全面推進(jìn)血站核酸檢測工作實施方案

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于印發(fā)全面推進(jìn)血站核酸檢測工作實施方案

（201*201*年）的通知

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

衛(wèi)計生發(fā)〔201*〕22號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局(衛(wèi)生計生委)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：為進(jìn)一步加強血站核酸檢測工作力度，落實《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》提出的工作目標(biāo)，我委制定了《全面推進(jìn)血站核酸檢測工作實施方案（201*201*年）》�，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

201*年4月26日

全面推進(jìn)血站核酸檢測工作實施方案

（201*201*年）

血站開展核酸檢測是保證血液安全的重要舉措�！缎l(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》明確提出：要完善無償獻(xiàn)血服務(wù)體系，加強血站血液安全保障能力建設(shè)，積極推進(jìn)血站核酸檢測工作，提高血站實驗室檢測能力。到201*年，血液篩查核酸檢測基本覆蓋全國。為全面推進(jìn)血站核酸檢測工作，確保實現(xiàn)規(guī)劃目標(biāo)，不斷提升血液安全水平，保障臨床用血安全，在總結(jié)前段工作的基礎(chǔ)上，制定本實施方案。

一、建設(shè)原則

（一）堅持統(tǒng)一規(guī)劃，統(tǒng)籌資源。以省級行政區(qū)劃為單位，統(tǒng)籌規(guī)劃血站核酸檢測實驗室，合理配置相關(guān)資源，優(yōu)化血站布局和結(jié)構(gòu)。

（二）堅持因地制宜，科學(xué)發(fā)展。各地應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況，科學(xué)制定血站核酸檢測發(fā)展規(guī)劃和策略，鼓勵采血量較大、管理規(guī)范和具備相應(yīng)技術(shù)條件的血站開展核酸檢測。

（三）堅持強化基礎(chǔ)，提高能力。以人才隊伍和信息化建設(shè)為重點，強化人才培養(yǎng)，加強信息化建設(shè)力度，提升檢測服務(wù)能力和實驗室管理水平。二、工作目標(biāo)和任務(wù)（一）工作目標(biāo)。1.總體目標(biāo)。

按照《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》的要求，加強采供血服務(wù)能力建設(shè)。完善無償獻(xiàn)血服務(wù)體系，提高血站血液安全保障能力，積極推進(jìn)血站核酸檢測工作，提升血站實驗室檢測水平。到201*年，血液篩查核酸檢測基本覆蓋全國。

為實現(xiàn)上述目標(biāo)，各地應(yīng)當(dāng)構(gòu)建總體布局合理、資源配置高效、檢測功能完善的血站核酸檢測實驗室網(wǎng)絡(luò)。建立和完善血站實驗室質(zhì)量保證和控制體系，提高檢測水平，保證質(zhì)量，穩(wěn)步推進(jìn)集中化檢測。

2.階段目標(biāo)。

201*年，東部地區(qū)血站核酸檢測覆蓋率應(yīng)達(dá)到60%以上，省會城市應(yīng)達(dá)到70%以上，其中北京和上海應(yīng)達(dá)到80%以上；中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)到50%以上；西部地區(qū)應(yīng)達(dá)到30%以上，省會城市應(yīng)達(dá)到40%以上。

201*年，東部地區(qū)血站核酸檢測覆蓋率應(yīng)達(dá)到70%以上，省會城市應(yīng)達(dá)到80%以上，其中北京和上海應(yīng)達(dá)到90%以上；中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)到60%以上；西部地區(qū)應(yīng)達(dá)到50%以上。

201*年，東部地區(qū)血站核酸檢測覆蓋率應(yīng)達(dá)到80%以上，省會城市應(yīng)達(dá)到90%以上，其中北京和上海應(yīng)達(dá)到100%；中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)到70%以上；西部地區(qū)應(yīng)達(dá)到60%以上，省會城市應(yīng)達(dá)到70%以上。

以上核酸檢測覆蓋率指核酸檢測標(biāo)本數(shù)量占總采血標(biāo)本數(shù)量的比例。（二）工作任務(wù)。

1.做好血站核酸檢測工作規(guī)劃布局。合理配置血站實驗室檢測資源，充分發(fā)揮血液中心技術(shù)示范以及質(zhì)量監(jiān)督作用，逐步形成以“血液中心加強質(zhì)量控制、基層血站延伸采供血服務(wù)”的模式，即“質(zhì)控上收、服務(wù)下沉”。

2.加強質(zhì)量管理和控制。加強管理，完善和落實核酸檢測工作制度，規(guī)范工作流程，建立人員培訓(xùn)和考核制度，完善核酸檢測模式下的實驗室質(zhì)量運行評價體系，整體提高血站實驗室管理水平。

3.逐步擴(kuò)大核酸檢測范圍。各�。▍^(qū)、市）應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮血液中心在質(zhì)量管理、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)方面的帶頭作用。優(yōu)先支持采血量大、管理規(guī)范的中心血站開展核酸檢測工作，在確保檢測質(zhì)量的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大檢測覆蓋范圍。

4.穩(wěn)步推行集中化檢測。各�。▍^(qū)、市）應(yīng)當(dāng)結(jié)合本地區(qū)實際情況，科學(xué)論證，合理配置資源，建立和完善有效工作機制，明確工作職責(zé)，確定工作方案和流程，穩(wěn)步推動以血液中心為主體的集中化檢測工作進(jìn)程，并保證至少有2處規(guī)范的核酸檢測實驗室互為備份。

三、工作要求

（一）完善制度建設(shè)。建立和完善血站核酸檢測相關(guān)管理制度、工作機制、操作規(guī)程等，建立核酸檢測實驗室質(zhì)量體系，不斷提高血站和血站實驗室管理水平，確保核酸檢測工作有序開展，穩(wěn)步推進(jìn)。

（二）提高質(zhì)量管理水平。加強對血站實驗室的建設(shè)、質(zhì)量控制和監(jiān)督管理，按要求開展實驗室室間質(zhì)量評價和室內(nèi)質(zhì)量控制工作，確保檢測質(zhì)量和安全。

（三）加強人員隊伍建設(shè)。建立人員培訓(xùn)體系和制度，加強對管理人員和核酸檢測相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)，提高技術(shù)和管理能力，建立技術(shù)過硬、管理規(guī)范的人才隊伍。

（四）推進(jìn)信息化建設(shè)。各地應(yīng)當(dāng)建立和完善血站核酸檢測信息系統(tǒng)；原衛(wèi)生部臨床檢驗中心會同中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所，做好信息的收集、統(tǒng)計、分析和評估，為持續(xù)改進(jìn)工作提供數(shù)據(jù)支持。

四、保障措施

（一）高度重視，精心組織。地方各級衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真履行職責(zé)，將血站核酸檢測工作作為提高血液安全水平的核心任務(wù)，按照“因地制宜、分類指導(dǎo)”的原則，細(xì)化工作方案，明確目標(biāo)要求和實施步驟，指導(dǎo)各級血站認(rèn)真開展血液檢測工作，保證臨床用血需求和血液安全。

（二）加大投入，保障運行。積極爭取地方財政支持，建立長期、穩(wěn)定的投入機制，切實保障血站核酸檢測及正常工作經(jīng)費需求，統(tǒng)籌經(jīng)費使用，確保專款專用，發(fā)揮資金最大效益。

（三）積極探索，務(wù)求實效。地方各級衛(wèi)生行政部門和血站應(yīng)當(dāng)在工作中認(rèn)真學(xué)習(xí)，深入研究，加強交流，及時總結(jié)，切實落實保障機制和管理制度，不斷探索提高血液檢測水平的有效方式，確保各地核酸檢測工作取得實效。

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重慶市血站核酸檢測項目工作方案

為提高血液檢測技術(shù)水平，縮短經(jīng)血傳播疾病檢測的“窗口期”，降低經(jīng)輸血傳播疾病風(fēng)險，最大限度保證臨床用血安全，根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)201*年血站核酸檢測項目管理方案的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政函201*1118號）要求，我市將在部分血站開展血液核酸檢測工作。

一、項目目標(biāo)

在市血液中心、萬州中心血站分別建設(shè)1個核酸檢測實驗室，開展核酸檢測工作。完成血液核酸檢測設(shè)備及配套設(shè)備的配置、建立完善相關(guān)質(zhì)量管理體系管理、組織開展人員培訓(xùn)、進(jìn)行信息系統(tǒng)建設(shè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。

二、項目內(nèi)容

（一）市血液中心、萬州中心血站各配備1臺（套）核酸檢測設(shè)備及1套用于樣本運輸、分離和儲存等的配套設(shè)備（見附件2）。

（二）市血液中心、萬州中心血站各培訓(xùn)5名核酸檢測技術(shù)人員，開展核酸檢測。

（三）開展信息系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，并及時對數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、分析和評估。

（四）建立完善核酸檢測實驗室質(zhì)量體系建設(shè)，確保實驗室生物安全，保證檢測質(zhì)量。

三、項目資金安排

根據(jù)《財政部、衛(wèi)生部關(guān)于下達(dá)201*年公共衛(wèi)生補助資金的通知》（財社201*271號），中央財政給予我市中央資金補助508萬元，分別給市血液中心、萬州中心血站劃撥資金254萬元,其中160萬元用于核酸檢測設(shè)備購置，72萬元用于核酸檢測實驗室配套設(shè)備購置，2萬元用于人員培訓(xùn)，20萬元用于實驗室信息系統(tǒng)建設(shè)與數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。資金分配和使用方案見附件1。

四、工作要求

（一）項目開展單位市血液中心、萬州中心血站要高度重視，根據(jù)項目目標(biāo)和內(nèi)容，建立管理制度，落實各項工作措施，推動項目順利實施，既要確保項目的順利開展，又不影響血站各項業(yè)務(wù)工作的正常進(jìn)行。

（二）市血液中心、萬州中心血站要按照血站核酸檢測實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)制定實驗室建設(shè)、質(zhì)量管理體系建設(shè)、信息系統(tǒng)建設(shè)和人員培訓(xùn)的相關(guān)工作方案，并報市衛(wèi)生局備案。

（三）市血液中心和萬州中心血站應(yīng)嚴(yán)格資金管理，做到�？顚Ｓ茫瑖�(yán)禁擠占挪用。要根據(jù)《中華人民共和國采購法》的有關(guān)規(guī)定，通過政府采購進(jìn)行相關(guān)設(shè)備的招標(biāo)采購工作，并將采購結(jié)果和工作進(jìn)展及時報市衛(wèi)生局。

（四）市血液中心和萬州中心血站要加強對血站質(zhì)量體系的建設(shè)和完善，特別是要完善核酸檢測實驗室質(zhì)量體系建設(shè)，確保實驗室生物安全，保證檢測質(zhì)量。

（五）市衛(wèi)生局、萬州區(qū)衛(wèi)生局對項目實施單位進(jìn)行監(jiān)管，開展工作督查和評價，推動項目順利實施，確保項目任務(wù)目標(biāo)的圓滿完成。

附件：

1.重慶市血站核酸檢測項目資金分配表

2.核酸檢測實驗室配套設(shè)備清單

附件1

201*年血站核酸檢測項目資金分配表

單位：萬元

建設(shè)實單位驗室數(shù)市血液中心萬州中心血站合計1個1個2個1601603207272144設(shè)備購置配套設(shè)備培訓(xùn)人數(shù)5人5人10人補助資金224統(tǒng)計分析202040254254508人員培訓(xùn)信息系統(tǒng)建設(shè)與數(shù)據(jù)合計

附件2

核酸檢測實驗室配套設(shè)備清單

一、500L2-8℃醫(yī)用冰箱二、大容量2-8℃低溫離心機三、生物安全柜

四、無RNA酶專用真空試管去蓋儀五、水凈化設(shè)備

六、不間斷電源系統(tǒng)（UPS）七、電腦

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