(jiān)管措施,已取得了一定的成效,現(xiàn)就此項專項整治工作總結(jié)如下:一、認真組織、周密部署
我局對這次專項整治工作高度重視,結(jié)合日常監(jiān)管的實際,針對市場存在的薄弱環(huán)節(jié)和不足,確定重點單位、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域、重點品種,討論制定了《慶城縣藥品購銷渠道專項整治工作方案》。為確保專項整治工作取得成效,縣局成立了專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組,由局長方百河任組長,副局長陳濤、稽查隊隊長徐進暢任副組長,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室(設(shè)在藥械監(jiān)管股),負責(zé)專項整治的日常工作,匯總分析上報有關(guān)情況。
二、加強宣傳、營造氛圍。
為擴大專項整治的工作面,使整治工作開展得更加深入、有效,我局通過下發(fā)文件、發(fā)放宣傳單等方法向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位宣傳政策,使其認識和了解本次專項行動的目的意義及內(nèi)容要求,同時深刻認識非法渠道購進藥品的危害性。經(jīng)過我們的深入宣傳,使涉藥械單位都能夠積極開展自查自糾并主動配合我們的專項整治行動。在行動中我局共下發(fā)文件43份,發(fā)放宣傳單2405份。
三、督促自查、落實整改
按照專項整治方案的要求,督促各藥品醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位結(jié)合各自實際情況和市場狀況對各自購銷渠道進行了自查,對存在的問題進行了認真的梳理和整改。
四、重點檢查、嚴肅處理。
在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上,我局出動執(zhí)法人員對驛馬自強中藥飲片廠、慶城鎮(zhèn)、驛馬鎮(zhèn)、白馬鄉(xiāng)等農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥店、診所重點開展檢查,重點檢查了1、購銷藥品票、帳、貨、款相符情況。2、購銷單位資質(zhì)、購銷人員資格審核情況。3、含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營情況。4、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品情況。對供貨方資質(zhì)了進行嚴格審查,對供貨方合法的資質(zhì)資料、藥品的合格標識、合法票據(jù)、銷售等方面進行全面核查,對供貨方資質(zhì)審核不規(guī)范、索取資料不全的情況現(xiàn)場給予整改意見,并下發(fā)了責(zé)令改正通知書。要求各藥品經(jīng)營、使用單位建立完整、規(guī)范、動態(tài)管理的供應(yīng)商檔案。截止目前,共出動執(zhí)法人員268人(次),現(xiàn)場檢查涉藥械單位327戶(次),立案5起,結(jié)案5起,罰款2126.50元。5、開展了打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過寄遞等渠道銷售假藥的專項行動。我局將打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過寄遞等渠道銷售假藥的專項行動工作,列入了藥品日常監(jiān)督檢查和專項檢查中的重要檢查內(nèi)容,并開展聯(lián)合執(zhí)法,全面檢查了我縣藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療單位藥品購銷渠道,加大對車站、郵局、快遞公司排查力度,防止假劣藥品通過郵寄、托運的方式進入我縣。通過專項檢查,我縣未發(fā)現(xiàn)利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過寄遞等渠道銷售假藥的違法行為。
五、統(tǒng)計分析,總結(jié)提高。
通過近五個月的專項檢查,從非法渠道購進藥品的行為受到嚴厲打擊,藥品市場得到進一步凈化。但藥品購銷渠道主要存在以下問題:1、索留供貨方資質(zhì)資料不全或未及時更換多發(fā)生于農(nóng)村或城鄉(xiāng)結(jié)合部的村衛(wèi)生所和個體診所。2、按照藥品安全示范縣創(chuàng)建實施方案要求,部分藥店未及時上傳電子監(jiān)管數(shù)據(jù)。3、個別藥品經(jīng)營企業(yè)在采銷環(huán)節(jié)存在索票據(jù)不及時,尤其是對201*年4月30日前生產(chǎn)銷售的膠囊的檢驗報告書索留不及時。
今后,我局將在日常檢查和網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)管中,繼續(xù)重點加強對購銷渠道的查處力度,使藥品經(jīng)營秩序進一步得到規(guī)范,藥品市場得到進一步凈化。
二○一二年十月二十四日
主題詞:藥品購銷專項總結(jié)抄送:本局各領(lǐng)導(dǎo)、各股室。慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年10月24日印發(fā)共印10份
擴展閱讀:崆峒區(qū)藥品安全專項整治工作總結(jié)3稿
崆政辦201*號
崆峒區(qū)人民政府辦公室
關(guān)于開展全區(qū)藥品安全專項整治
工作的總結(jié)報告
市政府辦:
根據(jù)《平?jīng)鍪腥嗣裾D(zhuǎn)平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門關(guān)于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜m椪喂ぷ鞣桨傅耐ㄖ罚ㄆ秸k發(fā)201*188號)精神和工作部署,我區(qū)緊緊圍繞藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié),精心組織,周密部署,集中力量,扎實開展了藥品安全專項整治工作,已初步取得良好成效,F(xiàn)將整治工作情況總結(jié)如下:一、制定方案,落實責(zé)任。
201*年10月15日,區(qū)府辦印發(fā)了《平?jīng)鍪腥嗣裾D(zhuǎn)平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門關(guān)于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜m椪喂ぷ鞣桨傅耐ㄖ罚ㄆ秸k發(fā)201*188號),明確了本次專項整治的指導(dǎo)思想、目標任務(wù)、整治措施、工作步驟,并對整治工作提出了要求。同時為加強藥品安全專項整治工作的領(lǐng)導(dǎo),區(qū)政府成立了藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,領(lǐng)導(dǎo)小組由李軼副區(qū)長任組長,區(qū)政府辦公室谷海軍副主任、食品藥品監(jiān)管分局何煒任副組長,區(qū)食藥監(jiān)局、工信局、公安局、衛(wèi)生局、工商分局分管領(lǐng)導(dǎo)為成員。各個街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)也成立了相應(yīng)的協(xié)調(diào)小組和工作機構(gòu),使專項整治工作有序推進。
二、明確目標,加強協(xié)調(diào)。
本次專項整治的總體目標是通過深入整治,進一步強化組織領(lǐng)導(dǎo),明確職責(zé)分工,完善工作機制,全面落實“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;進一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標準,嚴格藥品市場準入審批,嚴格實施質(zhì)量規(guī)范和質(zhì)量追溯,強化日常監(jiān)督管理,全面建立科學(xué)有效的監(jiān)督管理體系,藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高;進一步加大對制售假劣藥品違法行為的打擊力度,著力解決影響公眾用藥安全的突出問題,藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn),人民群眾的用藥的安全感得到加強,藥品消費信心明顯增強。進一步加大藥品安全宣傳力度,提高公眾安全用藥知識和自我保護意識,營造全社會關(guān)注藥品安全的良好社會氛圍。201*年12月12日,我區(qū)召開食品藥品安全工作會議,李軼副區(qū)長專門就開展藥品安全專項整治工作進行部署,要求各成員成員單位按照職責(zé)分工,認真開展藥品安全專項整治工作,區(qū)政府從201*年11月開始對各街道鄉(xiāng)鎮(zhèn)的專項整治工作進行督查,確保專項整治工作取得實效。
三、精心組織,取得實效。
1、嚴格執(zhí)法,嚴厲打擊藥品違法行為。一是嚴格按照市局的“一二四六”監(jiān)管頻次和“三個一”工作要求,對藥品經(jīng)營使用過程中的各種違法行為,切實加大了監(jiān)管力度,采取日常監(jiān)管和專項檢查結(jié)合的方法,突出重點區(qū)域、重點品種、重點單位、重點環(huán)節(jié)和基本藥物的監(jiān)管,先后開展了工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧、中藥材中藥飲片、非藥品冒充藥品、互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品、非法郵寄、計生藥品、疫苗、含麻黃堿類復(fù)方制劑等專項檢查。截至目前,共出動執(zhí)法人次1687人次,檢查涉藥單位2112戶次,沒收假劣藥品438種共計6033盒(瓶、支),辦理假劣藥案件342件,共處罰沒款15.06萬元;上報藥品不良反應(yīng)277起,受理舉報9起,均得到辦理落實。
2、強化藥品技術(shù)監(jiān)督,全面提升藥械質(zhì)量水平。繼續(xù)加大了藥品監(jiān)督抽檢力度,實施藥品監(jiān)督抽驗243批次,檢出不合格藥品96批次,全部依法進行了查處。及時編發(fā)假劣藥品信息7期,有效地打擊了制售假劣藥品的違法行為。
3、加強基本藥物監(jiān)管,保障基本藥物質(zhì)量安全。嚴格基本藥物經(jīng)營企業(yè)進貨、驗收、儲存、配送等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,督促各使用基本藥物的醫(yī)療機構(gòu)建立完整基本藥物質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)做到基本藥物購進票據(jù)、記錄與實物相符、藥品外包裝標識與說明書相符;嚴格對供銷方資質(zhì)、配送人員委托書、合法票據(jù)和產(chǎn)品質(zhì)量報告書的審核;實行驗收雙人制、建立基本藥物儲存專區(qū)、對基本藥物按每月進行養(yǎng)護、建立完整的基本藥物品種檔案。同時根據(jù)藥品質(zhì)量公報和檢驗監(jiān)測信息,監(jiān)督抽驗基本藥物50種(次),評價性抽驗基本藥物87批次,確保基本藥物監(jiān)管抽驗覆蓋面達到100%。
4、加強重點品種監(jiān)管,有效保障藥械質(zhì)量安全。突出對大輸液、含興奮劑藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、一次性醫(yī)療器械等高風(fēng)險品種和“四大類”(疫苗、中藥注射劑、血液制品、第二類精神藥品)藥品的監(jiān)管,督促生產(chǎn)企業(yè)和縣級醫(yī)療機構(gòu)在運行了電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),建立特殊藥品電子監(jiān)管周工作記錄制度,促進特藥使用單位有效運行特藥監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),加強特藥異常流向網(wǎng)上預(yù)警,嚴防特藥流入非法渠道。通過專項整治和日常監(jiān)管檢查,有效地維護了藥械市場秩序,進一步提高食品藥品安全保障水平,保證了人民群眾用藥安全。5、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品的行為。通過對本地網(wǎng)站進行搜索,搜索本地互聯(lián)網(wǎng)上是否存在無證銷售藥品和銷售假劣藥品的信息,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),堅決查處。
6、開展從郵寄渠道銷售假劣藥品檢查。加強與郵政部門聯(lián)系,要求郵政部門發(fā)現(xiàn)個人郵寄的藥品,都要求其出具藥監(jiān)局的證明,證明藥品來源的合法性后才能郵寄。對于外地郵寄過來的假藥,由于其存在一定的隱蔽性,打擊存在一定的困難,一方面我局要求郵政部門嚴格檢查把關(guān),一方面通過在農(nóng)村、社區(qū)張貼宣傳資料和通過老年協(xié)會給老年人進行健康講座宣傳郵寄假藥的危害,預(yù)防外地郵寄假藥的流入。
7、繼續(xù)加強“藥品冒充非藥品”的打擊力度。主要針對包裝或說明書上標識有藥品的成份,明示或暗示藥品功能主治、適應(yīng)癥的假冒批準文號的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進行檢查,發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品堅決予以查處。專項整治開展以來,共立案查處“藥品冒充非藥品”案件7起,沒收非法產(chǎn)品228盒,處罰沒款1.73萬元。
8、加強違法藥品廣告監(jiān)管。加強對通過電視、廣播、報紙等媒體的監(jiān)測,特別對利用各類媒體開設(shè)的醫(yī)藥咨詢服務(wù)節(jié)目等變相違法廣告或在廣告中利用專家、患者等名義進行宣傳的,共監(jiān)測到違法藥品廣告4件,當場糾正2件,2件移送工商部門處理。9、發(fā)揮技術(shù)支撐作用,開展藥品快速檢驗和監(jiān)督抽樣工作。(1)、增加藥品快檢力度。利用藥品快速檢測箱和藥品快速檢測車,對全區(qū)的藥品批發(fā)零售企業(yè)、各級醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店的藥品進行快速檢驗,完成藥品快速檢測530批,發(fā)現(xiàn)可疑藥品2批,對快速檢驗結(jié)果不合格的藥品再進行監(jiān)督抽樣,合理利用藥品抽樣資源,提高藥品監(jiān)督抽樣不合格率。(2)、加強藥品抽樣的針對性。根據(jù)201*、201*年藥品抽樣檢驗結(jié)果及收集的其它假劣藥品信息,有針對性地增加藥品批發(fā)企業(yè)、民營醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店的首營品種、藥品質(zhì)量管理不規(guī)范的醫(yī)療機構(gòu)的藥品抽樣數(shù)量。完成藥品監(jiān)督抽樣197批,收到藥品檢驗報告176批,其中不合格藥品檢驗報告14批,占收到報告的7.95%。其中1批浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產(chǎn)的注射用阿洛西林鈉熱源不合格。(3)、開展藥品快檢車自建模工作,拓寬快檢車檢測范圍。針對目前藥品快檢車存在檢測品種不能滿足實際工作的缺陷,快檢人員通過浙江省藥品檢測車建模技術(shù)培訓(xùn),嘗試自己建立單品種一致性鑒別模型,通過不斷探索與實驗,已經(jīng)建立了西安楊森生產(chǎn)的鹽酸氟桂利嗪等5種藥品的一致性鑒別模型,對市場上可疑的同品種藥品進行一致性篩查,進一步拓寬了快檢車應(yīng)用渠道。
10、開展醫(yī)用氧專項檢查。對轄區(qū)內(nèi)1家液態(tài)氧生產(chǎn)企業(yè)和13家醫(yī)療機構(gòu)進行了檢查,對生產(chǎn)單位重點檢查了醫(yī)用氧生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品銷售等環(huán)節(jié)。檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)基本能按照GMP規(guī)范要求組織生產(chǎn),未發(fā)現(xiàn)以工業(yè)用氧充當醫(yī)用氧銷售的違法行為,但仍存在醫(yī)用氧灌裝用軟管無明顯標識、個別停用設(shè)備無狀態(tài)標識、操作規(guī)程未分發(fā)至操作崗位、試劑的配制和儀器使用記錄不夠規(guī)范、銷售臺帳缺少收貨單位地址等問題。針對檢查中存在的問題,執(zhí)法人員要求企業(yè)限期整改到位。對醫(yī)療機構(gòu)我局采取自查和抽查相結(jié)合的方式,我局于月日下發(fā)了《關(guān)于開展醫(yī)用氧氣自查工作的通知》,要求各醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)部門負責(zé)人認真核實本院使用的醫(yī)用氧氣購進渠道、供貨單位資質(zhì)、驗收記錄和使用管理情況,并上報我局。在自查的基礎(chǔ)上我局又對13家醫(yī)療機構(gòu)進行了抽查,從自查和現(xiàn)場檢查情況看,部分單位存在未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、無驗收記錄,未收信生產(chǎn)單位合法資質(zhì)證明材料的情況,檢查人員要求其立即改正,檢查未發(fā)現(xiàn)在使用中存在任何與醫(yī)用氧氣質(zhì)量相關(guān)的醫(yī)療事故和異常情況。
11、開展疫苗專項檢查。我區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)使用的疫苗均由區(qū)疾控中心統(tǒng)一配送,區(qū)疾控中心的疫苗由平?jīng)鍪惺屑部刂行恼{(diào)撥,檢查中未發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療單位從其它單位進貨現(xiàn)象,疫苗來源固定統(tǒng)一,渠道正規(guī)。運輸、存儲冷鏈設(shè)施設(shè)備到位,冷鏈完整。今年2月份,區(qū)疾控中心配備了一輛冷藏車用于疫苗統(tǒng)一配送,且在運輸過程中有完整的冷鏈溫度記錄,在沒有配備冷藏車之前,疫苗配送采取冷柜運輸?shù)姆绞,確保了冷鏈的完整。各醫(yī)療單位均配備有冷庫或冰箱、冷柜等冷鏈設(shè)備用于疫苗儲存,且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記,去向明確。醫(yī)療機構(gòu)注射疫苗后都有完整的登記臺帳,記錄了被接種對象的情況,登記內(nèi)容齊全,未發(fā)現(xiàn)有錯登、漏登現(xiàn)象。
12、加強藥品醫(yī)療器械舉報投訴案件查處。共受理各類藥品醫(yī)療器械舉報投訴案件19件,對懷疑有質(zhì)量問題的6種藥品進行抽樣檢驗,并及時將處理結(jié)果向舉報人答復(fù),舉報處理率100%,未發(fā)生因處理不及時或處理不當引起群眾再投訴情況。
13、加強宣傳。平?jīng)鋈請笥浾邔iT就藥品安全專項整治到我局采訪,并進行了專題報導(dǎo),我局也通過網(wǎng)絡(luò)、媒體等其它各類途徑對藥品安全專項整治的開展情況進行報導(dǎo),擴大藥品安全專項整治影響。
四、存在的問題及下一步打算
通過全員努力,全區(qū)藥品監(jiān)管工作進展順利,市場秩序穩(wěn)定,保障了人民群眾的用藥安全。但還存在一些困難和問題,主要有:一是監(jiān)管工作面廣量大、監(jiān)管任務(wù)繁重,藥械經(jīng)營使用單位比較分散,監(jiān)管難度大。二是藥品經(jīng)營使用單位規(guī)范化管理措施還有待加強,藥品管理標識不清,分類混亂的現(xiàn)象還有存在,醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)距離規(guī)范化標準差距較大,規(guī)范化管理措施流于形式。下一步,在市食品藥品監(jiān)管局的指導(dǎo)和在區(qū)委、區(qū)政府的領(lǐng)導(dǎo)下,我們將認真落實科學(xué)監(jiān)管理念,全面貫徹落實各項工作部署,著力提高食品藥品監(jiān)管工作水平,全力保障全區(qū)人民群眾飲食用藥安全。
崆峒區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
201*.6.
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