一級(jí)醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院規(guī)范藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

附件2

一級(jí)醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院規(guī)范藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

一、人員與制度

1、藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)具有藥士技術(shù)職稱(chēng)或具有中專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等專(zhuān)業(yè)）的學(xué)歷。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定保證藥品質(zhì)量的各項(xiàng)管理制度，主要制度應(yīng)包括：藥品購(gòu)進(jìn)的管理規(guī)定；藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定；藥品儲(chǔ)存的管理規(guī)定；拆零藥品的管理規(guī)定；特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和使用的規(guī)定；藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定；藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定等。以上制度，可根據(jù)內(nèi)容相近的原則合并制定。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)直接接觸藥品的人員，每年應(yīng)進(jìn)行一次健康檢查，并建立健康檔案。二、設(shè)施與設(shè)備

4、設(shè)置與診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的并與其他科室分開(kāi)的獨(dú)立的藥房和藥庫(kù)。藥房及藥庫(kù)內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生整潔，地面、墻壁、頂棚等光潔平整不起塵不掛塵；庫(kù)房?jī)?nèi)不能有污染藥品的設(shè)施和物品。

5、藥房及藥庫(kù)應(yīng)避光、通風(fēng)；有防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備；有保持藥品與地面有一定距離的設(shè)施。三、藥品管理

6、在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理；藥品按制劑或用途陳列或擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、中藥飲片分開(kāi)存放，并貼有標(biāo)簽；易串味藥品專(zhuān)柜存放；特殊藥品管理要符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。7、應(yīng)從有合法資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，并建立完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。特殊管理的藥品應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收。8、按一戶(hù)一檔的要求，建立供貨方檔案。檔案內(nèi)容包括：①加蓋供貨單位原印章的許可證復(fù)印件；②注明質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)；③企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷(xiāo)售人員“授權(quán)委托書(shū)”；④銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件；⑤合法票據(jù)。

9、藥房必須憑醫(yī)師的處方調(diào)配藥品。拆零藥品應(yīng)在包裝袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等。

10、藥房在調(diào)配過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品的，應(yīng)當(dāng)立即封存，并及時(shí)向所在地藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。

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附件2

一級(jí)醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院規(guī)范藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

一、人員與制度

1、藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)具有藥士技術(shù)職稱(chēng)或具有中專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等專(zhuān)業(yè)）的學(xué)歷。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定保證藥品質(zhì)量的各項(xiàng)管理制度，主要制度應(yīng)包括：藥品購(gòu)進(jìn)的管理規(guī)定；藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定；藥品儲(chǔ)存的管理規(guī)定；拆零藥品的管理規(guī)定；特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和使用的規(guī)定；藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定；藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定等。以上制度，可根據(jù)內(nèi)容相近的原則合并制定。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)直接接觸藥品的人員，每年應(yīng)進(jìn)行一次健康檢查，并建立健康檔案。二、設(shè)施與設(shè)備

4、設(shè)置與診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的并與其他科室分開(kāi)的獨(dú)立的藥房和藥庫(kù)。藥房及藥庫(kù)內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生整潔，地面、墻壁、頂棚等光潔平整不起塵不掛塵；庫(kù)房?jī)?nèi)不能有污染藥品的設(shè)施和物品。

5、藥房及藥庫(kù)應(yīng)避光、通風(fēng)；有防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備；有保持藥品與地面有一定距離的設(shè)施。三、藥品管理

6、在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理；藥品按制劑或用途陳列或擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、中藥飲片分開(kāi)存放，并貼有標(biāo)簽；易串味藥品專(zhuān)柜存放；特殊藥品管理要符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。7、應(yīng)從有合法資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，并建立完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。特殊管理的藥品應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收。8、按一戶(hù)一檔的要求，建立供貨方檔案。檔案內(nèi)容包括：①加蓋供貨單位原印章的許可證復(fù)印件；②注明質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)；③企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷(xiāo)售人員“授權(quán)委托書(shū)”；④銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件；⑤合法票據(jù)。

9、藥房必須憑醫(yī)師的處方調(diào)配藥品。拆零藥品應(yīng)在包裝袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等。

10、藥房在調(diào)配過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品的，應(yīng)當(dāng)立即封存，并及時(shí)向所在地藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。

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