藥品質量安全工作匯報

藥品質量安全工作匯報

藥品質量安全事關千千萬萬廣大患者的生命安危，黨中央和國務院一向高度重視。目前，因藥品質量問題引發(fā)的藥品不良事件時有發(fā)生，不同程度地危害了人民群眾的身體健康，為加強藥品在院管理，確保藥品質量，讓廣大患者用上放心藥，我我院重點做了以下幾方面的工作：

一、院兩委非常重視藥品質量安全工作，成立了藥事管理委員會與藥品質量管理小組。藥事管理委員會嚴把藥品準入關，每季度召開一次會議，討論藥品使用情況，引入臨床確需藥品，淘汰部分用量小、副作用大的品種確保臨床用藥安全有效。藥品質量管理小組每月對在院藥品進行一次全面檢查，包括藥品入庫驗收、儲存條件、儲存養(yǎng)護、有效期等，并當場劃出質量等級，與效益工資掛鉤，加強了各崗位工作人員的責任心，減少了差錯事故的發(fā)生。

二、建立健全了各項規(guī)章制度及崗位職責，分工明確，責任到人。組織全體藥劑人員認真學習《藥品管理法》、《藥品流通管理辦法》、《處方管理辦法》等法律法規(guī)，形成制度，每月學習兩次，半年考試一次，提高了業(yè)務人員的素質。

三、庫房人員嚴把藥品入庫關，嚴審藥品供應商資質，留取相關加蓋供貨單位原印章的證明文件復印件，索取相關合法票據，建立真實完整的入庫驗收記錄，做到票、賬、物相符。倉庫實行分區(qū)管理，色標明顯。庫存藥品按照規(guī)定的儲存條件保管，控制合適的溫濕度，定期養(yǎng)護，嚴格掌握“先進先出”、“近期先出”的原則，確保藥品安全有效。

四、藥房人員發(fā)藥嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，嚴格檢查藥品外觀質量，如澄明度、色澤、潮解、裂片等，發(fā)現(xiàn)問題，及時與藥劑科聯(lián)系。質量檢查時，如在藥房發(fā)現(xiàn)藥品外觀質量問題，藥庫、藥房各承擔50%責任，并采取相應的處罰措施，從而加強了藥房人員的責任心，層層把關，確保了藥品質量安全。

五、加強上市后藥品的不良發(fā)應監(jiān)管工作，藥劑科每周參與行政查房，了解病人用藥后的反應，指導臨床科學用藥、合理用藥

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201*年度藥品質量安全工作情況匯報

XX市食品藥品監(jiān)督管理局：

按照國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的要求，根據《藥品經營質量管理規(guī)范》及《XX市藥品安全工作暫行規(guī)定》，我公司于201*年度每月組織一次質量安全檢查，并召開了質量安全分析工作會議，公司各部門負責人及全體員工均于每月參加了會議。質管部主要負責人履職情況良好，并于每日監(jiān)督檢查其他關鍵人員的履職情況。公司總經理和質量部副總經理在每月的質量安全分析工作會議上提出了關于藥品質量安全工作中普遍存在的問題和對公司藥品保存和經營工作的部署。

我公司重點部署了以下幾方面的工作：

一、公司領導非常重視藥品質量安全工作，成立了藥品質量安全領導小組。質量領導小組每月召開一次藥品質量安全分析工作會議，藥品質量安全領導小組每月對在庫藥品進行一次全面檢查，包括藥品入庫驗收、儲存條件、儲存養(yǎng)護、有效期等，并當場劃出質量等級，與效益工資掛鉤，加強了各崗位工作人員的責任心，減少了差錯事故的發(fā)生。

二、建立健全了各項規(guī)章制度及崗位職責，分工明確，責任到人。組織公司人員認真學習《藥品管理法》、《藥品流通管理辦法》等法律法規(guī)，形成制度，每月培訓、考試一次，提高了員工的素質。

三、庫房人員嚴把藥品入庫關，嚴審藥品供應商資質，留取相關加蓋供貨單位原印章的證明文件復印件，索取相關合法票據，建立真實完整的入庫驗收記錄，做到票、賬、物相符。倉庫實行分區(qū)管理，色標明顯。庫存藥品按照規(guī)定的儲存條件保管，控制合適的溫濕度，定期養(yǎng)護，嚴格掌握“先進先出”、“近期先出”的原則，確保藥品安全有效。

四、庫房人員發(fā)藥嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，嚴格檢查藥品外觀質量，如澄明度、色澤、潮解、裂片等，發(fā)現(xiàn)問題，及時與質管部聯(lián)系。質量檢查時，如在庫房發(fā)現(xiàn)藥品外觀質量問題，倉庫、質管部各承擔50%責任，并采取相應的處罰措施，從而加強了公司庫房人員和質管部成員的責任心，層層把關，確保了藥品質量安全。

目前藥品安全事故仍然呈多發(fā)態(tài)勢，為此，我公司會高度重視此項工作，健全藥品管理體系，提高藥品質量安全控制水平。今后，公司質管部主要負責人將切實按照國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的要求，依據《藥品經營質量管理規(guī)范》及《XX市藥品安全工作暫行規(guī)定》，每月組織質量安全檢查、召開質量安全分析工作會議，每年度向食品藥品監(jiān)督管理部門書面報告藥品質量安全情況，與此同時，也積極完成食品藥品監(jiān)督管理部門部署的其他專項工作，切實抓好藥品質量安全工作，確保公眾用藥安全。

XXXXXX醫(yī)藥貿易有限公司

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