藥品購銷渠道專項(xiàng)整治工作小結(jié)草稿

藥品購銷渠道專項(xiàng)整治工作總結(jié)

市食藥監(jiān)局：

為嚴(yán)厲打擊從非法渠道購進(jìn)藥品的違法行為，切實(shí)保障公眾用藥安全，鞏固多年來專項(xiàng)整治的成果，我局從201*年5月至10月開展藥品購銷進(jìn)渠道專項(xiàng)整治工作。自專項(xiàng)整治工作開展以來，我局認(rèn)真履行藥品安全監(jiān)管職能，本著有案就查，有假就打的監(jiān)管理念，全面落實(shí)各項(xiàng)監(jiān)管措施，已取得了一定的成效，現(xiàn)就此項(xiàng)專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：一、認(rèn)真組織、周密部署

我局對這次專項(xiàng)整治工作高度重視，結(jié)合日常監(jiān)管的實(shí)際，針對市場存在的薄弱環(huán)節(jié)和不足，確定重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種，討論制定了《慶城縣藥品購銷渠道專項(xiàng)整治工作方案》。為確保專項(xiàng)整治工作取得成效，縣局成立了專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，由局長方百河任組長，副局長陳濤、稽查隊(duì)隊(duì)長徐進(jìn)暢任副組長，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室（設(shè)在藥械監(jiān)管股），負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治的日常工作，匯總分析上報(bào)有關(guān)情況。

二、加強(qiáng)宣傳、營造氛圍。

為擴(kuò)大專項(xiàng)整治的工作面，使整治工作開展得更加深入、有效，我局通過下發(fā)文件、發(fā)放宣傳單等方法向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位宣傳政策，使其認(rèn)識(shí)和了解本次專項(xiàng)行動(dòng)的目的意義及內(nèi)容要求，同時(shí)深刻認(rèn)識(shí)非法渠道購進(jìn)藥品的危害性。經(jīng)過我們的深入宣傳，使涉藥械單位都能夠積極開展自查自糾并主動(dòng)配合我們的專項(xiàng)整治行動(dòng)。在行動(dòng)中我局共下發(fā)文件43份，發(fā)放宣傳單2405份。

三、督促自查、落實(shí)整改

按照專項(xiàng)整治方案的要求，督促各藥品醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位結(jié)合各自實(shí)際情況和市場狀況對各自購銷渠道進(jìn)行了自查，對存在的問題進(jìn)行了認(rèn)真的梳理和整改。

四、重點(diǎn)檢查、嚴(yán)肅處理。

在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，我局出動(dòng)執(zhí)法人員對驛馬自強(qiáng)中藥飲片廠、慶城鎮(zhèn)、驛馬鎮(zhèn)、白馬鄉(xiāng)等農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥店、診所重點(diǎn)開展檢查，重點(diǎn)檢查了1、購銷藥品票、帳、貨、款相符情況。2、購銷單位資質(zhì)、購銷人員資格審核情況。3、含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營情況。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品情況。對供貨方資質(zhì)了進(jìn)行嚴(yán)格審查，對供貨方合法的資質(zhì)資料、藥品的合格標(biāo)識(shí)、合法票據(jù)、銷售等方面進(jìn)行全面核查，對供貨方資質(zhì)審核不規(guī)范、索取資料不全的情況現(xiàn)場給予整改意見，并下發(fā)了責(zé)令改正通知書。要求各藥品經(jīng)營、使用單位建立完整、規(guī)范、動(dòng)態(tài)管理的供應(yīng)商檔案。截止目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員268人（次），現(xiàn)場檢查涉藥械單位327戶（次），立案5起，結(jié)案5起，罰款2126.50元。5、開展了打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過寄遞等渠道銷售假藥的專項(xiàng)行動(dòng)。我局將打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過寄遞等渠道銷售假藥的專項(xiàng)行動(dòng)工作，列入了藥品日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查中的重要檢查內(nèi)容，并開展聯(lián)合執(zhí)法，全面檢查了我縣藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療單位藥品購銷渠道，加大對車站、郵局、快遞公司排查力度，防止假劣藥品通過郵寄、托運(yùn)的方式進(jìn)入我縣。通過專項(xiàng)檢查，我縣未發(fā)現(xiàn)利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過寄遞等渠道銷售假藥的違法行為。

五、統(tǒng)計(jì)分析，總結(jié)提高。

通過近五個(gè)月的專項(xiàng)檢查，從非法渠道購進(jìn)藥品的行為受到嚴(yán)厲打擊，藥品市場得到進(jìn)一步凈化。但藥品購銷渠道主要存在以下問題：1、索留供貨方資質(zhì)資料不全或未及時(shí)更換多發(fā)生于農(nóng)村或城鄉(xiāng)結(jié)合部的村衛(wèi)生所和個(gè)體診所。2、按照藥品安全示范縣創(chuàng)建實(shí)施方案要求，部分藥店未及時(shí)上傳電子監(jiān)管數(shù)據(jù)。3、個(gè)別藥品經(jīng)營企業(yè)在采銷環(huán)節(jié)存在索票據(jù)不及時(shí)，尤其是對201*年4月30日前生產(chǎn)銷售的膠囊的檢驗(yàn)報(bào)告書索留不及時(shí)。

今后，我局將在日常檢查和網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)管中，繼續(xù)重點(diǎn)加強(qiáng)對購銷渠道的查處力度，使藥品經(jīng)營秩序進(jìn)一步得到規(guī)范，藥品市場得到進(jìn)一步凈化。

二○一二年十月二十四日

主題詞：藥品購銷專項(xiàng)總結(jié)抄送：本局各領(lǐng)導(dǎo)、各股室。慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年10月24日印發(fā)共印10份

擴(kuò)展閱讀：崆峒區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)3稿

崆政辦201*號

崆峒區(qū)人民政府辦公室

關(guān)于開展全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治

工作的總結(jié)報(bào)告

市政府辦：

根據(jù)《平?jīng)鍪腥嗣裾�府批轉(zhuǎn)平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門關(guān)于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜ｍ?xiàng)整治工作方案的通知》（平政辦發(fā)201*188號）精神和工作部署，我區(qū)緊緊圍繞藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)，精心組織，周密部署，集中力量，扎實(shí)開展了藥品安全專項(xiàng)整治工作，已初步取得良好成效。現(xiàn)將整治工作情況總結(jié)如下：一、制定方案，落實(shí)責(zé)任。

201*年10月15日，區(qū)府辦印發(fā)了《平?jīng)鍪腥嗣裾�府批轉(zhuǎn)平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門關(guān)于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜ｍ?xiàng)整治工作方案的通知》（平政辦發(fā)201*188號），明確了本次專項(xiàng)整治的指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治措施、工作步驟，并對整治工作提出了要求。同時(shí)為加強(qiáng)藥品安全專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，區(qū)政府成立了藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組由李軼副區(qū)長任組長，區(qū)政府辦公室谷海軍副主任、食品藥品監(jiān)管分局何煒任副組長，區(qū)食藥監(jiān)局、工信局、公安局、衛(wèi)生局、工商分局分管領(lǐng)導(dǎo)為成員。各個(gè)街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)也成立了相應(yīng)的協(xié)調(diào)小組和工作機(jī)構(gòu)，使專項(xiàng)整治工作有序推進(jìn)。

二、明確目標(biāo)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)。

本次專項(xiàng)整治的總體目標(biāo)是通過深入整治，進(jìn)一步強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)分工，完善工作機(jī)制，全面落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系；進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格藥品市場準(zhǔn)入審批，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量規(guī)范和質(zhì)量追溯，強(qiáng)化日常監(jiān)督管理，全面建立科學(xué)有效的監(jiān)督管理體系，藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高；進(jìn)一步加大對制售假劣藥品違法行為的打擊力度，著力解決影響公眾用藥安全的突出問題，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，人民群眾的用藥的安全感得到加強(qiáng)，藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。進(jìn)一步加大藥品安全宣傳力度，提高公眾安全用藥知識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，營造全社會(huì)關(guān)注藥品安全的良好社會(huì)氛圍。201*年12月12日，我區(qū)召開食品藥品安全工作會(huì)議，李軼副區(qū)長專門就開展藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行部署，要求各成員成員單位按照職責(zé)分工，認(rèn)真開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，區(qū)政府從201*年11月開始對各街道鄉(xiāng)鎮(zhèn)的專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。

三、精心組織，取得實(shí)效。

1、嚴(yán)格執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊藥品違法行為。一是嚴(yán)格按照市局的“一二四六”監(jiān)管頻次和“三個(gè)一”工作要求，對藥品經(jīng)營使用過程中的各種違法行為，切實(shí)加大了監(jiān)管力度，采取日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查結(jié)合的方法，突出重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和基本藥物的監(jiān)管，先后開展了工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧、中藥材中藥飲片、非藥品冒充藥品、互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品、非法郵寄、計(jì)生藥品、疫苗、含麻黃堿類復(fù)方制劑等專項(xiàng)檢查。截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人次1687人次，檢查涉藥單位2112戶次，沒收假劣藥品438種共計(jì)6033盒（瓶、支），辦理假劣藥案件342件，共處罰沒款15.06萬元；上報(bào)藥品不良反應(yīng)277起，受理舉報(bào)9起，均得到辦理落實(shí)。

2、強(qiáng)化藥品技術(shù)監(jiān)督，全面提升藥械質(zhì)量水平。繼續(xù)加大了藥品監(jiān)督抽檢力度，實(shí)施藥品監(jiān)督抽驗(yàn)243批次，檢出不合格藥品96批次，全部依法進(jìn)行了查處。及時(shí)編發(fā)假劣藥品信息7期，有效地打擊了制售假劣藥品的違法行為。

3、加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管，保障基本藥物質(zhì)量安全。嚴(yán)格基本藥物經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、配送等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，督促各使用基本藥物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完整基本藥物質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做到基本藥物購進(jìn)票據(jù)、記錄與實(shí)物相符、藥品外包裝標(biāo)識(shí)與說明書相符；嚴(yán)格對供銷方資質(zhì)、配送人員委托書、合法票據(jù)和產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告書的審核；實(shí)行驗(yàn)收雙人制、建立基本藥物儲(chǔ)存專區(qū)、對基本藥物按每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、建立完整的基本藥物品種檔案。同時(shí)根據(jù)藥品質(zhì)量公報(bào)和檢驗(yàn)監(jiān)測信息，監(jiān)督抽驗(yàn)基本藥物50種（次），評價(jià)性抽驗(yàn)基本藥物87批次，確保基本藥物監(jiān)管抽驗(yàn)覆蓋面達(dá)到100%。

4、加強(qiáng)重點(diǎn)品種監(jiān)管，有效保障藥械質(zhì)量安全。突出對大輸液、含興奮劑藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、一次性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種和“四大類”（疫苗、中藥注射劑、血液制品、第二類精神藥品）藥品的監(jiān)管，督促生產(chǎn)企業(yè)和縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在運(yùn)行了電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，建立特殊藥品電子監(jiān)管周工作記錄制度，促進(jìn)特藥使用單位有效運(yùn)行特藥監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)特藥異常流向網(wǎng)上預(yù)警，嚴(yán)防特藥流入非法渠道。通過專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管檢查，有效地維護(hù)了藥械市場秩序，進(jìn)一步提高食品藥品安全保障水平，保證了人民群眾用藥安全。5、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品的行為。通過對本地網(wǎng)站進(jìn)行搜索，搜索本地互聯(lián)網(wǎng)上是否存在無證銷售藥品和銷售假劣藥品的信息，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，堅(jiān)決查處。

6、開展從郵寄渠道銷售假劣藥品檢查。加強(qiáng)與郵政部門聯(lián)系，要求郵政部門發(fā)現(xiàn)個(gè)人郵寄的藥品，都要求其出具藥監(jiān)局的證明，證明藥品來源的合法性后才能郵寄。對于外地郵寄過來的假藥，由于其存在一定的隱蔽性，打擊存在一定的困難，一方面我局要求郵政部門嚴(yán)格檢查把關(guān)，一方面通過在農(nóng)村、社區(qū)張貼宣傳資料和通過老年協(xié)會(huì)給老年人進(jìn)行健康講座宣傳郵寄假藥的危害，預(yù)防外地郵寄假藥的流入。

7、繼續(xù)加強(qiáng)“藥品冒充非藥品”的打擊力度。主要針對包裝或說明書上標(biāo)識(shí)有藥品的成份，明示或暗示藥品功能主治、適應(yīng)癥的假冒批準(zhǔn)文號的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品堅(jiān)決予以查處。專項(xiàng)整治開展以來，共立案查處“藥品冒充非藥品”案件7起，沒收非法產(chǎn)品228盒，處罰沒款1.73萬元。

8、加強(qiáng)違法藥品廣告監(jiān)管。加強(qiáng)對通過電視、廣播、報(bào)紙等媒體的監(jiān)測，特別對利用各類媒體開設(shè)的醫(yī)藥咨詢服務(wù)節(jié)目等變相違法廣告或在廣告中利用專家、患者等名義進(jìn)行宣傳的，共監(jiān)測到違法藥品廣告4件，當(dāng)場糾正2件，2件移送工商部門處理。9、發(fā)揮技術(shù)支撐作用，開展藥品快速檢驗(yàn)和監(jiān)督抽樣工作。（1）、增加藥品快檢力度。利用藥品快速檢測箱和藥品快速檢測車，對全區(qū)的藥品批發(fā)零售企業(yè)、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的藥品進(jìn)行快速檢驗(yàn)，完成藥品快速檢測530批，發(fā)現(xiàn)可疑藥品2批，對快速檢驗(yàn)結(jié)果不合格的藥品再進(jìn)行監(jiān)督抽樣，合理利用藥品抽樣資源，提高藥品監(jiān)督抽樣不合格率。（2）、加強(qiáng)藥品抽樣的針對性。根據(jù)201*、201*年藥品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果及收集的其它假劣藥品信息，有針對性地增加藥品批發(fā)企業(yè)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的首營品種、藥品質(zhì)量管理不規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品抽樣數(shù)量。完成藥品監(jiān)督抽樣197批，收到藥品檢驗(yàn)報(bào)告176批，其中不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告14批，占收到報(bào)告的7.95%。其中1批浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產(chǎn)的注射用阿洛西林鈉熱源不合格。（3）、開展藥品快檢車自建模工作，拓寬快檢車檢測范圍。針對目前藥品快檢車存在檢測品種不能滿足實(shí)際工作的缺陷，快檢人員通過浙江省藥品檢測車建模技術(shù)培訓(xùn)，嘗試自己建立單品種一致性鑒別模型，通過不斷探索與實(shí)驗(yàn)，已經(jīng)建立了西安楊森生產(chǎn)的鹽酸氟桂利嗪等5種藥品的一致性鑒別模型，對市場上可疑的同品種藥品進(jìn)行一致性篩查，進(jìn)一步拓寬了快檢車應(yīng)用渠道。

10、開展醫(yī)用氧專項(xiàng)檢查。對轄區(qū)內(nèi)1家液態(tài)氧生產(chǎn)企業(yè)和13家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查，對生產(chǎn)單位重點(diǎn)檢查了醫(yī)用氧生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售等環(huán)節(jié)。檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)基本能按照GMP規(guī)范要求組織生產(chǎn)，未發(fā)現(xiàn)以工業(yè)用氧充當(dāng)醫(yī)用氧銷售的違法行為，但仍存在醫(yī)用氧灌裝用軟管無明顯標(biāo)識(shí)、個(gè)別停用設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識(shí)、操作規(guī)程未分發(fā)至操作崗位、試劑的配制和儀器使用記錄不夠規(guī)范、銷售臺(tái)帳缺少收貨單位地址等問題。針對檢查中存在的問題，執(zhí)法人員要求企業(yè)限期整改到位。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)我局采取自查和抽查相結(jié)合的方式，我局于月日下發(fā)了《關(guān)于開展醫(yī)用氧氣自查工作的通知》，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門負(fù)責(zé)人認(rèn)真核實(shí)本院使用的醫(yī)用氧氣購進(jìn)渠道、供貨單位資質(zhì)、驗(yàn)收記錄和使用管理情況，并上報(bào)我局。在自查的基礎(chǔ)上我局又對13家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了抽查，從自查和現(xiàn)場檢查情況看，部分單位存在未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、無驗(yàn)收記錄，未收信生產(chǎn)單位合法資質(zhì)證明材料的情況，檢查人員要求其立即改正，檢查未發(fā)現(xiàn)在使用中存在任何與醫(yī)用氧氣質(zhì)量相關(guān)的醫(yī)療事故和異常情況。

11、開展疫苗專項(xiàng)檢查。我區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的疫苗均由區(qū)疾控中心統(tǒng)一配送，區(qū)疾控中心的疫苗由平?jīng)鍪惺屑部刂行恼{(diào)撥，檢查中未發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療單位從其它單位進(jìn)貨現(xiàn)象，疫苗來源固定統(tǒng)一，渠道正規(guī)。運(yùn)輸、存儲(chǔ)冷鏈設(shè)施設(shè)備到位，冷鏈完整。今年2月份，區(qū)疾控中心配備了一輛冷藏車用于疫苗統(tǒng)一配送，且在運(yùn)輸過程中有完整的冷鏈溫度記錄，在沒有配備冷藏車之前，疫苗配送采取冷柜運(yùn)輸?shù)姆绞�，確保了冷鏈的完整。各醫(yī)療單位均配備有冷庫或冰箱、冷柜等冷鏈設(shè)備用于疫苗儲(chǔ)存，且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記，去向明確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射疫苗后都有完整的登記臺(tái)帳，記錄了被接種對象的情況，登記內(nèi)容齊全，未發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)登、漏登現(xiàn)象。

12、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械舉報(bào)投訴案件查處。共受理各類藥品醫(yī)療器械舉報(bào)投訴案件19件，對懷疑有質(zhì)量問題的6種藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并及時(shí)將處理結(jié)果向舉報(bào)人答復(fù)，舉報(bào)處理率100%，未發(fā)生因處理不及時(shí)或處理不當(dāng)引起群眾再投訴情況。

13、加強(qiáng)宣傳。平?jīng)鋈請?bào)記者專門就藥品安全專項(xiàng)整治到我局采訪，并進(jìn)行了專題報(bào)導(dǎo)，我局也通過網(wǎng)絡(luò)、媒體等其它各類途徑對藥品安全專項(xiàng)整治的開展情況進(jìn)行報(bào)導(dǎo)，擴(kuò)大藥品安全專項(xiàng)整治影響。

四、存在的問題及下一步打算

通過全員努力，全區(qū)藥品監(jiān)管工作進(jìn)展順利，市場秩序穩(wěn)定，保障了人民群眾的用藥安全。但還存在一些困難和問題，主要有：一是監(jiān)管工作面廣量大、監(jiān)管任務(wù)繁重，藥械經(jīng)營使用單位比較分散，監(jiān)管難度大。二是藥品經(jīng)營使用單位規(guī)范化管理措施還有待加強(qiáng)，藥品管理標(biāo)識(shí)不清，分類混亂的現(xiàn)象還有存在，醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)距離規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)差距較大，規(guī)范化管理措施流于形式。下一步，在市食品藥品監(jiān)管局的指導(dǎo)和在區(qū)委、區(qū)政府的領(lǐng)導(dǎo)下，我們將認(rèn)真落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念，全面貫徹落實(shí)各項(xiàng)工作部署，著力提高食品藥品監(jiān)管工作水平，全力保障全區(qū)人民群眾飲食用藥安全。

崆峒區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

201*．6．

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